Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROŚLINY Próba pilotażowa (PLANTS)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Zapewnienie nastolatkom LGBTQ+ pożywienia, wiarygodności i bezpieczeństwa (PLANTS): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa oceni kurs PLANTS (Zapewnianie nastolatkom LGBTQ+ opieki, wiarygodności i bezpieczeństwa) wśród pracowników szkół średnich. Główne hipotezy są takie, że kurs PLANTS będzie miał wysoką akceptowalność, użyteczność, stosowność i wykonalność, zgodnie z raportami personelu szkoły średniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana interwencja, PLANTS, to internetowy program szkoleniowy obejmujący działania asynchroniczne i synchroniczne skierowane do personelu szkół średnich. Ta interwencja opiera się na teorii informacji, motywacji i zachowania, aby ukierunkować się na umiejętności personelu szkół średnich, poczucie własnej skuteczności, wiedzę i oczekiwania dotyczące wyników. Członkowie badanej populacji, a także współpracownicy, którzy zainwestowali w dobre samopoczucie młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (SGMY), dostarczyli cennych informacji zwrotnych na temat PLANTS przez cały okres jego rozwoju. Szkoły porównawcze otrzymają e-mailową interwencję kontrolną, e-learning w celu maksymalizacji włączenia akademickiego uczniów LGBTQ+ (EMAILS). Personel będzie otrzymywać okresowe e-maile z publicznie dostępnymi zasobami na podobne tematy do PLANTS.

Jeśli chodzi o ukierunkowane wyniki behawioralne interwencji, po zakończeniu programu PLANTS personel szkoły średniej: zapewni wsparcie interpersonalne i afirmację SGMY; zapewniać zasoby edukacyjne obejmujące SGMY; zapewnić bezpieczne przestrzenie dla SGMY; promować akceptację SGMY wśród heteroseksualnej młodzieży cispłciowej; zapobiegać i ograniczać zastraszanie, cyberprzemoc i nękanie SGMY; oceniać i opowiadać się za włączeniem SGMY i ochroną w politykach szkolnych; i zachować poufność SGMY. Badacze wysuwają hipotezę, że dzięki temu, że personel szkół średnich osiągnie te wyniki behawioralne, SGMY będzie doświadczać mniej czynników ryzyka (np. wiktymizacja zastraszania) i więcej czynników ochronnych (np. wsparcie dorosłych w szkole), co z kolei zmniejszy używanie substancji przez SGMY i zaburzenia psychiczne. problemy zdrowotne.

Głównym celem tego badania klinicznego jest rygorystyczne przetestowanie akceptowalności, użyteczności, stosowności i wykonalności interwencji PLANTS przy użyciu 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego. Badacze zbadają również skuteczność interwencji w poprawie wyników personelu szkół średnich, a także wyniki wdrożenia i bezpieczeństwa związane z interwencją i próbą. Wyniki tego badania pilotażowego dostarczą niezbędnych informacji do przeprowadzenia pełnego badania skuteczności ROŚLIN w zmniejszaniu ostatecznych skutków zdrowotnych używania alkoholu przez SGMY.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zatrudniony w zarejestrowanej szkole w regionie MetroWest w Bostonie w stanie Massachusetts
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

• W pracy nie wchodzi w interakcje z uczniami szkół średnich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ROŚLINY
Szkoły otrzymają internetową interwencję PLANTS, która obejmuje 3 asynchroniczne moduły szkoleniowe i 3 synchroniczne wydarzenia grupowe.
Behawioralne: ROŚLINY
Interwencja PLANTS to program szkoleniowy online, obejmujący działania asynchroniczne i synchroniczne. Ta interwencja została oparta na teorii informacji, motywacji i zachowania w celu ukierunkowania na umiejętności, poczucie własnej skuteczności, wiedzę i oczekiwania dotyczące wyników. Istnieją 3 asynchroniczne moduły online, które obejmują różne tematy, w tym lekcje dotyczące terminologii LGBTQ +, imion i zaimków, zasobów, przeciwdziałania nękaniu, neutralnych płciowo łazienek, poufności uczniów, aktywnego empatycznego słuchania i zasad szkolnych. Moduł obejmuje nagrane prezentacje, referencje uczniów, działania i zasoby do pobrania do wykorzystania w przyszłości. Co miesiąc otwieranych jest 7-9 lekcji. Istnieją 2 synchroniczne wydarzenia grupowe dostarczane przez Zoom i trwają 1,5 godziny.
Inne nazwy:
  • Zapewnienie nastolatkom LGBTQ+ opieki, wiarygodności i bezpieczeństwa
Aktywny komparator: E-MAILI
Szkoły porównawcze otrzymają e-maile z publicznie dostępnymi zasobami do wspierania uczniów LGBTQ+ w ramach interwencji kontrolnej.
Behawioralne: E-MAILI
Aktywne ramię kontrolne to interwencja oparta na wiadomościach e-mail, EMAILS, w której istniejące zasoby publiczne przeznaczone na wspieranie, potwierdzanie i ochronę uczniów LGBTQ+ są wysyłane pocztą elektroniczną do uczestników.
Inne nazwy:
  • E-learning w celu maksymalizacji włączenia akademickiego studentów LGBTQ+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wartość akceptowalności miary interwencji
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Po obserwacji uczestnicy zakończą akceptowalność czterech pytań dotyczących środka interwencyjnego (AIM) w zakresie roślin. Każde pytanie wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta dla odpowiedzi, zakodowanej wartości od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadza) i uśrednione w celu uzyskania średniej wartości akceptowalności. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Im wyższa obliczona wartość średnia, tym bardziej akceptowalna interwencja.
Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Średni wynik w skali użyteczności systemowej
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Podczas obserwacji uczestnicy zakończą Skalę Użyteczności Systemu Dziesięciu pytań (SUS) na temat roślin. Każde pytanie wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta dla odpowiedzi, zakodowanej wartości od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Odpowiedzi pytań o nieparzystych pytaniach zostaną zakodowane odwrotnie. Wszystkie elementy zostaną zsumowane, a suma ta zostanie pomnożona przez 2.5, aby uzyskać ostateczną wartość SUS (od 0-100). Im wyższa wartość obliczona, tym bardziej użyteczna jest interwencja.
Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Średnia wartość miary stosowności interwencji
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Podczas obserwacji uczestnicy wypełnią czteropunktowy środek interwencji (IAM) w sprawie roślin. Każde pytanie wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta dla odpowiedzi, zakodowaną wartością od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadza) i uśrednione w celu uzyskania średniej wartości stosowności. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Im wyższa obliczona wartość średnia, tym bardziej odpowiednia interwencja.
Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Średnia wartość wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji
Podczas obserwacji uczestnicy zakończą wykonalność czterech pytań dotyczących środka interwencyjnego (FIM) na temat roślin. Każde pytanie wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta dla odpowiedzi, zakodowanej wartości od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadza) i uśrednione w celu uzyskania średniej wartości wykonalności. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Im wyższa obliczona wartość średnia, tym bardziej wykonalna interwencja.
Około 4 miesiące po wdrożeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w procesie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śledczy podzieli liczbę pracowników szkoły, którzy wyrażają zgodę na udział w całkowitej liczbie zaproszonych pracowników szkoły, a następnie pomnożonej przez 100, aby uzyskać procent.
Linia bazowa
Wskaźnik retencji procesu
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Śledczy podzieli liczbę pracowników szkoły, którzy ukończyli ankietę kontrolną przez całkowitą liczbę zapisanych pracowników szkoły, a następnie mnożą się przez 100, aby uzyskać procent.
Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Zapotrzebowanie na interwencję
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Śledczy podzieli liczbę uczestników, którzy przestrzegają interwencji roślin przez całkowitą liczbę pracowników szkoły, którzy zostali zapisani do szkół losowo przypisali interwencję roślin i pomnożą się przez 100, aby uzyskać procent. Przyleganie jest zmienną złożoną od 0-100% składającą się z: 55% do zakończenia modułu online (na podstawie liczby wypełnionych pozycji podzielonych przez całkowitą liczbę oferowanych elementów); 45% w przypadku frekwencji z powiększaniem na żywo (gdzie każde wydarzenie wynosi 15%).
Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Zmiana średnich wyników na aktywnej skali słuchania
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Uczestnicy ukończą jedenasto-elementową skalę słuchania aktywnego na początku i obserwację. Każdy element używa siedmiopunktowej skali Likerta dla odpowiedzi, zakodowanej od 1 („nigdy lub prawie nigdy nie jest prawdziwa”) do 7 („zawsze lub prawie zawsze prawdziwa”). Średnie wyniki zostaną obliczone dla wszystkich jedenastu pozycji w każdym punkcie czasowym. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 7. Wyższe wartości reprezentują większe słuchanie aktywne. Średnie wyniki od wartości wyjściowej zostaną odjęte od średnich wyników od obserwacji w celu wywołania zmiany średnich wyników. Wyższe wartości reprezentują większy wzrost aktywnego słuchania od wartości bazowej do obserwacji.
Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Zmiana średnich wyników w zakresie celów zmiany własnej skuteczności dla zapewnienia nastolatków LGBTQ+ z opieką, wiarygodnością i bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Badacze opracowali elementy bezpośrednio do celów zmiany własnej skuteczności roślin. Uczestnicy uzupełnią każdy element za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, w której 1 reprezentuje „wcale nie pewne”, a 5 reprezentuje „wyjątkowo pewne”. Średnie wyniki zostaną obliczone dla wszystkich elementów w każdym punkcie czasowym. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Wyższe wartości reprezentują większą własną skuteczność. Średnie wyniki od wartości wyjściowej zostaną odjęte od średnich wyników od obserwacji w celu wywołania zmiany średnich wyników. Wyższe wartości reprezentują większy wzrost własnej skuteczności od wartości wyjściowej do obserwacji.
Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Zmiana średnich wyników w modelu interwencji dla nauczyciela w tradycyjnej skali zastraszania
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Uczestnicy ukończą 16-elementowy model interwencji nauczyciela w tradycyjnej skali zastraszania, który ma pięć podskal. Każda odpowiedź zostanie zakodowana w skali od 1 do 5, przy czym 1 reprezentuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 reprezentuje „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie wyniki zostaną obliczone dla wszystkich elementów w każdym punkcie czasowym. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Wyższe wartości reprezentują większe umiejętności związane z interwencją obserwatora w zastraszaniu. Średnie wyniki od wartości wyjściowej zostaną odjęte od średnich wyników od obserwacji w celu wywołania zmiany średnich wyników. Wyższe wartości reprezentują większy wzrost umiejętności interwencji obserwatora od wartości wyjściowej do obserwacji.
Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Zmiana średnich wyników w modelu interwencyjnym nauczyciela w skali cyberprzemocy
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Uczestnicy ukończą 16-elementowy model interwencji obserwatora obserwatora w skali cyberprzemocy, który ma pięć podskal. Każda odpowiedź zostanie zakodowana w skali od 1 do 5, przy czym 1 reprezentuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 reprezentuje „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie wyniki zostaną obliczone dla wszystkich elementów w każdym punkcie czasowym. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Wyższe wartości reprezentują większe umiejętności związane z interwencją obserwatora w cyberbulowaniu. Średnie wyniki od wartości wyjściowej zostaną odjęte od średnich wyników od obserwacji w celu wywołania zmiany średnich wyników. Wyższe wartości reprezentują większy wzrost umiejętności interwencji obserwatora od wartości wyjściowej do obserwacji.
Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Zmiana średnich wyników na zmodyfikowanej skali praktyki afirmatywnej gejów
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Śledczy zmodyfikowali język gejowskiej skali praktyki afirmatywnej, aby włączyć słowa zorientowane na szkołę zamiast słów zorientowanych na terapię w celu pomiaru własnej skuteczności dla pracowników szkolnych pracujących z SGMY. Uczestnicy ukończą dziewięciopunktową skalę na początku i obserwacji, przy czym każdy element korzysta z pięciopunktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzają” (5). Średnie wyniki zostaną obliczone dla wszystkich elementów w każdym punkcie czasowym. Minimalna możliwa wartość średnia wynosi 1, a maksymalna średnia wartość wynosi 5. Wyższe wartości reprezentują większą własną skuteczność. Średnie wyniki od wartości wyjściowej zostaną odjęte od średnich wyników od obserwacji w celu wywołania zmiany średnich wyników. Wyższe wartości reprezentują większy wzrost własnej skuteczności od wartości wyjściowej do obserwacji.
Linia bazowa i obserwacja (około 4 miesiące po wartości bazowej)
Wyniki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Śledczy oceniają niezliczone wyniki bezpieczeństwa, w tym reakcje rodziców, luz w mediach społecznościowych, luz szkolny, zawieszenie lub usunięcie z pracy, cenzurę literatury LGBTQ+ literaturę/historię lub usunięcie książek z reprezentacją LGBTQ+ z bibliotek szkolnych oraz dyskomfort emocjonalny z interwencją i warunkami kontroli. Opcje odpowiedzi obejmują częstotliwość każdego zdarzenia (brak, raz, dwa, 3-9 razy i 10 lub więcej razy). Śledczy zgłoszą ogólną częstotliwość zdarzeń, częstotliwość każdego rodzaju zdarzenia i odsetek pracowników szkolnych zgłaszających każde wydarzenie.
Podczas obserwacji (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23040142
  • K01AA027564 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj