Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av QL0911 vid kemoterapiinducerad trombocytopeni

Inklusionskriterier:

• Minst 18 år när du undertecknar formuläret för informerat samtycke;
• Histopatologisk eller cytologisk undersökning, bekräftad som solid tumör eller lymfom (inklusive NSCLC, bröstcancer, cancer i urinblåsan, cancer i bukspottkörteln, etc.), kemoterapicykeln är 21 dagar eller 28 dagar, och ett eller flera av följande kemoterapiläkemedel behövs: antimetaboliska läkemedel, inklusive gemcitabin, etc.; Platina inklusive karboplatin, nedaplatin, cisplatin, lobaplatin etc. Antracykliner inklusive adriamycin, daunorubicin, epirubicin etc. Alkyleringsmedel inklusive cyklofosfamid, ifosfamid etc. Andra cytotoxiska kemoterapiläkemedel som kan orsaka trombocytopeni;
• Under den sista vanliga kemoterapicykeln hade försökspersonen en minskning av trombocytantalet under 75×109/L;
• Trombocytantal ≤ 200 × 109/L en dag före kemoterapi;
• Den uppskattade överlevnadstiden vid screening är ≥12 veckor, och den nuvarande kemoterapiregimen kan accepteras i minst 2 cykler (minst 1 cykel i DelA);
• Enligt poängstandarden för fysisk kondition för Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) är det 0-2;
• Förstå och följa kraven i denna studie till fullo och underteckna formuläret för informerat samtycke frivilligt.

Exklusions kriterier:

• Lider av andra hematopoetiska sjukdomar förutom lymfom, inklusive leukemi, primär immun trombocytopeni, myeloproliferativa sjukdomar, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom;
• Trombocytopeni orsakad av icke-tumörkemoterapiläkemedel inträffade inom 6 månader före screening, inklusive men inte begränsat till EDTA-beroende pseudotrombocytopeni, hypersplenism, infektion och blödning;
• Benmärgsinvasion eller benmärgsmetastaser förekommer;
• Att få strålbehandling eller ha fått strålbehandling i buken eller bäckenet inom 3 månader;
• Det har förekommit några arteriell eller venös tromboshändelser inom 6 månader före screening;
• Screening av patienter med svår kardiovaskulär sjukdom (NYHA hjärtfunktionspoäng III-IV) och arytmi som ökar risken för trombos, såsom förmaksflimmer, efter implantation av kranskärlsstent, angioplastik och bypasstransplantation av kranskärlen;
• Kliniska manifestationer av allvarlig blödning (såsom gastrointestinal blödning etc.) inom 2 veckor före screening;
• Fick blodplättstransfusion inom 2 dagar före randomisering;
• Patienter har behandlats med trombopoietinreceptoragonister (såsom romistin och itrapoppa) eller humant rekombinant trombopoietin (rhTPO) eller rhIL-11 inom 4 veckor före den första administreringen;
• Antikoagulerande läkemedel som heparin, warfarin och acetylsalicylsyra har använts inom 7 dagar före den första administreringen;
• Fick benmärgstransplantation eller stamcellsinfusion inom ett år före screening;
• Patienter med kronisk hepatit B eller hepatit C i aktiv period, och patienter med positiva antikroppar mot humant immunbristvirus;
• Det absoluta värdet av neutrofiler under screeningsperioden är mindre än 1,5 × 109/L, och hemoglobin är mindre än 90 g/L;
• Det totala bilirubinet under screeningsperioden är mer än 3 gånger den övre gränsen för normalområdet; Alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) var tre gånger högre än den övre gränsen för normalområdet. För patienter med levermetastaser, alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST) ≥ 5 gånger den övre gränsen för normalområdet;
• Blodkreatininkoncentration ≥1,5 ULN eller EGFR ≤ 60 ml/min;
• patienter med allvarlig läkemedelsallergisk reaktion;
• Patienter som har använt några forskningsläkemedel (exklusive vitaminer och mineraler) inom 3 månader före den första administreringen;
• Patienter som planerar graviditet, graviditet eller amning;
• Forskaren bedömer de patienter som inte är lämpliga för detta experiment.