PLANTS-Pilotversuch (PLANTS)
18. März 2025 aktualisiert von: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Bereitstellung von Fürsorge, Vertrauenswürdigkeit und Sicherheit für LGBTQ+-Jugendliche (PLANTS): Cluster-randomisierte kontrollierte Pilotstudie
In dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Pilotstudie wird der PLANTS-Kurs (Bereitstellung von Fürsorge, Vertrauenswürdigkeit und Sicherheit für LGBTQ+-Jugendliche) unter High-School-Mitarbeitern evaluiert.
Die Haupthypothesen lauten, dass der PLANTS-Kurs eine hohe Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Angemessenheit und Durchführbarkeit aufweisen wird, wie von den Mitarbeitern der High School berichtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der untersuchten Intervention, PLANTS, handelt es sich um ein online bereitgestelltes Schulungsprogramm, das asynchrone und synchrone Aktivitäten für Hochschulpersonal umfasst. Diese Intervention basiert auf der Informations-Motivations-Verhaltens-Theorie, um auf die Fähigkeiten, die Selbstwirksamkeit, das Wissen und die Ergebniserwartungen des High-School-Personals abzuzielen. Mitglieder der Studienpopulation sowie Mitarbeiter, die sich für das Wohlergehen von Jugendlichen aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGMY) engagieren, gaben während der gesamten Entwicklung wertvolles Feedback zu PLANTS. Vergleichsschulen erhalten die E-Mail-basierte Kontrollintervention E-Learning zur Maximierung der akademischen Inklusion von LGBTQ+-Studenten (EMAILS). Die Mitarbeiter erhalten regelmäßig E-Mails mit öffentlich zugänglichen Ressourcen zu ähnlichen Themen wie denen von PLANTS.
In Bezug auf die gezielten Verhaltensergebnisse der Intervention werden die Mitarbeiter der High School nach Abschluss des PLANTS-Programms: SGMY zwischenmenschliche Unterstützung und Bestätigung leisten; Bereitstellung von Bildungsressourcen, die SGMY einbeziehen; Bereitstellung sicherer Räume für SGMY; Förderung der Akzeptanz von SGMY bei heterosexuellen Cisgender-Jugendlichen; Mobbing, Cybermobbing und Belästigung von SGMY verhindern und reduzieren; Bewertung und Befürwortung der SGMY-Inklusivität und des Schutzes in der Schulpolitik; und wahren Sie die Vertraulichkeit von SGMY. Die Forscher gehen davon aus, dass SGMY weniger Risikofaktoren (z. B. Mobbing-Viktimisierung) und mehr Schutzfaktoren (z. B. schulische Unterstützung durch Erwachsene) erfahren wird, wenn das Personal der Oberschule diese Verhaltensergebnisse erzielt, was wiederum den Substanzkonsum und die psychische Gesundheit von SGMY verringert Gesundheitsprobleme.
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Angemessenheit und Durchführbarkeit der PLANTS-Intervention anhand einer zweiarmigen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie gründlich zu testen. Die Forscher werden auch die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Ergebnisse des High-School-Personals sowie der Implementierungs- und Sicherheitsergebnisse im Zusammenhang mit der Intervention und dem Versuch untersuchen. Die Ergebnisse dieses Pilotversuchs werden die notwendigen Informationen liefern, um einen umfassenden Versuch zur Wirksamkeit von PFLANZEN zur Reduzierung der letztendlichen gesundheitlichen Folgen des SGMY-Alkoholkonsums durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit an einer eingeschriebenen Schule in der MetroWest-Region von Boston, Massachusetts, beschäftigt
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Einwilligungen zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
• Interagiert bei der Arbeit nicht mit Gymnasiasten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PFLANZEN
Schulen erhalten die online bereitgestellte PLANTS-Intervention, die drei asynchrone Schulungsmodule und drei synchrone Gruppenveranstaltungen umfasst.
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Bei der PLANTS-Intervention handelt es sich um ein online bereitgestelltes Schulungsprogramm, das asynchrone und synchrone Aktivitäten umfasst.
Diese Intervention basierte auf der Informations-Motivations-Verhaltens-Theorie, um auf Fähigkeiten, Selbstwirksamkeit, Wissen und Ergebniserwartungen abzuzielen.
Es gibt drei asynchrone Online-Module, die eine Vielzahl von Themen abdecken, darunter Lektionen zu LGBTQ+-Terminologie, Namen und Pronomen, Ressourcen, Anti-Mobbing, geschlechtsneutrale Toiletten, Vertraulichkeit der Schüler, aktives empathisches Zuhören und Schulrichtlinien.
Das Modul umfasst aufgezeichnete Präsentationen, Erfahrungsberichte von Studenten, Aktivitäten und herunterladbare Ressourcen zum späteren Nachschlagen.
Jeden Monat werden 7-9 Unterrichtsstunden eröffnet.
Es werden zwei synchrone Gruppenveranstaltungen über Zoom angeboten, die jeweils 1,5 Stunden dauern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: E-MAILS
Vergleichsschulen erhalten als Kontrollmaßnahme E-Mails mit öffentlich zugänglichen Ressourcen zur Unterstützung von LGBTQ+-Schülern.
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Der aktive Kontrollarm ist eine E-Mail-basierte Intervention, EMAILS, bei der vorhandene öffentliche Ressourcen zur Unterstützung, Bestätigung und zum Schutz von LGBTQ+-Studenten per E-Mail an die Teilnehmer gesendet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Bei der Nachuntersuchung vervollständigen die Teilnehmer die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen mit vier Fragen (AIM) über Pflanzen.
Jede Frage verwendet eine Fünf-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die mit einem Wert von 1 (vollständig nicht zustimmt) auf 5 (vollkommen zustimmen) codiert und gemittelt wurde, um den mittleren Akzeptanzwert zu erzeugen.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5.
Je höher der berechnete Mittelwert ist, desto akzeptabler ist die Intervention.
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Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Mittelwert auf der System Usability -Skala
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Bei Follow-up vervollständigen die Teilnehmer die Usability-Skala (Zehn-Frage-Systeme Usability Scale) über Pflanzen.
Jede Frage verwendet eine Fünf-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die mit einem Wert von 1 (stark vereinbart) auf 5 (stark nicht zustimmen) codiert.
Die merkwürdigen Fragenantworten werden umgekehrt codiert.
Alle Elemente werden summiert und diese Summe wird mit 2,5 multipliziert, um den endgültigen SUS-Wert zu erzeugen (zwischen 0 und 100).
Je höher der berechnete Wert ist, desto nutzbarer ist die Intervention.
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Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Mittelwert der Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer die Vier-Fragen-Interventionsmaßnahme (IAM) über Pflanzen abschließen.
Jede Frage verwendet eine Fünf-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die mit einem Wert von 1 (vollständig nicht zustimmt) bis 5 (vollkommen zustimmen) kodiert und gemittelt wurde, um den mittleren Angemessenheitswert zu erzeugen.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5.
Je höher der berechnete Mittelwert ist, desto angemessener ist die Intervention.
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Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Mittelwert der Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer die Machbarkeit von Vierkundschaften der Interventionsmaßnahme (FIM) über Pflanzen abschließen.
Jede Frage verwendet eine Fünf-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die mit einem Wert von 1 (vollständig nicht zustimmt) bis 5 (vollkommen zustimmen) codiert und gemittelt wurde, um den mittleren Machbarkeitswert zu erzeugen.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5.
Je höher der berechnete Mittelwert ist, desto machbarer ist die Intervention.
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Ungefähr 4 Monate nach dem Einsatz der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versuchsbeteiligungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Anzahl der Schulpersonal teilen, die zustimmen, an der Gesamtzahl der eingeladenen Schulpersonal teilzunehmen, und dann mit 100 multiplizieren, um einen Prozentsatz zu erhalten.
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Grundlinie
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Versuchsrate
Zeitfenster: Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler werden die Anzahl der Schulpersonal teilen, die die Follow-up-Umfrage durch die Gesamtzahl der Schulpersonal ausführen, die eingeschrieben waren, und dann mit 100 multiplizieren, um einen Prozentsatz zu erhalten.
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Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Interventionsnachfrage
Zeitfenster: Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer teilen, die sich an die Pflanzenintervention durch die Gesamtzahl der Schulpersonal halten, die an Schulen eingeschrieben waren, die die Pflanzenintervention zufällig zugewiesen haben, und multiplizieren Sie sie mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten.
Die Einhaltung ist eine zusammengesetzte Variable im Bereich von 0 bis 100%, die aus: 55% für den Abschluss des Online-Moduls (basierend auf der Anzahl der abgeschlossenen Elemente geteilt durch die Gesamtzahl der angebotenen Artikel) reicht. 45% für die Anwesenheit von Live -Zoom -Veranstaltungen (wobei jede Veranstaltung 15% beträgt).
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Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Veränderung der Durchschnittswerte auf der aktiven Hörweite von Active-Empaths
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Teilnehmer vervollständigen die elf-Punkte-Active-Empath-Hörwalkskala zu Studienbeginn und Follow-up.
Jedes Element verwendet eine Sieben-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die von 1 ("nie oder fast nie wahr" bis 7 ("immer oder fast immer wahr") codiert ist.
Für alle elf Elemente werden zu jedem Zeitpunkt die Mittelwerte berechnet.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 7. Höhere Werte stellen ein höheres Active-Empath-Zuhören dar.
Die Durchschnittswerte aus dem Ausgangswert werden von den Durchschnittswerten aus der Nachuntersuchung abzugs, um die Änderung der Durchschnittswerte zu erzeugen.
Höhere Werte stellen einen höheren Anstieg des Active-Empathic-Zuhörens von der Basislinie bis zur Follow-up dar.
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Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Änderung der Durchschnittswerte für Selbstwirksamkeitsänderungsziele für die Bereitstellung von LGBTQ+ Jugendlichen mit Pflege, Vertrauenswürdigkeit und Sicherheit
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler haben Gegenstände entwickelt, die sich direkt auf die Selbstwirksamkeitsänderungsziele der Pflanzen beziehen.
Die Teilnehmer vervollständigen jeden Element mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 "überhaupt nicht sicher" und 5 "extrem sicher" darstellt.
Für alle Elemente werden zu jedem Zeitpunkt die Mittelwerte berechnet.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5. Höhere Werte stellen eine größere Selbstwirksamkeit dar.
Die Durchschnittswerte aus dem Ausgangswert werden von den Durchschnittswerten aus der Nachuntersuchung abzugs, um die Änderung der Durchschnittswerte zu erzeugen.
Höhere Werte sind eine größere Erhöhung der Selbstwirksamkeit von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung.
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Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Veränderung der Durchschnittswerte des Lehrer -Bystander -Interventionsmodells in der traditionellen Mobbing -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Teilnehmer werden das 16-Punkte-Lehrer-Interventionsmodell in der traditionellen Mobbing-Skala mit fünf Subskalen abschließen.
Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 codiert, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 "stark zustimmen".
Für alle Elemente werden zu jedem Zeitpunkt die Mittelwerte berechnet.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5. Höhere Werte stellen größere Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Umständigkeitsintervention bei Mobbing dar.
Die Durchschnittswerte aus dem Ausgangswert werden von den Durchschnittswerten aus der Nachuntersuchung abzugs, um die Änderung der Durchschnittswerte zu erzeugen.
Höhere Werte stellen einen höheren Anstieg der Zuschauerinterventionsfähigkeiten von der Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung dar.
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Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Veränderung der Durchschnittswerte des Lehrer -Interventionsmodells in der Cybermobbing -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Teilnehmer werden das 16-Punkte-Lehrer-Interventionsmodell in Cyberbullying-Skala mit fünf Subskalen absolvieren.
Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 codiert, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 "stark zustimmen".
Für alle Elemente werden zu jedem Zeitpunkt die Mittelwerte berechnet.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5. Höhere Werte stellen größere Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Zuschauerintervention bei Cyberbulling dar.
Die Durchschnittswerte aus dem Ausgangswert werden von den Durchschnittswerten aus der Nachuntersuchung abzugs, um die Änderung der Durchschnittswerte zu erzeugen.
Höhere Werte stellen einen höheren Anstieg der Zuschauerinterventionsfähigkeiten von der Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung dar.
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Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Änderung der Durchschnittswerte auf der modifizierten Skala zur Bejahung der schwulen Bejahung der Praxis
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler haben die Sprache der Skala der schwulen Bestätigungspraxis verändert, um schulorientierte Wörter anstelle von therapieorientierten Wörtern einzubeziehen, um die Selbstwirksamkeit für Schulpersonal mit SGMY zu messen.
Die Teilnehmer vervollständigen die Skala mit neun Elementen zu Studienbeginn und nach Follow-up, wobei jedes Element eine Fünf-Punkte-Likert-Skala von "stark nicht zustimmt" (1) bis "stark zustimmen" (5).
Für alle Elemente werden zu jedem Zeitpunkt die Mittelwerte berechnet.
Der minimal mögliche Mittelwert beträgt 1 und der maximale Mittelwert beträgt 5. Höhere Werte stellen eine größere Selbstwirksamkeit dar.
Die Durchschnittswerte aus dem Ausgangswert werden von den Durchschnittswerten aus der Nachuntersuchung abzugs, um die Änderung der Durchschnittswerte zu erzeugen.
Höhere Werte sind eine größere Erhöhung der Selbstwirksamkeit von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung.
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Grundlinie und Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Sicherheitsergebnisse
Zeitfenster: Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler beurteilen unzählige Sicherheitsergebnisse, einschließlich der Rückschläge für Eltern, Social-Media-Gegenreaktionen, Backlash, Aufhängung oder Entfernung von Beschäftigung, Zensur von LGBTQ+ Literatur/Geschichte/Geschichten oder Entfernung von Büchern mit LGBTQ+ Repräsentation aus Schulbibliotheken sowie emotionalen Unbehagen mit Interventionen und Kontrollbedingungen bei Follow-up.
Zu den Antwortoptionen gehören die Häufigkeit jedes Ereignisses (keine, eintes, zweimal, 3-9 und 10 oder mehrmals).
Die Ermittler berichten über die allgemeine Häufigkeit von Ereignissen, die Häufigkeit jeder Ereignisart und der Prozentsatz der Schulpersonal, die eine Veranstaltung melden.
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Bei Follow-up (ca. 4 Monate nach dem Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23040142
- K01AA027564 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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