Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånganpassning och biofeedback för cerebral pares

4 juni 2026 uppdaterad av: Katherine Steele, University of Washington

Kvantifiera patientspecifika förändringar i neuromuskulär kontroll vid cerebral pares: anpassning och biofeedback under gång

Denna forskning syftar till att utvärdera gångfunktion hos barn med cerebral pares (CP). Forskarna vill förstå hur barn med CP anpassar sig och lära sig nya sätt att röra sig. De har tidigare funnit att det är viktigt att mäta hur en person kontrollerar sina muskler för att bedöma gångförmåga och respons på ingrepp. I dessa studier kommer de att justera löpbandets bälteshastigheter och/eller ge feedback i realtid för att utvärdera hur ett barn kan ändra sin rörelse. Feedbacken kommer att innehålla ett bärbart exoskelett som ger motstånd mot fotleden och ljud- och visuella signaler baserade på sensorer som registrerar muskelaktivitet. Denna forskning kommer att undersöka tre mål: för det första att mäta hur barn med CP anpassar sin gång; för det andra, för att se om upprepad träning kan förbättra anpassningshastigheten; och för det tredje att avgöra om individuella skillnader i anpassning relaterar till förbättringar i gångfunktion efter träning. Denna forskning kommer att bidra till att utveckla bättre behandlingar för att förbättra gångkapacitet och prestanda för barn med CP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat att barn med cerebral pares (CP) använder förenklade motoriska kontrollstrategier jämfört med icke-handikappade (ND) jämnåriga, och att dessa skillnader i motorisk kontroll är förknippade med gångfunktion. Även om vi kan kvantifiera motorisk kontroll under aktiviteter som att gå, är de processer genom vilka ett barn med CP anpassar sig och lär sig nya rörelsemönster dåligt förstådda.

Denna forskning kommer att använda två paradigm för att utvärdera anpassning och motorisk inlärning hos barn med CP: att gå på ett löpband med delat bälte och svara på multimodal biofeedback. Att gå på ett löpband med delat bälte, som har två bälten inställda i olika hastigheter för att inducera asymmetri under gång, har ofta använts för att utvärdera anpassning i andra kliniska populationer. Att svara på multimodal feedback kan också användas för att utvärdera en individs förmåga att anpassa sitt gångmönster. Denna forskning kommer att använda ett multimodalt återkopplingssystem i realtid som är inriktat på plantarflexoraktivitet, en nyckelmuskelgrupp som ofta är nedsatt vid CP. Sensorimotorisk feedback kommer att ges med hjälp av en lätt, kroppsburen robotenhet som ger adaptivt fotledsmotstånd och steg-för-steg audiovisuell feedback kommer att tillhandahållas baserat på muskelaktivitet från plantarflexorerna med hjälp av en visuell display och hörbar ton. Denna forskning kommer att kvantifiera anpassningshastigheten (t.ex. förändring i soleusaktivitet eller steglängdssymmetri) som svar på dessa störningar och observera effekten av upprepad träning på gångfunktionen (t.ex. förändring i gånghastighet). De specifika målen är att:

Mål-1: Kvantifiera anpassningshastigheter hos barn med CP. Vi kommer att kvantifiera anpassningshastigheten som svar på tre störningsexperiment: gång på löpband med delat bälte, sensorimotorisk feedback och audiovisuell feedback. De primära hypoteserna är att barn med CP kommer att uppvisa minskade anpassningshastigheter jämfört med ND-kamrater, och att anpassningshastigheter kommer att vara associerade med funktion (Gross Motor Function Measure, GMFM-66).

Mål-2: Bestäm om anpassningshastigheten ändras som svar på upprepad feedbackträning. Barn med CP kommer att randomiseras i tre grupper: sensorimotorisk feedback, audiovisuell feedback och sensorimotorisk och audiovisuell feedback. Varje grupp kommer att genomgå sex veckors träning (20 min, 2x/vecka). Den primära hypotesen är att anpassningshastigheten kommer att öka vid upprepad exponering för feedbackträning.

