Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PLANTER Pilotförsök (PLANTS)

20 mars 2024 uppdaterad av: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Förse HBTQ+-ungdomar med omvårdnad, pålitlighet och säkerhet (PLANTER): Pilotkluster-randomiserat kontrollerat försök

Denna pilot kluster-randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera PLANTS (Providing LGBTQ+ Adolescents with Nurturance, Trustworthiness and Safety)-kursen bland gymnasiepersonal. De primära hypoteserna är att PLANTS-kursen kommer att ha hög acceptans, användbarhet, lämplighet och genomförbarhet som rapporterats av gymnasiepersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen som studeras, PLANTS, är ett online-levererat utbildningsprogram, inklusive asynkrona och synkrona aktiviteter riktade till gymnasiepersonal. Denna intervention bygger på teorin om information-motivation-beteende för att inrikta sig på gymnasiepersonals färdigheter, själveffektivitet, kunskap och resultatförväntningar. Medlemmar av studiepopulationen såväl som samarbetspartners som investerat i sexuellt och genderminoritetsungdoms (SGMY) välbefinnande gav värdefull feedback om PLANTS under hela dess utveckling. Jämförelseskolor kommer att få den e-postbaserade kontrollinterventionen, E-learning to Maximize Academic Inclusion of LGBTQ+ Students (EMAILS). Personalen kommer att få regelbundna e-postmeddelanden med allmänt tillgängliga resurser om liknande ämnen som PLANTS.

När det gäller interventionens riktade beteenderesultat, kommer gymnasiepersonal efter att ha avslutat PLANTS-programmet: ge interpersonellt stöd och bekräftelse till SGMY; tillhandahålla utbildningsresurser som inkluderar SGMY; tillhandahålla säkra utrymmen för SGMY; främja acceptans av SGMY bland cisgender heterosexuella ungdomar; förebygga och minska mobbning, nätmobbning och trakasserier av SGMY; utvärdera och förespråka SGMY-inklusivitet och skydd i skolpolicyer; och upprätthålla SGMY:s konfidentialitet. Genom att låta gymnasiepersonal uppnå dessa beteenderesultat, antar utredarna att SGMY kommer att uppleva färre riskfaktorer (t.ex. mobbning) och mer skyddande faktorer (t.ex. skolbaserat vuxenstöd), vilket i sin tur kommer att minska SGMY:s droganvändning och mentala hälsoproblem.

Det primära syftet med denna kliniska prövning är att noggrant testa acceptansen, användbarheten, lämpligheten och genomförbarheten av PLANTS intervention med hjälp av en 2-armad kluster-randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer också att undersöka effektiviteten av intervention för att förbättra gymnasiepersonalens resultat samt implementering och säkerhetsresultat relaterade till interventionen och försöket. Resultaten från detta pilotförsök kommer att ge nödvändig information för att genomföra en fulldriven prövning av PLANTERS effektivitet för att minska det ultimata hälsoresultatet av SGMY-alkoholanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande anställd av en inskriven skola i MetroWest-regionen i Boston, Massachusetts
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Samtycker att delta

Exklusions kriterier:

