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植物试点试验 (PLANTS)

2024年3月20日 更新者:Robert Coulter、University of Pittsburgh

为 LGBTQ+ 青少年提供养育、信任和安全 (PLANTS):集群随机对照试验试点

该试点集群随机对照试验将在高中教职工中评估 PLANTS(为 LGBTQ+ 青少年提供养育、信任和安全)课程。 主要假设是 PLANTS 课程将具有高中教师报告的高可接受性、可用性、适当性和可行性。

研究概览

详细说明

正在研究的干预措施 PLANTS 是一种在线提供的培训计划,包括针对高中教职工的异步和同步活动。 这种干预以信息-动机-行为理论为基础,旨在针对高中教职工的技能、自我效能、知识和结果期望。 研究人群的成员以及投资于性和性别少数群体青年 (SGMY) 福祉的合作者在 PLANTS 的整个开发过程中提供了宝贵的反馈。 比较学校将收到基于电子邮件的控制干预,即最大限度地提高 LGBTQ+ 学生学术包容性的电子学习 (EMAILS)。 工作人员将定期收到电子邮件,其中包含与 PLANTS 类似主题的公开可用资源。

关于干预的目标行为结果,在完成 PLANTS 计划后,高中工作人员将: 为 SGMY 提供人际支持和肯定;提供包含 SGMY 在内的教育资源;为 SGMY 提供安全空间;促进顺性别异性恋青年接受 SGMY;防止和减少对 SGMY 的欺凌、网络欺凌和骚扰;在学校政策中评估和倡导 SGMY 的包容性和保护;并维护 SGMY 的机密性。 通过让高中员工实现这些行为结果,调查人员假设 SGMY 将经历更少的风险因素(例如,欺凌受害)和更多的保护因素(例如,基于学校的成人支持),这反过来将减少 SGMY 的物质使用和精神健康问题。

该临床试验的主要目的是使用 2 组整群随机对照试验严格测试 PLANTS 干预的可接受性、可用性、适当性和可行性。 调查人员还将检查干预措施在改善高中教职工成果方面的效果,以及与干预措施和试验相关的实施和安全结果。 该试点试验的结果将提供必要的信息,以对 PLANTS 的功效进行全面的试验,以减少 SGMY 酒精使用的最终健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前受雇于马萨诸塞州波士顿 MetroWest 地区的一所注册学校
  • 年龄 18 岁或以上
  • 同意参与

排除标准:

• 在工作中不与高中生互动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:植物
学校将接受在线提供的 PLANTS 干预,其中包括 3 个异步培训模块和 3 个同步小组活动。
PLANTS 干预是一种在线提供的培训计划,包括异步和同步活动。 这种干预以信息-动机-行为理论为基础,以技能、自我效能、知识和结果期望为目标。 有 3 个异步在线模块,涵盖各种主题,包括 LGBTQ+ 术语、姓名和代词、资源、反欺凌、中性浴室、学生保密、积极倾听和学校政策等课程。 模块包括录制的演示文稿、学生评价、活动和可下载资源以供将来参考。 每个月开7-9节课。 通过 Zoom 提供 2 个同步小组活动,每个活动 1.5 小时。
其他名称:
  • 为 LGBTQ+ 青少年提供养育、信任和安全
有源比较器:电子邮件
对照学校将收到包含支持 LGBTQ+ 学生的公开可用资源的电子邮件,作为对照干预。
主动控制臂是一种基于电子邮件的干预措施,EMAILS,其中用于支持、肯定和保护 LGBTQ+ 学生的现有公共资源通过电子邮件发送给参与者。
其他名称:
  • 电子学习最大限度地提高 LGBTQ+ 学生的学术包容性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可接受性的平均值
大体时间:干预部署后约 4 个月
在后续行动中,参与者将完成关于植物的干预措施 (AIM) 的四个问题的可接受性。 每个问题都使用五分制李克特量表进行回答,编码为从 1(完全不同意)到 5(完全同意)的值,并取平均值以产生平均可接受性值。 计算出的平均值越高,干预就越容易被接受。
干预部署后约 4 个月
系统可用性量表的平均分数
大体时间:干预部署后约 4 个月
在后续活动中,参与者将完成关于 PLANTS 的包含十个问题的系统可用性量表 (SUS)。 每个问题都使用五点李克特量表进行回答,用 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)的值进行编码。 奇数问题回答将被反向编码。 将对所有项目求和,然后将该总和乘以 2.5 以产生最终的 SUS 值。 计算值越高,干预就越有用。
干预部署后约 4 个月
干预适当性措施的平均值
大体时间:干预部署后约 4 个月
在后续行动中,参与者将完成关于植物的四问题干预适当性测量 (IAM)。 每个问题都使用五点李克特量表进行回答,编码为 1(完全不同意)到 5(完全同意)的值,并取平均值以产生平均适当性值。 计算出的平均值越高,干预就越合适。
干预部署后约 4 个月
干预措施可行性的平均值
大体时间:干预部署后约 4 个月
在后续行动中,参与者将完成关于植物的干预措施 (FIM) 的四个问题的可行性。 每个问题都使用五分制李克特量表进行回答,编码为 1(完全不同意)到 5(完全同意)的值,并取平均值以产生平均可行性值。 计算出的平均值越高,干预越可行。
干预部署后约 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
试用参与率
大体时间:基线
调查人员将同意参加的学校教职工人数除以被邀请的学校教职工总数,然后乘以 100 得到一个百分比。
基线
试用保留率
大体时间:随访时(基线后约 4 个月)
调查人员将完成后续调查的学校教职工人数除以登记的学校教职工总数,然后乘以 100 得到一个百分比。
随访时(基线后约 4 个月)
干预需求
大体时间:随访时(基线后约 4 个月)
调查人员将把坚持 PLANTS 干预的参与者人数除以随机分配给 PLANTS 干预的学校注册的学校教职工总数。 坚持是一个复合变量,范围从 0-100%,包括: 55% 用于在线模块完成(基于完成的项目数除以提供的项目总数); Live Zoom 活动出席率为 45%(其中每个活动为 15%)。
随访时(基线后约 4 个月)
积极共情听力量表平均分数的变化
大体时间:基线和随访(基线后约 4 个月)
参与者将在基线和后续阶段完成包含 11 个项目的主动移情听力量表。 每个项目都使用七点李克特量表进行响应,编码从 1(“从不或几乎从不正确”)到 7(“总是或几乎总是正确”)。 将在每个时间点计算所有 11 个项目的平均分数,然后进行比较。
基线和随访(基线后约 4 个月)
PLANTS 自我效能改变目标的平均分数变化
大体时间:基线和随访(基线后约 4 个月)
调查人员开发了与 PLANTS 的自我效能改变目标直接相关的项目。 参与者将使用五点李克特量表完成每个项目,其中 1 代表“完全不确定”,5 代表“非常确定”。 调查人员将计算每个时间点这些响应的平均值,然后进行比较。
基线和随访(基线后约 4 个月)
传统欺凌量表中教师旁观者干预模型平均分数的变化
大体时间:基线和随访(基线后约 4 个月)
参与者将完成传统欺凌量表中包含 16 个项目的教师旁观者干预模型。 每个回答都将按 1 到 5 的等级进行编码,1 代表“非常不同意”,5 代表“非常同意”。 调查人员将计算每个时间点这些响应的平均值,然后进行比较。
基线和随访(基线后约 4 个月)
网络欺凌量表中教师旁观者干预模型的平均分数变化
大体时间:基线和随访(基线后约 4 个月)
参与者将完成网络欺凌量表中的 16 项教师旁观者干预模型。 每个回答都将按 1 到 5 的等级进行编码,1 代表“非常不同意”,5 代表“非常同意”。 调查人员将计算每个时间点这些响应的平均值,然后进行比较。
基线和随访(基线后约 4 个月)
修改后的同性恋肯定实践量表的平均分数变化
大体时间:基线和随访(基线后约 4 个月)
调查人员修改了同性恋肯定实践量表的语言,以纳入面向学校的词汇而不是面向治疗的词汇,以衡量使用 SGMY 的学校工作人员的自我效能感。 参与者将在基线和后续阶段完成九个项目的量表,每个项目使用从“强烈反对”(1) 到“强烈同意”(5) 的五分制李克特量表。 调查人员将计算每个时间点这些响应的平均值,然后进行比较。
基线和随访(基线后约 4 个月)
安全成果
大体时间:随访时(基线后约 4 个月)
调查人员评估了无数的安全结果,包括家长的强烈反对、社交媒体的强烈反对、学校董事会的强烈反对、停职或解雇、对 LGBTQ+ 文学/历史/故事的审查或从学校图书馆中移除具有 LGBTQ+ 代表的书籍,以及对干预和控制条件的情绪不适在后续行动中。 响应选项包括每个事件发生的频率(无、一次、两次、3-9 次和 10 次或更多次)。 调查人员将报告事件的总体频率、每种事件的频率以及报告任何事件的学校工作人员的百分比。
随访时(基线后约 4 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Coulter, PhD, MPH、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月28日

初级完成 (实际的)

2024年2月9日

研究完成 (实际的)

2024年2月9日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY23040142
  • K01AA027564 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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