Säkerhetsanalys och onkologiska resultat i HoLERT vs TURBT

Det kommer att användas en 24-26F kontinuerligt flöde resektoskopmantel med ett specifikt arbetselement för användning med en 600 µm fiber till Laser Holmium.

Patienterna kommer att opereras med Megapulse 70w (Richard Wolf) och lasern kommer att ställas in för att leverera energin på 0,5J och 30-40Hz frekvens, 15-20W slutenergi. Lösningen som används kommer att vara 0,9 % saltlösning. Resektionen startar från lesionens bas och når muskellagret för att ta ett prov och resektion av hela tumören, utan fragmentering. Efter detta kommer morcellationen att utföras i tumörens spets och skonar basen med ett långt nefroskop, och patienten kommer att kateteriseras med en kiselkateter nummer 22F med tre vägar och kontinuerlig spolning. Den morcellerade produkten kommer att skickas till patologilabbet för detaljerad analys.

Patienter som randomiserats till Monopolar TURBT kommer att opereras med ett 26F kontinuerligt flöde resektoskophölje och ett enpoligt arbetselement för exklusiv användning av resektionen. Strömmen kommer att ställas in på 80W och 60W. Tekniken som kommer att utföras kommer att vara den klassiska endoskopiska resektionen från toppen av tumören tills den når basen, ta ett prov från lesionens bas (muskellagret). Fragment kommer att avlägsnas genom en Ellik evakuator, och lösningen som används kommer att vara 3 % glycin. Efter ingreppet kommer patienten att kateteriseras med en silikonkateter nummer 22F med tre vägar och kontinuerlig spolning.

Efter 30-60 dagar efter den första proceduren kommer alla patienter som diagnostiserats med en lamina propria-invasion i uro-patologianalysen (T1) att underkastas en ny monopolär TURBT.