Метаболический синдром De Novo у пациентов с трансплантацией печени после отмены иммуносупрессивной терапии
29 марта 2023 г. обновлено: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Оценить начало de novo метаболического синдрома, НАЖБП и НАСГ у реципиентов печени, прекративших иммуносупрессивную терапию («толерантные»), и у получающих иммуносупрессивную терапию («нетолерантные»).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено ретроспективное одноцентровое исследование, целью которого было определить частоту развития метаболического синдрома de novo (МС) у пациентов, которые отменили иммунодепрессанты (ИС) после трансплантации печени (группа толерантности), по сравнению с теми, кто не смог отказаться от ИС (не -TOL-группа).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
92 пациента с трансплантацией печени, которые пытались приостановить/добиться приостановки иммуносупрессивной терапии, находились под наблюдением в центре трансплантации Tor Vergata.
Описание
Критерии включения:
- единичные получатели LT с попыткой вывода IS
- минимум 5 лет наблюдения
Критерий исключения:
- Трансплантация печени в сочетании с другими органами
- Наличие метаболического синдрома и/или НАСГ и/или НАЖБП как показание к трансплантации печени
- Потеря пациента для последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
терпимый
пациенты, отменившие препараты ИС после ТП
|
сравните развитие РС у пациентов, которым удалось отменить препараты ИС после ТП, и у тех, кто не смог их отменить.
|
|
нетерпимый
пациенты, которые не могли отказаться от препаратов ИС
|
сравните развитие РС у пациентов, которым удалось отменить препараты ИС после ТП, и у тех, кто не смог их отменить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между развитием РС и ИС у реципиентов LT
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить возникновение de novo метаболического синдрома, НАЖБП и НАСГ у реципиентов печени, прекративших иммуносупрессивную терапию («толерантные»), и у тех, кто не смог отказаться от ИИ («нетолерантные»).
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вывод ИС у получателей LT
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить клиническое течение пациентов, перенесших прекращение иммуносупрессивной терапии.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.S.123.20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .