플랜트 파일럿 트라이얼 (PLANTS)
2024년 3월 20일 업데이트: Robert Coulter, University of Pittsburgh
LGBTQ+ 청소년에게 양육, 신뢰, 안전(PLANTS) 제공: 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험
이 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험은 고등학교 교직원을 대상으로 PLANTS(LGBTQ+ 청소년에게 양육, 신뢰 및 안전 제공) 과정을 평가할 것입니다.
주요 가설은 고등학교 교직원이 보고한 바와 같이 PLANTS 과정이 높은 수용성, 유용성, 적합성 및 실행 가능성을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 중인 개입인 PLANTS는 고등학교 교직원을 대상으로 하는 비동기 및 동기 활동을 포함하는 온라인 교육 프로그램입니다. 이 개입은 고등학교 교직원의 기술, 자기효능감, 지식 및 결과 기대치를 대상으로 하는 정보-동기-행동 이론에 의해 정보를 얻습니다. SGMY(Sexual and Gender Minority Youth) 웰빙에 투자한 공동 작업자뿐만 아니라 연구 인구의 구성원은 개발 전반에 걸쳐 PLANTS에 대한 귀중한 피드백을 제공했습니다. 비교 학교는 이메일 기반 제어 개입, LGBTQ+ 학생의 학문적 포함을 최대화하기 위한 E-러닝(EMAILS)을 받게 됩니다. 직원은 PLANTS와 유사한 주제에 대해 공개적으로 사용 가능한 리소스가 포함된 정기적인 이메일을 받게 됩니다.
개입의 목표 행동 결과와 관련하여 PLANTS 프로그램 완료 시 고등학교 교직원은 다음을 수행합니다. SGMY에 대인 지원 및 확인을 제공합니다. SGMY를 포함하는 교육 자원을 제공합니다. SGMY를 위한 안전한 공간을 제공합니다. 시스젠더 이성애 청소년 사이에서 SGMY 수용을 촉진합니다. SGMY에 대한 따돌림, 사이버 따돌림, 괴롭힘을 방지하고 줄입니다. 학교 정책에서 SGMY 포용성 및 보호를 평가하고 옹호합니다. SGMY의 기밀성을 유지합니다. 고등학생 교직원이 이러한 행동 결과를 달성하게 함으로써 조사관은 SGMY가 위험 요소(예: 괴롭힘 피해)를 줄이고 보호 요소(예: 학교 기반 성인 지원)를 더 많이 경험하게 될 것이라는 가설을 세웁니다. 건강 문제.
이 임상 시험의 주요 목표는 2-armed 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 PLANTS 개입의 수용성, 유용성, 적합성 및 타당성을 엄격하게 테스트하는 것입니다. 조사관은 또한 개입 및 시험과 관련된 구현 및 안전 결과뿐만 아니라 고등학교 교직원 결과 개선에 대한 개입의 효능을 조사할 것입니다. 이 파일럿 시험의 결과는 SGMY 알코올 사용의 궁극적인 건강 결과를 줄이기 위한 PLANTS의 효능에 대한 완전한 시험을 수행하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Coulter, PhD, MPH
- 전화번호: +1-412-624-0647
- 이메일: robert.ws.coulter@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 매사추세츠 주 보스턴의 MetroWest 지역에 등록된 학교에 고용되어 있습니다.
- 18세 이상
- 참여 동의
제외 기준:
• 직장에서 고등학생과 교류하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물
학교는 3개의 비동기식 교육 모듈과 3개의 동기식 그룹 이벤트를 포함하는 온라인으로 제공되는 PLANTS 개입을 받게 됩니다.
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PLANTS 개입은 비동기 및 동기 활동을 포함하는 온라인 교육 프로그램입니다.
이 개입은 기술, 자기효능감, 지식 및 결과 기대를 목표로 하는 정보-동기-행동 이론에 의해 알려졌습니다.
LGBTQ+ 용어, 이름 및 대명사, 리소스, 괴롭힘 방지, 성 중립 화장실, 학생 기밀 유지, 능동적 공감 경청, 학교 정책 등 다양한 주제를 다루는 3개의 비동기식 온라인 모듈이 있습니다.
모듈에는 녹음된 프레젠테이션, 학생 평가, 활동 및 나중에 참조할 수 있는 다운로드 가능한 리소스가 포함됩니다.
매달 7-9개의 수업이 열립니다.
Zoom을 통해 제공되는 2개의 동시 그룹 이벤트가 있으며 각각 1.5시간입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이메일
비교 학교는 제어 개입으로 LGBTQ+ 학생을 지원하기 위해 공개적으로 사용 가능한 리소스가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
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활성 컨트롤 암은 LGBTQ+ 학생을 지원, 확인 및 보호하기 위한 기존 공개 리소스가 참가자에게 이메일로 전송되는 이메일 기반 개입인 EMAILS입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 측정의 수용성 평균값
기간: 개입 전개 후 약 4개월
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후속 조치에서 참가자는 PLANTS에 대한 4개의 질문으로 구성된 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 완료합니다.
각 질문은 응답에 대해 5점 리커트 척도를 사용하며, 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이의 값으로 코딩하고 평균 수용 가능성 값을 생성하기 위해 평균을 냅니다.
계산된 평균값이 높을수록 개입이 더 수용 가능합니다.
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개입 전개 후 약 4개월
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시스템 사용성 척도의 평균 점수
기간: 개입 전개 후 약 4개월
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후속 조치에서 참가자는 식물에 대한 10개 질문 시스템 사용성 척도(SUS)를 완료합니다.
각 질문은 응답에 대해 5점 리커트 척도를 사용하며 1(전적으로 동의함)에서 5(전적으로 동의하지 않음) 사이의 값으로 코딩됩니다.
홀수 번호의 질문 응답은 역코딩됩니다.
모든 항목이 합산되고 그 합계에 2.5를 곱하여 최종 SUS 값을 생성합니다.
계산된 값이 높을수록 개입이 더 유용합니다.
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개입 전개 후 약 4개월
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개입 적정성 척도의 평균값
기간: 개입 전개 후 약 4개월
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후속 조치에서 참가자는 PLANTS에 대한 4가지 질문으로 구성된 IAM(Intervention Appropriateness Measure)을 완료합니다.
각 질문은 응답에 대해 5점 리커트 척도를 사용하며, 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이의 값으로 코딩하고 평균 적절성 값을 생성하기 위해 평균을 냅니다.
계산된 평균값이 높을수록 개입이 더 적절합니다.
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개입 전개 후 약 4개월
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개입 측정의 타당성 평균값
기간: 개입 전개 후 약 4개월
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후속 조치에서 참가자는 PLANTS에 대한 4개의 질문으로 구성된 FIM(개입 가능성)을 완료합니다.
각 질문은 응답에 대해 5점 리커트 척도를 사용하며, 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이의 값으로 코딩하고 평균 타당성 값을 산출하기 위해 평균을 냅니다.
계산된 평균값이 높을수록 개입 가능성이 높아집니다.
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개입 전개 후 약 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 참여율
기간: 기준선
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조사관은 참여에 동의한 교직원 수를 초대된 총 교직원 수로 나눈 다음 100을 곱하여 백분율을 구합니다.
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기준선
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평가판 유지율
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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조사관은 후속 설문 조사를 완료한 교직원 수를 등록된 총 교직원 수로 나눈 다음 100을 곱하여 백분율을 구합니다.
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후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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개입 요구
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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조사관은 PLANTS 개입을 준수하는 참가자 수를 PLANTS 개입이 무작위로 할당된 학교에 등록된 총 교직원 수로 나눕니다.
준수도는 0~100% 범위의 복합 변수로 다음과 같이 구성됩니다. Live Zoom 이벤트 참석 시 45%(각 이벤트마다 15%).
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후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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능동-공감 경청 척도의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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참가자는 기준선 및 후속 조치에서 11개 항목의 능동적-공감적 듣기 척도를 완료합니다.
각 항목은 응답에 대해 7점 리커트 척도를 사용하며, 1("전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않음")에서 7("항상 또는 거의 항상 해당됨")까지 코딩됩니다.
각 시점에서 11개 항목 모두에 대해 평균 점수를 계산한 다음 비교합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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PLANTS의 자기 효능감 변화 목표에 대한 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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조사관은 PLANTS의 자기효능감 변화 목표에 직접 관련된 항목을 개발했습니다.
참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 완료합니다. 여기서 1은 "전혀 확실하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 확실함"을 나타냅니다.
조사관은 각 시점에서 이러한 응답의 평균을 계산한 다음 비교합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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전통적인 괴롭힘 척도에서 교사 방관자 개입 모델의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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참가자는 전통적인 괴롭힘 척도에서 16개 항목 교사 방관자 개입 모델을 완료합니다.
각 응답은 1에서 5까지의 등급으로 코딩되며, 1은 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "전적으로 동의함"을 나타냅니다.
조사관은 각 시점에서 이러한 응답의 평균을 계산한 다음 비교합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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사이버 괴롭힘 척도에서 교사 방관자 개입 모델의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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참가자는 사이버 괴롭힘 척도에서 교사 방관자 개입 모델 16개 항목을 완료합니다.
각 응답은 1에서 5까지의 등급으로 코딩되며, 1은 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "전적으로 동의함"을 나타냅니다.
조사관은 각 시점에서 이러한 응답의 평균을 계산한 다음 비교합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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수정된 게이 긍정 실천 척도의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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조사관은 SGMY와 함께 일하는 교직원의 자기효능감을 측정하기 위해 치료 지향적인 단어 대신 학교 지향적인 단어를 포함하도록 게이 긍정 실천 척도의 언어를 수정했습니다.
참가자는 "강력히 동의하지 않음"(1)에서 "강력하게 동의함"(5)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목과 함께 기준선 및 후속 조치에서 9개 항목 척도를 완료합니다.
조사관은 각 시점에서 이러한 응답의 평균을 계산한 다음 비교합니다.
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기준선 및 후속 조치(기준선 후 약 4개월)
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안전 결과
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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조사관은 부모의 반발, 소셜 미디어의 반발, 학교 위원회의 반발, 고용 정지 또는 해고, LGBTQ+ 문학/역사/이야기에 대한 검열 또는 학교 도서관에서 LGBTQ+를 대표하는 책 제거, 개입 및 통제 조건에 대한 정서적 불편함을 포함한 무수한 안전 결과를 평가합니다. 후속 조치에서.
응답 옵션에는 각 이벤트 발생 빈도(없음, 1회, 2회, 3-9회, 10회 이상)가 포함됩니다.
조사관은 사건의 전체 빈도, 각 사건 유형의 빈도, 사건을 보고한 교직원의 비율을 보고합니다.
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후속 조치 시(기준선 이후 약 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식물에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison Trust완전한