Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De Novo Metabolic Syndrome hos levertransplanterte pasienter etter immunsuppresjonsuttak

29. mars 2023 oppdatert av: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Evaluer de novo debut av metabolsk syndrom, NAFLD og NASH hos levertransplanterte som har avbrutt immunsuppressiv behandling ("tolerant") og hos de som tar immunsuppressiv terapi ("ikke-tolerant").

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv enkeltsenterstudie ble utført med sikte på å definere forekomsten av de novo Metabolic Syndrome (MS) hos pasienter som tar ut immunsuppresjon (IS) legemidler etter levertransplantasjon (tolerant-gruppe) sammenlignet med de som ikke kunne avvenne IS-legemidler (ikke). -TOL-gruppen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Roberta Angelico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

92 pasienter med levertransplantasjon som forsøkte å suspendere/oppnå suspendering av immunsuppressiv behandling, i oppfølging i Tor Vergata transplantasjonssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkeltstående LT-mottakere med forsøk på IS-uttak
  • minimum 5 års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Levertransplantasjon kombinert med andre organer
  • Tilstedeværelse av metabolsk syndrom og/eller NASH og/eller NAFLD som indikasjon for levertransplantasjon
  • Tap av pasient til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tolerant
pasienter som tar ut IS-medisiner etter LT
Legemiddel: Immundempende
sammenligne MS-utvikling hos pasienter som oppnår å suspendere IS-medisiner etter LT og hos de som ikke kunne suspendere.
ikke tolerant
pasienter som ikke kunne avvenne IS-medisiner
Legemiddel: Immundempende
sammenligne MS-utvikling hos pasienter som oppnår å suspendere IS-medisiner etter LT og hos de som ikke kunne suspendere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom MS-utvikling og IS hos LT-mottakere
Tidsramme: 5 år
Evaluer de novo-utbruddet av metabolsk syndrom, NAFLD og NASH hos levertransplanterte som har avbrutt immunsuppressiv behandling ("tolerant") og hos de som ikke kunne seponere IS ("ikke-tolerante").
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IS-uttak i LT-mottakere
Tidsramme: 5 år
Evaluer det kliniske forløpet til pasienter som gjennomgår seponering av immunsuppressiv behandling
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.S.123.20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkel transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere