PLANTS Pilot Trial (PLANTS)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Hoito, luotettavuus ja turvallisuus (PLANTS) tarjoaminen LGBTQ+-nuorille: Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä pilottiklusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi PLANTS-kurssin (Providing LGBTQ+ Adolescents with Nurturance, Trustworthiness and Safety) lukion henkilökunnan keskuudessa.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että PLANTS-kurssilla on korkea hyväksyttävyys, käytettävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus, kuten lukion henkilökunta raportoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittava interventio, PLANTS, on verkossa toimitettava koulutusohjelma, joka sisältää asynkronisia ja synkronisia aktiviteetteja, jotka on suunnattu lukion henkilökunnalle. Tämä interventio perustuu tieto-motivaatio-käyttäytymisteorian kohdistamiseen lukion esikuntien taitoihin, itsetehokkuuteen, tietoon ja tulosodotuksiin. Tutkimusjoukon jäsenet sekä seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGMY) hyvinvointiin panostaneet yhteistyökumppanit antoivat arvokasta palautetta PLANTSista sen kehityksen ajan. Vertailukoulut saavat sähköpostiin perustuvan ohjaustoimenpiteen, E-learning to Maximize Academic Inclusion of LGBTQ+ Students (EMAILS). Henkilökunta saa ajoittain sähköposteja, joissa on julkisesti saatavilla olevia resursseja samanlaisista aiheista kuin PLANTSissa.
Mitä tulee intervention kohdennettuihin käyttäytymistuloksiin, PLANTS-ohjelman päätyttyä lukion henkilökunta: tarjoaa ihmissuhdetukea ja vahvistusta SGMY:lle; tarjota koulutusresursseja, jotka sisältävät SGMY:n; tarjota turvallisia tiloja SGMY:lle; edistää SGMY:n hyväksyntää cis-sukupuolisten heteroseksuaalisten nuorten keskuudessa; estää ja vähentää SGMY:n kiusaamista, verkkokiusaamista ja häirintää; arvioida ja puolustaa SGMY:n osallisuutta ja suojelua koulupolitiikoissa; ja säilyttää SGMY:n luottamuksellisuus. Kun lukion henkilökunta saavuttaa nämä käyttäytymistulokset, tutkijat olettavat, että SGMY kokee vähemmän riskitekijöitä (esim. kiusaamisen uhriksi joutumista) ja enemmän suojaavia tekijöitä (esim. koulupohjainen aikuisten tuki), mikä puolestaan vähentää SGMY:n päihteiden käyttöä ja henkistä määrää. terveysongelmia.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata tiukasti PLANTS-toimenpiteen hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta käyttämällä 2-kätistä klusteri-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkijat selvittävät myös interventioiden tehokkuutta lukion henkilökunnan tulosten parantamisessa sekä interventioon ja kokeiluun liittyviä toteutusta ja turvallisuustuloksia. Tämän pilottikokeen tulokset tarjoavat tarvittavat tiedot, jotta voidaan suorittaa täysin tehokas koe PLANTSin tehokkuudesta SGMY-alkoholin käytön lopullisten terveysvaikutusten vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Coulter, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +1-412-624-0647
- Sähköposti: robert.ws.coulter@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän työskentelee tällä hetkellä Bostonin MetroWestin alueella, Massachusettsissa, ilmoittautuneessa koulussa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole vuorovaikutuksessa lukiolaisten kanssa töissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvit
Koulut saavat verkossa toimitettavan PLANTS-intervention, joka sisältää 3 asynkronista koulutusmoduulia ja 3 synkronista ryhmätapahtumaa.
|
PLANTS-interventio on verkossa toimitettava koulutusohjelma, joka sisältää asynkronisia ja synkronisia toimintoja.
Tämä interventio perustui tieto-motivaatio-käyttäytymisteorian kohdistamiseen taitoihin, itsetehokkuuteen, tietoon ja tulosodotuksiin.
On olemassa 3 asynkronista verkkomoduulia, jotka kattavat erilaisia aiheita, kuten oppitunteja LGBTQ+-terminologiasta, nimistä ja pronominit, resurssit, kiusaamisen torjunta, sukupuolineutraalit kylpyhuoneet, oppilaiden luottamuksellisuus, aktiivinen empaattinen kuuntelu ja koulun käytännöt.
Moduuli sisältää tallennettuja esityksiä, opiskelijoiden kokemuksia, aktiviteetteja ja ladattavia resursseja myöhempää käyttöä varten.
Joka kuukausi avataan 7-9 oppituntia.
Zoomin kautta toimitetaan 2 synkronista ryhmätapahtumaa ja kukin on 1,5 tunnin mittainen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SÄHKÖPOSTIT
Vertailukoulut saavat sähköposteja, joissa on julkisesti saatavilla olevia resursseja LGBTQ+-opiskelijoiden tukemiseen kontrollitoimenpiteenä.
|
Aktiivinen ohjausvarsi on sähköpostiin perustuva interventio, EMAILS, jossa olemassa olevat julkiset resurssit LGBTQ+-opiskelijoiden tukemiseksi, vahvistamiseksi ja suojelemiseksi lähetetään sähköpostitse osallistujille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Seurannan yhteydessä osallistujat täyttävät neljä kysymystä sisältävän interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) kasveista.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään vastauksille viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka on koodattu arvolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan keskimääräinen hyväksyttävyysarvo.
Mitä suurempi on laskettu keskiarvo, sitä hyväksyttävämpi on interventio.
|
Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Keskimääräinen pistemäärä järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Jatkossa osallistujat täyttävät kymmenen kysymyksen järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kasveista.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään vastauksille viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka on koodattu arvolla 1 (Täysin samaa mieltä) 5:een (Täysin eri mieltä).
Parittomien kysymysten vastaukset koodataan käänteisesti.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen ja tämä summa kerrotaan 2,5:llä lopullisen SUS-arvon saamiseksi.
Mitä suurempi on laskettu arvo, sitä käyttökelpoisempi interventio.
|
Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittarin keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Seurannan yhteydessä osallistujat täyttävät neljä kysymystä sisältävän Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteen PLANTSista.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään vastauksille viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka on koodattu arvolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja keskiarvo tuottaa keskimääräisen sopivuusarvon.
Mitä suurempi on laskettu keskiarvo, sitä sopivampi on interventio.
|
Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuustoimenpiteen keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Jatkossa osallistujat täyttävät neljä kysymystä sisältävän Intervention Toimenpiteen (FIM) KASVI-kysymyksen.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään vastauksille viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka on koodattu arvolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja keskiarvo tuottaa keskimääräisen toteutettavuusarvon.
Mitä suurempi on laskettu keskiarvo, sitä toteuttamiskelpoisempi on interventio.
|
Noin 4 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilun osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat jakavat osallistumiseen suostuvien koulun henkilökunnan lukumäärän kutsuttujen koulun henkilökunnan kokonaismäärällä ja kertovat sen sitten 100:lla saadakseen prosenttiosuuden.
|
Perustaso
|
|
Kokeen säilytysprosentti
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat jakavat seurantatutkimuksen suorittaneiden koulun henkilökunnan lukumäärän koulun henkilöstön kokonaismäärällä, joka oli ilmoittautunut ja kerrotaan sitten 100:lla saadakseen prosenttiosuuden.
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventiovaatimus
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat jakavat PLANTS-interventioon sitoutuneiden osallistujien määrän niiden koulujen henkilökunnan kokonaismäärällä, joka oli ilmoittautunut kouluihin, joille on satunnaisesti osoitettu PLANTS-interventio.
Sitoutuminen on yhdistelmämuuttuja, joka vaihtelee välillä 0–100 % ja joka koostuu seuraavista: 55 % online-moduulin suorittamisesta (perustuu suoritettujen kohteiden lukumäärään jaettuna tarjottujen kohteiden kokonaismäärällä); 45 % Live Zoom -tapahtuman osallistumisesta (jossa jokainen tapahtuma on 15 %).
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä aktiivi-empathic Listening -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 11 kohdan Active-Empathic Listening Scale -asteikon lähtötilanteessa ja seurannassa.
Jokainen kohde käyttää vastauksille seitsemän pisteen Likert-asteikkoa, joka on koodattu 1:stä ("ei koskaan tai melkein koskaan totta") 7:ään ("Aina tai melkein aina totta").
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille yhdelletoista pisteelle kullakin aikapisteellä ja sitten niitä verrataan.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos PLANTSin itsetehokkuuden muutostavoitteiden keskiarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat ovat kehittäneet kohteita, jotka liittyvät suoraan PLANTSin itsetehokkuuden muutostavoitteisiin.
Osallistujat täyttävät jokaisen kohdan käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan varmaa" ja 5 "erittäin varmaa".
Tutkijat laskevat näiden vastausten keskiarvon kullakin aikapisteellä ja vertaavat niitä sitten.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä Opettajan sivustakatsojan interventiomallissa perinteisellä kiusaamisella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 16-kohdan Opettajan sivustakatsojan interventiomallin perinteisessä kiusaamisessa.
Jokainen vastaus koodataan asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Tutkijat laskevat näiden vastausten keskiarvon kullakin aikapisteellä ja vertaavat niitä sitten.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä opettajan sivustakatsojan interventiomallilla kyberkiusaamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 16-osaisen opettajan sivustakatsojan interventiomallin verkkokiusaamisessa.
Jokainen vastaus koodataan asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Tutkijat laskevat näiden vastausten keskiarvon kullakin aikapisteellä ja vertaavat niitä sitten.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä modifioidulla homoseksuaalisen harjoittelun asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat ovat muokanneet Gay Affirmative Practice Scalen kieltä sisällyttämällä siihen koulusuuntautuneita sanoja terapiaan suuntautuneiden sanojen sijaan mitatakseen SGMY:n kanssa työskentelevän kouluhenkilökunnan itsetehokkuutta.
Osallistujat täyttävät yhdeksän kohdan asteikon lähtötilanteessa ja seurannassa, ja jokainen kohta käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) ja "täysin samaa mieltä" (5).
Tutkijat laskevat näiden vastausten keskiarvon kullakin aikapisteellä ja vertaavat niitä sitten.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat lukemattomia turvallisuustuloksia, mukaan lukien vanhempien vastareaktiot, sosiaalisen median vastareaktiot, kouluneuvoston vastareaktiot, työstä jäädyttäminen tai erottaminen, LGBTQ+-kirjallisuuden/historian/tarinoiden sensuuri tai LGBTQ+-esityksen sisältävien kirjojen poistaminen koulujen kirjastoista sekä emotionaalinen epämukavuus puuttumisesta ja valvontaolosuhteista. seurannassa.
Vastausvaihtoehdot sisältävät kunkin tapahtuman esiintymistiheyden (ei yhtään, kerran, kahdesti, 3–9 kertaa ja 10 tai useamman kerran).
Tutkijat raportoivat tapahtumien yleisen esiintymistiheyden, kunkin tapahtumatyypin tiheyden ja prosenttiosuuden koulun henkilökunnasta, joka raportoi mistä tahansa tapahtumasta.
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23040142
- K01AA027564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvit
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison TrustValmisKrooninen sairaus | Ravitsemus, terveYhdysvallat