Prueba piloto PLANTAS (PLANTS)
18 de marzo de 2025 actualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Proporcionar a los adolescentes LGBTQ+ cuidados, confiabilidad y seguridad (PLANTS): ensayo piloto controlado aleatorizado por grupos
Este ensayo piloto controlado y aleatorizado por grupos evaluará el curso PLANTS (Proveyendo a los adolescentes LGBTQ+ Cuidado, Confiabilidad y Seguridad) entre el personal de la escuela secundaria.
Las hipótesis principales son que el curso PLANTS tendrá una alta aceptabilidad, facilidad de uso, adecuación y viabilidad según lo informado por el personal de la escuela secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención que se está estudiando, PLANTS, es un programa de capacitación en línea que incluye actividades asincrónicas y sincrónicas dirigidas al personal de la escuela secundaria. Esta intervención se basa en la teoría de la información, la motivación y el comportamiento para enfocarse en las habilidades, la autoeficacia, el conocimiento y las expectativas de resultados del personal de la escuela secundaria. Los miembros de la población del estudio, así como los colaboradores comprometidos con el bienestar de los jóvenes de minorías sexuales y de género (SGMY, por sus siglas en inglés), brindaron comentarios valiosos sobre PLANTS a lo largo de su desarrollo. Las escuelas de comparación recibirán la intervención de control basada en correo electrónico, E-learning para maximizar la inclusión académica de estudiantes LGBTQ+ (EMAILS). El personal recibirá correos electrónicos periódicos con recursos disponibles públicamente sobre temas similares a los de PLANTS.
Con respecto a los resultados conductuales específicos de la intervención, al finalizar el programa PLANTS, el personal de la escuela secundaria: brindará apoyo interpersonal y afirmación a SGMY; proporcionar recursos educativos que incluyan SGMY; proporcionar espacios seguros para SGMY; promover la aceptación de SGMY entre los jóvenes heterosexuales cisgénero; prevenir y reducir el acoso, el ciberacoso y el acoso de SGMY; evaluar y abogar por la inclusión y protección de SGMY en las políticas escolares; y mantener la confidencialidad de SGMY. Al hacer que el personal de la escuela secundaria logre estos resultados conductuales, los investigadores plantean la hipótesis de que SGMY experimentará menos factores de riesgo (p. ej., victimización por intimidación) y más factores de protección (p. ej., apoyo de adultos en la escuela), lo que a su vez reducirá el consumo de sustancias y problemas mentales de SGMY. problemas de salud.
El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar rigurosamente la aceptabilidad, la usabilidad, la adecuación y la viabilidad de la intervención PLANTS mediante un ensayo controlado aleatorio por grupos de 2 brazos. Los investigadores también examinarán la eficacia de la intervención para mejorar los resultados del personal de la escuela secundaria, así como los resultados de implementación y seguridad relacionados con la intervención y el ensayo. Los resultados de este ensayo piloto proporcionarán la información necesaria para realizar un ensayo completo de la eficacia de PLANTS para reducir el resultado final de salud del consumo de alcohol SGMY.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente empleado por una escuela inscrita en la Región MetroWest de Boston, Massachusetts
- 18 años de edad o más
- Consentimientos para participar
Criterio de exclusión:
• No interactúa con estudiantes de secundaria en el trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PLANTAS
Las escuelas recibirán la intervención PLANTS en línea, que incluye 3 módulos de capacitación asincrónicos y 3 eventos grupales sincrónicos.
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La intervención PLANTS es un programa de capacitación en línea que incluye actividades asincrónicas y sincrónicas.
Esta intervención se basó en la teoría de la información, la motivación y el comportamiento para enfocarse en las habilidades, la autoeficacia, el conocimiento y las expectativas de resultados.
Hay 3 módulos en línea asincrónicos que cubren una variedad de temas que incluyen lecciones sobre terminología LGBTQ+, nombres y pronombres, recursos, antiacoso, baños de género neutral, confidencialidad de los estudiantes, escucha empática activa y políticas escolares.
El módulo incluye presentaciones grabadas, testimonios de estudiantes, actividades y recursos descargables para referencia futura.
Cada mes, se abren 7-9 lecciones.
Hay 2 eventos grupales sincrónicos entregados a través de Zoom y duran 1.5 horas cada uno.
Otros nombres:
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Comparador activo: CORREOS ELECTRÓNICOS
Las escuelas de comparación recibirán correos electrónicos con recursos disponibles públicamente para apoyar a los estudiantes LGBTQ+ como una intervención de control.
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El brazo de control activo es una intervención basada en correo electrónico, EMAILS, en la que los recursos públicos existentes para apoyar, afirmar y proteger a los estudiantes LGBTQ+ se envían por correo electrónico a los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor medio de aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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En el seguimiento, los participantes completarán la aceptabilidad de cuatro preguntas de la medida de intervención (AIM) sobre las plantas.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos para respuestas, codificada con un valor de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) y promediado para producir el valor medio de aceptabilidad.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5.
Cuanto mayor sea el valor medio calculado, más aceptable es la intervención.
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Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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Puntaje medio en la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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En el seguimiento, los participantes completarán la Escala de usabilidad del sistema de diez preguntas (SUS) sobre las plantas.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos para respuestas, codificada con un valor de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo).
Las respuestas de la pregunta impares se codificarán inversa.
Todos los elementos se sumarán y esa suma se multiplicará por 2.5 para producir el valor final de SUS (que varía de 0 a 100).
Cuanto mayor sea el valor calculado, más utilizable es la intervención.
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Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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Valor medio de la medida de adecuación de intervención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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En el seguimiento, los participantes completarán la medida de adecuación de intervención de cuatro preguntas (IAM) sobre las plantas.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos para las respuestas, codificada con un valor de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) y promediado para producir el valor medio de adecuación.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5.
Cuanto mayor sea el valor medio calculado, más apropiada es la intervención.
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Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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Valor medio de viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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En el seguimiento, los participantes completarán la viabilidad de cuatro preguntas de la medida de intervención (FIM) sobre las plantas.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos para respuestas, codificada con un valor de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) y promediado para producir el valor de viabilidad media.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5.
Cuanto mayor sea el valor medio calculado, más factible es la intervención.
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Aproximadamente 4 meses después del despliegue de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación de prueba
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores dividirán el número de personal escolar que consiente para participar por el número total de personal escolar que se invita, luego multiplicar por 100 para obtener un porcentaje.
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Base
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Tasa de retención de prueba
Periodo de tiempo: En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los investigadores dividirán el número de personal escolar que complete la encuesta de seguimiento por el número total de personal escolar que se matriculó, luego se multiplicará por 100 para obtener un porcentaje.
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En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Demanda de intervención
Periodo de tiempo: En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los investigadores dividirán el número de participantes que se adhieren a la intervención de las plantas por el número total de personal escolar que se inscribieron en las escuelas asignadas al azar la intervención de plantas y se multiplican en 100 para obtener un porcentaje.
La adherencia es una variable compuesta que oscila entre 0 al 100% compuesta de: 55% para la finalización del módulo en línea (según el número de elementos completados divididos por el número total de artículos ofrecidos); 45% para asistencia al evento en vivo (donde cada evento es del 15%).
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En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Cambio en las puntuaciones medias en la escala de escucha activa-empática
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los participantes completarán la escala de escucha activa de once ítems al inicio y en el seguimiento.
Cada elemento utiliza una escala Likert de siete puntos para respuestas, codificada de 1 ("nunca o casi nunca verdadera") a 7 ("siempre o casi siempre cierto").
Las puntuaciones medias se calcularán para todos los once elementos en cada punto de tiempo.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 7. Los valores más altos representan una mayor escucha activa-empática.
Las puntuaciones medias desde el inicio se resta de las puntuaciones medias del seguimiento para producir el cambio en las puntuaciones medias.
Los valores más altos representan mayores aumentos en la escucha activa-empática desde el inicio hasta el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Cambio en los puntajes medios de la autoeficacia Los objetivos de cambio para proporcionar a los adolescentes LGBTQ+ nutrición, confiabilidad y seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los investigadores han desarrollado elementos relacionados directamente con los objetivos de cambio de autoeficacia de las plantas.
Los participantes completarán cada elemento utilizando una escala Likert de cinco puntos, donde 1 representa "no es cierto" y 5 representa "extremadamente seguro".
Las puntuaciones medias se calcularán para todos los elementos en cada punto de tiempo.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5. Los valores más altos representan una mayor autoeficacia.
Las puntuaciones medias desde el inicio se resta de las puntuaciones medias del seguimiento para producir el cambio en las puntuaciones medias.
Los valores más altos representan mayores aumentos en la autoeficacia desde el inicio hasta el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Cambio en las puntuaciones medias en el modelo de intervención del espectador del maestro en la escala de intimidación tradicional
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los participantes completarán el modelo de intervención de espectadores maestros de 16 ítems en la escala de acoso tradicional, que tiene cinco subescalas.
Cada respuesta se codificará en una escala de 1 a 5, con 1 que representa "totalmente en desacuerdo" y 5 representando "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones medias se calcularán para todos los elementos en cada punto de tiempo.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5. Los valores más altos representan mayores habilidades relacionadas con la intervención de espectadores en el acoso escolar.
Las puntuaciones medias desde el inicio se resta de las puntuaciones medias del seguimiento para producir el cambio en las puntuaciones medias.
Los valores más altos representan mayores aumentos en las habilidades de intervención de espectadores desde el inicio hasta el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Cambio en las puntuaciones medias en el modelo de intervención del espectador del maestro en escala cibernética
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los participantes completarán el modelo de intervención de espectadores de maestro de 16 ítems en la escala ciberbullying, que tiene cinco subescalas.
Cada respuesta se codificará en una escala de 1 a 5, con 1 que representa "totalmente en desacuerdo" y 5 representando "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones medias se calcularán para todos los elementos en cada punto de tiempo.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5. Los valores más altos representan mayores habilidades relacionadas con la intervención de los espectadores en el ciberacoso.
Las puntuaciones medias desde el inicio se resta de las puntuaciones medias del seguimiento para producir el cambio en las puntuaciones medias.
Los valores más altos representan mayores aumentos en las habilidades de intervención de espectadores desde el inicio hasta el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Cambio en las puntuaciones medias en la escala de práctica afirmativa gay modificada
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los investigadores han modificado el lenguaje de la Escala de Práctica Afirmativa Gay para incorporar palabras orientadas a la escuela en lugar de palabras orientadas a la terapia para medir la autoeficacia del personal escolar que trabaja con SGMY.
Los participantes completarán la escala de nueve ítems al inicio y en el seguimiento, con cada elemento utilizando una escala Likert de cinco puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (5).
Las puntuaciones medias se calcularán para todos los elementos en cada punto de tiempo.
El valor medio mínimo posible es 1 y el valor medio máximo es 5. Los valores más altos representan una mayor autoeficacia.
Las puntuaciones medias desde el inicio se resta de las puntuaciones medias del seguimiento para producir el cambio en las puntuaciones medias.
Los valores más altos representan mayores aumentos en la autoeficacia desde el inicio hasta el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Resultados de seguridad
Periodo de tiempo: En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Los investigadores evalúan innumerables resultados de seguridad, incluidas la reacción violenta de los padres, la reacción violenta de las redes sociales, la reacción violenta de la junta escolar, la suspensión o la eliminación del empleo, la censura de LGBTQ+ literatura/historia/historias o la eliminación de libros con representación LGBTQ+ de las bibliotecas escolares e incomodidad emocional con la intervención y las condiciones de control en el seguimiento.
Las opciones de respuesta incluyen la frecuencia de cada evento (ninguno, una, dos veces, 3-9 veces y 10 o más veces).
Los investigadores informarán la frecuencia general de los eventos, la frecuencia de cada tipo de evento y el porcentaje del personal escolar que informa cualquier evento.
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En el seguimiento (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23040142
- K01AA027564 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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