Mål-3: Avgöra om gångfunktionen förbättras efter upprepad träning. Ganganalys kommer att utföras vid uppföljningen för att utvärdera om feedbackträning inducerade motorisk inlärning och förbättrad gångfunktion. De primära hypoteserna är att träning kommer att förbättra muskler, leder och hela kroppens prestation, med de största förbättringarna från kombinerad sensorimotorisk och audiovisuell feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katherine M Steele, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-2390
  • E-post: kmsteele@uw.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bilateral cerebral pares som påverkar båda benen
  • Bruttomotorisk funktionsklassificeringssystem nivå II
  • Ingen operation eller nedre extremitetsskador under de senaste 12 månaderna
  • Inga injektioner med botulinumtoxin under de senaste 3 månaderna
  • Ingen tidigare selektiv dorsal rhizotomioperation
  • Ingen historia av anfall eller hjärttillstånd som skulle förhindra att gå på ett löpband i 20 minuter
  • Ingen aktuell smärta som hindrar gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Audiovisuell + Sensorimotorisk biofeedback
Deltagarna kommer att genomföra 12 sessioner (20 minuters promenad på ett löpband) under en 6-8 veckors period samtidigt som de får både audiovisuell och sensorimotorisk biofeedback. Sensorimotorisk biofeedback kommer att förses med ett fotleds exoskelett som ger motstånd mot fotled plantarflexion under ställningsfasen av gång. Den visuella feedbacken kommer att ges på en skärm med en stapel som visar muskelaktivitet i realtid och ljudåterkopplingen kommer att vara ett ljud som spelas när de når målnivån för muskelaktivitet från plantarflexorerna.
Elektromyografiinspelningar från plantarflexormusklerna används för att ge ljudåterkoppling via ett ljud som spelas när muskelaktiviteten är över målet och en visuell stapel som visar muskelaktivitet i realtid.
Robotiskt ankel exoskelett som ger motstånd mot fotled plantarflexion.
Experimentell: Ortopedisk kirurgi
Deltagare som har planerats för ortopedisk kirurgi med lägre extremiteter kommer att bedömas före och 9-18 månader efter operationen för att utvärdera förändringar i gång- och anpassningsgraden.
Muskuloskeletala operationer för att hantera anpassningar, kontraktur och andra nedsättningar med lägre extremitet. Denna studie påverkar inte kirurgiskt beslutsfattande utan utvärderar förändringar i gång före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i soleus muskelaktivitet
Tidsram: Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Genomsnittlig hållfasstorlek för soleusmuskelaktivitet från elektromyografinspelning uppmätt under gång vid 1-månaders uppföljning.
Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Förändring i toppakten
Tidsram: Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Genomsnittlig toppaktörskraft utvärderas under gång.
Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Förändring i självutvecklad gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinjen efter intervention.
Genomsnittlig överjordisk gånghastighet.
Ändra från baslinjen efter intervention.
Förändring i dynamisk motorstyrning under promenader (walk-DMC)
Tidsram: Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Den totala variansen står för en muskelsynergi beräknad från elektromyografinspelningar under gång.
Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Förändring i gångavvikelseindex (GDI)
Tidsram: Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Avvikelse i gångkinematik jämfört med icke -aktiverad gång.
Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Förändring i bruttomotorfunktionsmått - 66 (GMFM -66) Delar D&E
Tidsram: Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader
Bedömningsverktyg utformat och utvärderat för att mäta förändringar i brutto motorisk funktion. Delar D&E fokuserar på att stå, gå, hoppa och köra funktion.
Förändring från baslinje till intervention uppföljning, bedömd upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine M Steele, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015348
  • R01NS091056 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata från gånganalys och resultatmått kommer att tillhandahållas på ett offentligt datalager.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga inom ett år efter avslutad datainsamling.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera