PLANTS Pilot Trial (PLANTS)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Hoito, luotettavuus ja turvallisuus (PLANTS) tarjoaminen LGBTQ+-nuorille: Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä pilottiklusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi PLANTS-kurssin (Providing LGBTQ+ Adolescents with Nurturance, Trustworthiness and Safety) lukion henkilökunnan keskuudessa.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että PLANTS-kurssilla on korkea hyväksyttävyys, käytettävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus, kuten lukion henkilökunta raportoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittava interventio, PLANTS, on verkossa toimitettava koulutusohjelma, joka sisältää asynkronisia ja synkronisia aktiviteetteja, jotka on suunnattu lukion henkilökunnalle. Tämä interventio perustuu tieto-motivaatio-käyttäytymisteorian kohdistamiseen lukion esikuntien taitoihin, itsetehokkuuteen, tietoon ja tulosodotuksiin. Tutkimusjoukon jäsenet sekä seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGMY) hyvinvointiin panostaneet yhteistyökumppanit antoivat arvokasta palautetta PLANTSista sen kehityksen ajan. Vertailukoulut saavat sähköpostiin perustuvan ohjaustoimenpiteen, E-learning to Maximize Academic Inclusion of LGBTQ+ Students (EMAILS). Henkilökunta saa ajoittain sähköposteja, joissa on julkisesti saatavilla olevia resursseja samanlaisista aiheista kuin PLANTSissa.
Mitä tulee intervention kohdennettuihin käyttäytymistuloksiin, PLANTS-ohjelman päätyttyä lukion henkilökunta: tarjoaa ihmissuhdetukea ja vahvistusta SGMY:lle; tarjota koulutusresursseja, jotka sisältävät SGMY:n; tarjota turvallisia tiloja SGMY:lle; edistää SGMY:n hyväksyntää cis-sukupuolisten heteroseksuaalisten nuorten keskuudessa; estää ja vähentää SGMY:n kiusaamista, verkkokiusaamista ja häirintää; arvioida ja puolustaa SGMY:n osallisuutta ja suojelua koulupolitiikoissa; ja säilyttää SGMY:n luottamuksellisuus. Kun lukion henkilökunta saavuttaa nämä käyttäytymistulokset, tutkijat olettavat, että SGMY kokee vähemmän riskitekijöitä (esim. kiusaamisen uhriksi joutumista) ja enemmän suojaavia tekijöitä (esim. koulupohjainen aikuisten tuki), mikä puolestaan vähentää SGMY:n päihteiden käyttöä ja henkistä määrää. terveysongelmia.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata tiukasti PLANTS-toimenpiteen hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta käyttämällä 2-kätistä klusteri-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkijat selvittävät myös interventioiden tehokkuutta lukion henkilökunnan tulosten parantamisessa sekä interventioon ja kokeiluun liittyviä toteutusta ja turvallisuustuloksia. Tämän pilottikokeen tulokset tarjoavat tarvittavat tiedot, jotta voidaan suorittaa täysin tehokas koe PLANTSin tehokkuudesta SGMY-alkoholin käytön lopullisten terveysvaikutusten vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän työskentelee tällä hetkellä Bostonin MetroWestin alueella, Massachusettsissa, ilmoittautuneessa koulussa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole vuorovaikutuksessa lukiolaisten kanssa töissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvit
Koulut saavat verkossa toimitettavan PLANTS-intervention, joka sisältää 3 asynkronista koulutusmoduulia ja 3 synkronista ryhmätapahtumaa.
|
PLANTS-interventio on verkossa toimitettava koulutusohjelma, joka sisältää asynkronisia ja synkronisia toimintoja.
Tämä interventio perustui tieto-motivaatio-käyttäytymisteorian kohdistamiseen taitoihin, itsetehokkuuteen, tietoon ja tulosodotuksiin.
On olemassa 3 asynkronista verkkomoduulia, jotka kattavat erilaisia aiheita, kuten oppitunteja LGBTQ+-terminologiasta, nimistä ja pronominit, resurssit, kiusaamisen torjunta, sukupuolineutraalit kylpyhuoneet, oppilaiden luottamuksellisuus, aktiivinen empaattinen kuuntelu ja koulun käytännöt.
Moduuli sisältää tallennettuja esityksiä, opiskelijoiden kokemuksia, aktiviteetteja ja ladattavia resursseja myöhempää käyttöä varten.
Joka kuukausi avataan 7-9 oppituntia.
Zoomin kautta toimitetaan 2 synkronista ryhmätapahtumaa ja kukin on 1,5 tunnin mittainen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SÄHKÖPOSTIT
Vertailukoulut saavat sähköposteja, joissa on julkisesti saatavilla olevia resursseja LGBTQ+-opiskelijoiden tukemiseen kontrollitoimenpiteenä.
|
Aktiivinen ohjausvarsi on sähköpostiin perustuva interventio, EMAILS, jossa olemassa olevat julkiset resurssit LGBTQ+-opiskelijoiden tukemiseksi, vahvistamiseksi ja suojelemiseksi lähetetään sähköpostitse osallistujille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomittauksen hyväksyttävyyden keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
Seurannan aikana osallistujat suorittavat kasveja koskevan interventiomittauksen (AIM) neljän kyselyn hyväksyttävyyden.
Jokainen kysymys käyttää vastausten viiden pisteen Likert-asteikkoa, koodattu arvolla 1 (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä) ja keskiarvoa keskimääräisen hyväksyttävyysarvon tuottamiseksi.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5.
Mitä korkeampi laskettu keskiarvo, sitä hyväksyttävämpi interventio.
|
Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
|
Keskimääräinen pistemäärä järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
Seurannassa osallistujat saavat päätökseen kymmenen kyselyjärjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kasveista.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa vastauksiin, koodattu arvolla 1 (täysin samaa mieltä) 5: een (erittäin eri mieltä).
Odd-numeroiset kysymysvasteet koodataan käänteisesti.
Kaikki kohteet summataan ja tämä summa kerrotaan 2,5: llä lopullisen SUS-arvon tuottamiseksi (välillä 0-100).
Mitä korkeampi laskettu arvo, sitä käyttökelpoisempi interventio.
|
Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
Seurannan aikana osallistujat suorittavat kasveista neljän kyselyintervention soveltuvuusmittauksen (IAM).
Jokaisessa kysymyksessä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa vastauksiin, koodattu arvolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä) ja keskiarvoa keskimääräisen tarkoituksenmukaisuuden arvon tuottamiseksi.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5.
Mitä korkeampi laskettu keskiarvo, sitä sopivampi interventio.
|
Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
Seurannan aikana osallistujat suorittavat kasvien interventiomittauksen (FIM) neljän kyselyn toteutettavuuden.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa vastauksiin, koodattu arvolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä) ja keskiarvoa keskimääräisen toteutettavuusarvon tuottamiseksi.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5.
Mitä korkeampi laskettu keskiarvo, sitä toteutettavissa oleva interventio on mahdollista.
|
Noin 4 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen osallistumisaste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat jakavat koulun henkilökunnan lukumäärän, joka suostuu osallistumaan kutsutun koulun henkilökunnan kokonaismäärään, kerrotaan sitten 100: lla saadaksesi prosenttiosuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Kokeen pidätysaste
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat jakavat koulun henkilökunnan määrän, joka suorittaa seurantatutkimuksen ilmoittautuneiden koulun henkilöstön kokonaismäärän perusteella, kerro sitten 100: lla saadaksesi prosentin.
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interventiokysyntä
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat jakavat osallistujien lukumäärän, jotka noudattavat kasvien interventiota koulujen henkilöstön kokonaismäärän perusteella, jotka ilmoittautuivat kouluihin satunnaisesti kasvien interventioon ja kerrotaan 100: lla saadakseen prosenttiosuuden.
Tarttuminen on yhdistelmämuuttuja, joka vaihtelee välillä 0–100%: 55% online-moduulin valmistumisesta (perustuen valmiiden kohteiden määrään jaettuna tarjottujen esineiden kokonaismäärällä); 45% Live Zoom -tapahtuman osallistumisesta (missä jokainen tapahtuma on 15%).
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Keskimääräisten pisteiden muutos aktiivisen empaattisen kuunteluasteikon
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat yhdentoista kappaleen aktiivisen empaattisen kuunteluasteikon lähtötilanteessa ja seurannassa.
Jokainen kohde käyttää vastausten seitsemän pisteen Likert-asteikkoa, koodattu 1: stä ("ei koskaan melkein koskaan totta") 7: een ("aina tai melkein aina totta").
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille yksitoista kohteelle kussakin ajankohdassa.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 7. Suuremmat arvot edustavat suurempaa aktiivista empaattista kuuntelua.
Keskimääräiset pisteet lähtötasosta vähennetään seurannan keskiarvoista keskimääräisten pisteiden muutoksen aikaansaamiseksi.
Suuremmat arvot edustavat aktiivisen empaattisen kuuntelun suurempaa kasvua lähtötilanteesta seurantaan.
|
Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos itsetehokkuuden muutostavoitteiden keskimääräisissä pisteet LGBTQ+-nuorten tarjoamiseksi, joilla on ruokailu, luotettavuus ja turvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat ovat kehittäneet esineitä, jotka liittyvät suoraan kasvien itsetehokkuuden muutostavoitteisiin.
Osallistujat täydentävät jokaisen esineen käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa "ei ollenkaan varmaa" ja 5 edustaa "erittäin varmaa".
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille kohteille kussakin ajankohdassa.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5. Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
Keskimääräiset pisteet lähtötasosta vähennetään seurannan keskiarvoista keskimääräisten pisteiden muutoksen aikaansaamiseksi.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsetehokkuuden lisääntymistä lähtötasosta seurantaan.
|
Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Opettajan sivullisen interventiomallin keskimääräisten pisteiden muutos perinteisessä kiusaamisasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 16-osaisen opettajan sivullisen interventiomallin perinteisessä kiusaamisasteikolla, jossa on viisi ala-asteikkoa.
Jokainen vastaus koodataan asteikolla 1-5, ja 1 edustaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 edustaen "voimakkaasti samaa mieltä".
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille kohteille kussakin ajankohdassa.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5. Korkeammat arvot edustavat enemmän taitoja, jotka liittyvät kiusaamisen sivullisen interventioon.
Keskimääräiset pisteet lähtötasosta vähennetään seurannan keskiarvoista keskimääräisten pisteiden muutoksen aikaansaamiseksi.
Korkeammat arvot edustavat lisääntymistä sivustantien interventiotaidoista lähtötilanteesta seurantaan.
|
Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Opettajan sivullisen interventiomallin keskimääräisten pisteiden muutos verkkokiusausasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 16-osaisen opettajan sivullisen interventiomallin verkkokiusausasteikolla, jossa on viisi ala-asteikkoa.
Jokainen vastaus koodataan asteikolla 1-5, ja 1 edustaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 edustaen "voimakkaasti samaa mieltä".
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille kohteille kussakin ajankohdassa.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5. Korkeammat arvot edustavat suurempia taitoja, jotka liittyvät sivullisen interventioon tietoverkkojen kattamiseen.
Keskimääräiset pisteet lähtötasosta vähennetään seurannan keskiarvoista keskimääräisten pisteiden muutoksen aikaansaamiseksi.
Korkeammat arvot edustavat lisääntymistä sivustantien interventiotaidoista lähtötilanteesta seurantaan.
|
Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutoitetussa homoseksuaalisessa käytännön mittakaavassa keskimääräisten pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat ovat muuttaneet homojen myöntävän käytännön asteikon kieltä sisällyttämään koulukeskeisiä sanoja terapiakeskeisten sanojen sijasta mitatakseen SGMY: n kanssa työskentelevän koulun henkilökunnan itsetehokkuutta.
Osallistujat suorittavat yhdeksän kappaleen asteikon lähtötilanteessa ja seurannassa, kun jokainen kohde on käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" (1) "voimakkaasti samaa mieltä" (5).
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikille kohteille kussakin ajankohdassa.
Pienin mahdollinen keskiarvo on 1 ja suurin keskiarvo on 5. Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
Keskimääräiset pisteet lähtötasosta vähennetään seurannan keskiarvoista keskimääräisten pisteiden muutoksen aikaansaamiseksi.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsetehokkuuden lisääntymistä lähtötasosta seurantaan.
|
Perustaso ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat lukemattomia turvallisuustuloksia, mukaan lukien vanhempien takaisku, sosiaalisen median takaisku, koululautakunnan takaisku, keskeyttäminen tai poisto LGBTQ+ -kirjallisuuden/historian/tarinoiden sensuurista tai kirjojen poistosta LGBTQ+ -edustamisesta koulukirjastoista sekä emotionaalinen epämukavuus interventio- ja valvontaolosuhteissa seurannassa.
Vastausvaihtoehdot sisältävät kunkin tapahtuman esiintymisen taajuuden (ei mitään, kerran, kahdesti, 3-9 kertaa ja 10 tai enemmän).
Tutkijat raportoivat tapahtumien yleisen tiheyden, kunkin tapahtuman tyypin ja koulun henkilökunnan prosenttimäärän, joka ilmoittaa tapahtumasta.
|
Seurannassa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23040142
- K01AA027564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .