MAD-studie av NX210c (CHDR2235)

Prevalensen av neurokognitiva störningar (NCD), inklusive neurodegenerativa sjukdomar (NDD) som Alzheimers sjukdom (AD) ökar. NDD är vanligast och vanligast hos äldre människor över hela världen och orsakar progressiv neuronal dysfunktion, toxicitet och död. Dessa sjukdomar leder till en irreversibel försvagning av alla hjärnfunktioner, inklusive kognitiv funktionsnedsättning. Det finns inte en enda orsak till kognitiv funktionsnedsättning utan snarare flera faktorer som kan bidra till att utlösa eller påskynda kognitiv nedgång.

Prekliniska in vitro- och in vivo-data har visat att NX210c uppvisar viktiga egenskaper, som kan vara lämpliga för behandling av neurologiska störningar hos människor. (dvs neuroskydd, neuroregenerering, synaptisk överföring, positiva effekter på kognition, anti-neuroinflammatorisk verkan).

Den första studien med enstaka stigande dos hos människa har slutförts. I den studien administrerades NX210 och tolererades väl. Det aktuella projektet är en studie med flera stigande doser (MAD) och utformad för att undersöka effekterna av säkerhet, tolerabilitet, PK och farmakodynamiska (PD) effekter av flera intravenösa infusioner av NX210c i två dosnivåer hos friska äldre försökspersoner. En ytterligare kohort som registrerar patient med Alzheimers sjukdom (AD) för att ytterligare utvärdera NX210c planeras för denna studie men designen är fortfarande under utveckling.