Klinisk studie av AL2846 kapslar vid behandling av avancerad lungtumör och avancerad äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med avancerad lungcancer eller äggstockscancer bekräftad av histopatologi eller cytologi;
• Ålder: 18~75 år (när du undertecknar formuläret för informerat samtycke); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng: 0-1;
• Minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
• Normal funktion av huvudorganen
• Serumtestet för humant koriongonadotropin (HCG) av kvinnliga patienter i fertil ålder måste vara negativt inom 7 dagar före studieregistreringen och måste vara icke-amgivande; Patienten bör gå med på att använda preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter slutet av studieperioden; Manliga försökspersoner bör gå med på att använda preventivmedel under studieperioden och i 6 månader efter studieperiodens slut;
• Patienten gick frivilligt med i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke, med god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

• Kombinerat med följande sjukdomar eller medicinsk historia:

  1. Andra maligna tumörer har förekommit eller är närvarande samtidigt inom <3 år före den första administreringen.
  2. Oförmåga att tolerera flera faktorer som påverkar oral medicinering av någon anledning;
  3. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0 > grad 1 terapeutisk toxicitet orsakad av någon tidigare behandling som inte har lindrats helt, exklusive håravfall;
  4. Större kirurgisk behandling eller uppenbar traumatisk skada erhölls inom 4 veckor före den första administreringen;
  5. Förekomsten av oläkta sår, frakturer, mag- och duodenalsår, ihållande positivt fekalt ockult blod, ulcerös kolit eller andra tillstånd som fastställts av utredare som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforation;
  6. Arteriovenös trombos, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive tillfällig ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, etc. inträffade inom 6 månader före den första medicineringen;
  7. De som har en historia av psykotropa droger och inte kan avstå eller har psykiska störningar;
  8. Försökspersoner med någon allvarlig och/eller okontrollerbar sjukdom;

• Tumörrelaterade symtom och behandling:

  1. Hade fått kemoterapi, strålning eller annan cancerbehandling inom 4 veckor före första dosen;
  2. Inom 2 veckor före den första dosen, fick traditionella kinesiska läkemedel med antitumörindikationer specificerade i National Medical Products Administration (NMPA) godkända läkemedelsinstruktioner
  3. Tidigare behandlad med anti-angiogena läkemedel som Cabozantinib, Anlotinib, Endostar och Bevacizumab;
  4. Imaging Datortomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRT) visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller så fastställer utredaren att tumören med stor sannolikhet kommer att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig massiv blödning under uppföljningsstudien;
  5. Det finns en historia av interstitiell lungsjukdom, allvarlig försämring av lungfunktionen, allvarlig lungfibros, allvarlig strålningspneumoni, läkemedelsinducerad lungsjukdom och tecken på allvarlig aktiv lunginflammation som indikeras av CT-undersökning av bröstet under screening;
  6. Det finns okontrollerad pleurautgjutning, ascites och måttlig eller högre perikardiell utgjutning som kräver upprepad dränering;
  7. Patienter med hjärnmetastaser åtföljda av symtom eller symtom som kontrolleras under mindre än 2 veckor;
• Patienter som har deltagit i och använt andra läkemedel mot tumörer inom 4 veckor före den första dosen;
• Centralt skivepitelcancer (patienter med lungcancer) med stor risk för hemoptys;
• Patienter med samtidiga sjukdomar som, enligt utredarnas uppfattning, allvarligt äventyrar patienternas säkerhet eller påverkar genomförandet av studien, eller som av andra skäl inte är lämpliga att inkluderas.