Zespół metaboliczny De Novo u pacjentów po przeszczepie wątroby po odstawieniu immunosupresji
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Ocena de novo wystąpienia zespołu metabolicznego, NAFLD i NASH u biorców przeszczepu wątroby, którzy przerwali leczenie immunosupresyjne („tolerujący”) oraz u osób przyjmujących leczenie immunosupresyjne („nietolerujący”).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania zespołu metabolicznego (SM) de novo u pacjentów, którzy odstawili leki immunosupresyjne (IS) po przeszczepie wątroby (grupa tolerancyjna) w porównaniu z tymi, którzy nie mogli odstawić leków IS (nie -TOL-grupa).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
92 pacjentów po przeszczepieniu wątroby, którzy próbowali zawiesić/osiągnąć zawieszenie leczenia immunosupresyjnego, w obserwacji w ośrodku transplantacyjnym Tor Vergata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedynczych odbiorców LT z próbą wycofania IS
- co najmniej 5 lat obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep wątroby połączony z innymi narządami
- Obecność zespołu metabolicznego i/lub NASH i/lub NAFLD jako wskazanie do przeszczepienia wątroby
- Utrata pacjenta do obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
tolerancyjny
pacjentów, którzy odstawiają leki IS po LT
|
porównaj rozwój stwardnienia rozsianego u pacjentów, którzy osiągnęli zawieszenie leków IS po LT iu tych, którzy nie mogli zawiesić.
|
|
nietolerancyjny
pacjentów, którzy nie mogli odstawić leków IS
|
porównaj rozwój stwardnienia rozsianego u pacjentów, którzy osiągnęli zawieszenie leków IS po LT iu tych, którzy nie mogli zawiesić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między rozwojem SM a IS u odbiorców LT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceń początek de novo zespołu metabolicznego, NAFLD i NASH u biorców przeszczepu wątroby, którzy przerwali terapię immunosupresyjną („tolerujący”) oraz u tych, którzy nie mogli odstawić IS („nietolerujący”).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycofanie IS u odbiorców LT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocenić przebieg kliniczny pacjentów po odstawieniu leczenia immunosupresyjnego
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.S.123.20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojedynczy przeszczep
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)