免疫抑制撤药后肝移植患者的新发代谢综合征
2023年3月29日 更新者：Roberta Angelico、University of Rome Tor Vergata
在停止免疫抑制治疗（“耐受”）和接受免疫抑制治疗（“不耐受”）的肝移植受者中评估新发代谢综合征、NAFLD 和 NASH。
研究概览
详细说明
进行了一项回顾性单中心研究，旨在确定肝移植后停用免疫抑制 (IS) 药物的患者（耐受组）与不能停用 IS 药物的患者（非-TOL-组）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00133
- Roberta Angelico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Tor Vergata移植中心随访92例试图暂停/实现暂停免疫抑制治疗的肝移植患者。
描述
纳入标准：
- 尝试退出 IS 的单个 LT 接受者
- 至少 5 年的随访
排除标准：
- 肝移植联合其他器官
- 存在代谢综合征和/或 NASH 和/或 NAFLD 作为肝移植的指征
- 患者失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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宽容
LT 后停用 IS 药物的患者
|
比较在 LT 后实现暂停 IS 药物的患者和无法暂停的患者的 MS 发展。
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不容忍
无法戒断 IS 药物的患者
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比较在 LT 后实现暂停 IS 药物的患者和无法暂停的患者的 MS 发展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LT 接受者的 MS 发展与 IS 之间的关系
大体时间：5年
|
评估已停止免疫抑制治疗（“耐受”）和无法退出 IS（“不耐受”）的肝移植受者中代谢综合征、NAFLD 和 NASH 的从头发作。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LT 接受者的 IS 提款
大体时间：5年
|
评估停止免疫抑制治疗患者的临床过程
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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