• Interagerar inte med gymnasieelever på jobbet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VÄXTER
Skolorna kommer att få PLANTS-interventionen som levereras online, som inkluderar 3 asynkrona träningsmoduler och 3 synkrona grupphändelser.
Beteende: VÄXTER
PLANTS intervention är ett online-levererat utbildningsprogram, inklusive asynkrona och synkrona aktiviteter. Denna intervention grundades av teorin om information-motivation-beteende för att rikta in sig på färdigheter, själveffektivitet, kunskap och resultatförväntningar. Det finns 3 asynkrona onlinemoduler som täcker en mängd olika ämnen, inklusive lektioner om HBTQ+-terminologi, namn och pronomen, resurser, antimobbning, könsneutrala badrum, elevsekretess, aktivt empatiskt lyssnande och skolpolicyer. Modulen inkluderar inspelade presentationer, studenters vittnesmål, aktiviteter och nedladdningsbara resurser för framtida referens. Varje månad öppnas 7-9 lektioner. Det finns 2 synkrona grupphändelser som levereras via Zoom och är 1,5 timme vardera.
Andra namn:
  • Förse HBTQ+-ungdomar med omvårdnad, pålitlighet och säkerhet
Aktiv komparator: E-POST
Jämförelseskolor kommer att få e-postmeddelanden med allmänt tillgängliga resurser för att stödja HBTQ+-elever som en kontrollinsats.
Beteende: E-POST
Den aktiva kontrollarmen är en e-postbaserad intervention, EMAILS, där befintliga offentliga resurser för att stödja, bekräfta och skydda HBTQ+-studenter mailas till deltagarna.
Andra namn:
  • E-lärande för att maximera akademisk inkludering av HBTQ+-studenter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Cirka 4 månader efter insatsinsats
Vid uppföljning kommer deltagarna att fylla i de fyra frågorna Acceptability of Intervention Measure (AIM) om PLANTER. Varje fråga använder en femgradig Likert-skala för svar, kodad med ett värde från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Håller helt med) och medelvärde för att få fram det genomsnittliga acceptansvärdet. Ju högre det beräknade medelvärdet är, desto mer acceptabelt är ingreppet.
Cirka 4 månader efter insatsinsats
Medelpoäng på System Usability Scale
Tidsram: Cirka 4 månader efter insatsinsats
Vid uppföljning kommer deltagarna att fylla i den tio-frågor System Usability Scale (SUS) om PLANTS. Varje fråga använder en femgradig Likert-skala för svar, kodad med ett värde från 1 (Instämmer helt) till 5 (Instämmer inte alls). De udda frågesvaren kommer att kodas omvänt. Alla poster kommer att summeras och den summan multipliceras med 2,5 för att få fram det slutliga SUS-värdet. Ju högre det beräknade värdet är, desto mer användbar är interventionen.
Cirka 4 månader efter insatsinsats
Medelvärde för interventionens lämplighetsmått
Tidsram: Cirka 4 månader efter insatsinsats
Vid uppföljning kommer deltagarna att fylla i fyra frågor Intervention Appropriateness Measure (IAM) om PLANTS. Varje fråga använder en femgradig Likert-skala för svar, kodad med ett värde från 1 (Instämmer helt och hållet) till 5 (Håller helt med) och medelvärde för att få fram det genomsnittliga lämplighetsvärdet. Ju högre det beräknade medelvärdet är, desto lämpligare är ingreppet.
Cirka 4 månader efter insatsinsats
Medelvärde för åtgärdens genomförbarhet
Tidsram: Cirka 4 månader efter insatsinsats
Vid uppföljning kommer deltagarna att fylla i de fyra frågorna Feasibility of Intervention Measure (FIM) om PLANTER. Varje fråga använder en femgradig Likert-skala för svar, kodad med ett värde från 1 (Instämmer helt och hållet) till 5 (Håller helt med) och medelvärde för att producera det genomsnittliga genomförbarhetsvärdet. Ju högre det beräknade medelvärdet är, desto mer genomförbart är ingreppet.
Cirka 4 månader efter insatsinsats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provdeltagandegrad
Tidsram: Baslinje
Utredarna kommer att dividera antalet skolpersonal som samtycker till att delta med det totala antalet skolpersonal som är inbjudna, sedan multipliceras med 100 för att få en procentsats.
Baslinje
Retentionsgrad för försök
Tidsram: Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Utredarna kommer att dividera antalet skolpersonal som genomför uppföljningsundersökningen med det totala antalet skolpersonal som var inskrivna, och sedan multiplicera med 100 för att få en procentsats.
Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Efterfrågan på intervention
Tidsram: Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Utredarna kommer att dela antalet deltagare som följer PLANTS-interventionen med det totala antalet skolpersonal som var inskrivna på skolor som slumpmässigt tilldelats PLANTS-interventionen. Adherence är en sammansatt variabel som sträcker sig från 0-100 % som består av: 55 % för slutförande av onlinemoduler (baserat på antalet avslutade objekt dividerat med det totala antalet objekt som erbjuds); 45 % för närvaro vid Live Zoom Event (där varje event är 15%).
Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Förändring av medelpoäng på Active-Empathic Listening-skalan
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Deltagarna kommer att slutföra Active-Empathic Listening Scale med elva punkter vid baslinjen och uppföljningen. Varje objekt använder en sjugradig Likert-skala för svar, kodad från 1 ("aldrig eller nästan aldrig sant") till 7 ("Alltid eller nästan alltid sant"). Medelpoäng kommer att beräknas för alla elva objekt vid varje tidpunkt och sedan jämföras.
Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Förändring av medelpoäng på PLANTS mål för förändring av själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Utredarna har utvecklat artiklar som direkt hänför sig till PLANTS mål för förändring av själveffektivitet. Deltagarna kommer att slutföra varje objekt med hjälp av en femgradig Likert-skala, där 1 representerar "inte alls säker" och 5 representerar "extremt säker". Utredarna kommer att beräkna genomsnittet av dessa svar vid varje tidpunkt och sedan jämföra dem.
Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Förändring av medelpoäng på skalan för lärare åskådarintervention i traditionell mobbning
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Deltagarna kommer att slutföra den 16-delade läraren åskådare Intervention Model i traditionell mobbning skala. Varje svar kommer att kodas på en skala från 1 till 5, där 1 representerar "håller helt av" och 5 representerar "håller helt med". Utredarna kommer att beräkna genomsnittet av dessa svar vid varje tidpunkt och sedan jämföra dem.
Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Förändring av medelpoäng på Teacher Bystander Intervention Model in Cyberbullying-skalan
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Deltagarna kommer att slutföra den 16-delade läraren åskådare Intervention Model i cybermobbning skala. Varje svar kommer att kodas på en skala från 1 till 5, där 1 representerar "håller helt av" och 5 representerar "håller helt med". Utredarna kommer att beräkna genomsnittet av dessa svar vid varje tidpunkt och sedan jämföra dem.
Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Förändring av medelpoäng på den modifierade Gay Affirmative Practice-skalan
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Utredarna har modifierat språket i Gay Affirmative Practice Scale för att införliva skolorienterade ord istället för terapiorienterade ord för att mäta själveffektivitet för skolpersonal som arbetar med SGMY. Deltagarna kommer att slutföra skalan med nio punkter vid baslinjen och uppföljningen, där varje objekt använder en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" (1) till "instämmer starkt" (5). Utredarna kommer att beräkna genomsnittet av dessa svar vid varje tidpunkt och sedan jämföra dem.
Baslinje och uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Säkerhetsresultat
Tidsram: Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Utredare bedömer otaliga säkerhetsresultat, inklusive föräldrareaktioner, reklamationer från sociala medier, reklamationer från skolstyrelsen, avstängning eller borttagning från anställning, censur av HBTQ+-litteratur/historia/berättelser eller borttagning av böcker med HBTQ+-representation från skolbibliotek och känslomässigt obehag med interventions- och kontrollförhållanden vid uppföljning. Svarsalternativ inkluderar frekvensen av varje händelse (ingen, en gång, två gånger, 3-9 gånger och 10 eller fler gånger). Utredarna kommer att rapportera den övergripande frekvensen av händelser, frekvensen av varje typ av händelse och andelen av skolpersonalen som rapporterar någon händelse.
Vid uppföljning (ungefär 4 månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23040142
  • K01AA027564 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VÄXTER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera