Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adaptación de la marcha y biorretroalimentación para la parálisis cerebral

4 de junio de 2026 actualizado por: Katherine Steele, University of Washington

Cuantificación de los cambios específicos del paciente en el control neuromuscular en la parálisis cerebral: adaptación y biorretroalimentación durante la marcha

Esta investigación tiene como objetivo evaluar la función de la marcha en niños con parálisis cerebral (PC). Los investigadores quieren entender cómo los niños con parálisis cerebral se adaptan y aprenden nuevas formas de moverse. Anteriormente descubrieron que medir cómo una persona controla sus músculos es importante para evaluar la capacidad para caminar y la respuesta a las intervenciones. En estos estudios, ajustarán las velocidades de la cinta de correr y/o proporcionarán información en tiempo real para evaluar cómo un niño puede modificar su movimiento. Los comentarios incluirán un exoesqueleto portátil que proporciona resistencia al tobillo y señales de audio y visuales basadas en sensores que registran la actividad muscular. Esta investigación investigará tres objetivos: primero, medir cómo los niños con parálisis cerebral adaptan su forma de caminar; segundo, para ver si el entrenamiento repetido puede mejorar las tasas de adaptación; y tercero, determinar si las diferencias individuales en la adaptación se relacionan con mejoras en la función de caminar después del entrenamiento. Esta investigación ayudará a desarrollar mejores tratamientos para mejorar la capacidad de caminar y el rendimiento de los niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaciones anteriores han demostrado que los niños con parálisis cerebral (PC) usan estrategias de control motor simplificadas en comparación con sus compañeros sin discapacidades (ND), y que estas diferencias en el control motor están asociadas con la función de caminar. Si bien podemos cuantificar el control motor durante actividades como caminar, los procesos por los cuales un niño con parálisis cerebral se adapta y aprende nuevos patrones de movimiento son poco conocidos.

Esta investigación utilizará dos paradigmas para evaluar la adaptación y el aprendizaje motor en niños con parálisis cerebral: caminar en una caminadora de cinta dividida y responder a la biorretroalimentación multimodal. Caminar en una cinta rodante de cinta dividida, que tiene dos cintas ajustadas a diferentes velocidades para inducir la asimetría durante la marcha, se ha utilizado comúnmente para evaluar la adaptación en otras poblaciones clínicas. La respuesta a la retroalimentación multimodal también se puede utilizar para evaluar la capacidad de un individuo para adaptar su patrón de marcha. Esta investigación utilizará un sistema de retroalimentación multimodal en tiempo real que se enfoca en la actividad del flexor plantar, un grupo muscular clave que a menudo se ve afectado en la parálisis cerebral. Se proporcionará retroalimentación sensoriomotora mediante un dispositivo robótico liviano que se lleva en el cuerpo que brinda resistencia adaptativa al tobillo y se brindará retroalimentación audiovisual paso a paso basada en la actividad muscular de los flexores plantares mediante una pantalla visual y un tono audible. Esta investigación cuantificará la tasa de adaptación (por ejemplo, el cambio en la actividad del sóleo o la simetría de la longitud del paso) en respuesta a estas perturbaciones y observará el impacto de la práctica repetida en la función de la marcha (por ejemplo, el cambio en la velocidad de la marcha). Los objetivos específicos son:

Objetivo-1: Cuantificar las tasas de adaptación en niños con PC. Cuantificaremos la tasa de adaptación en respuesta a tres experimentos de perturbación: caminata en cinta rodante con cinturón dividido, retroalimentación sensoriomotora y retroalimentación audiovisual. Las hipótesis principales son que los niños con parálisis cerebral mostrarán tasas de adaptación reducidas en comparación con sus compañeros ND, y que las tasas de adaptación estarán asociadas con la función (Medida de la función motora gruesa, GMFM-66).

Objetivo 2: determinar si las tasas de adaptación cambian en respuesta al entrenamiento de retroalimentación repetido. Los niños con parálisis cerebral se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: retroalimentación sensoriomotora, retroalimentación audiovisual y retroalimentación sensoriomotora y audiovisual. Cada grupo se someterá a seis semanas de entrenamiento (20 minutos, 2 veces por semana). La hipótesis principal es que las tasas de adaptación aumentarán con exposiciones repetidas al entrenamiento de retroalimentación.

Objetivo-3: Determinar si la función de caminar mejora después de la práctica repetida. Se realizará un análisis de la marcha en el seguimiento para evaluar si el entrenamiento de retroalimentación indujo el aprendizaje motor y mejoró la función de caminar. Las hipótesis principales son que el entrenamiento mejorará el rendimiento muscular, articular y de todo el cuerpo, con las mayores mejoras a partir de la retroalimentación sensoriomotora y audiovisual combinada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katherine M Steele, PhD
  • Número de teléfono: 206-685-2390
  • Correo electrónico: kmsteele@uw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de parálisis cerebral bilateral que afecta a ambas piernas
  • Sistema de Clasificación Funcional de Motor Grueso Nivel II
  • Sin cirugía o lesiones en las extremidades inferiores en los 12 meses anteriores
  • Sin inyecciones de toxina botulínica en los últimos 3 meses
  • Sin cirugía previa de rizotomía dorsal selectiva
  • Sin antecedentes de convulsiones o afecciones cardíacas que impidan caminar en una cinta rodante durante 20 minutos
  • Sin dolor actual que dificulte la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Audiovisual + Biofeedback Sensoriomotor
Los participantes completarán 12 sesiones (20 minutos de caminata en una caminadora) durante un período de 6 a 8 semanas mientras reciben biorretroalimentación tanto audiovisual como sensoriomotora. Se proporcionará biorretroalimentación sensoriomotora con un exoesqueleto de tobillo que proporciona resistencia a la flexión plantar del tobillo durante la fase de apoyo de la marcha. La retroalimentación visual se proporcionará en una pantalla con una barra que muestra la actividad muscular en tiempo real y la retroalimentación de audio será un sonido que se reproducirá cuando alcancen el nivel objetivo de actividad muscular de los flexores plantares.
Las grabaciones de electromiografía de los músculos flexores plantares se utilizan para proporcionar retroalimentación de audio a través de un sonido que se reproduce cuando la actividad muscular está por encima del objetivo y una barra visual que muestra la actividad muscular en tiempo real.
Exoesqueleto de tobillo robótico que proporciona resistencia a la flexión plantar del tobillo.
Experimental: Cirugía ortopédica
Los participantes que han sido programados para la cirugía ortopédica multinivel se evaluarán antes y de 9 a 18 meses después de la cirugía para evaluar los cambios en la marcha y las tasas de adaptación.
Cirugías musculoesqueléticas para abordar la alineación, la contractura y otras impedimentos de baja extrema extraña. Este estudio no afecta la toma de decisiones quirúrgicas, pero evalúa los cambios en la marcha antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad muscular del sóleo
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Magnitud de la fase de postura promedio de la actividad del músculo sóleo a partir del registro de electromiografía medido durante la marcha a 1 mes de seguimiento.
Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Cambio en la potencia máxima del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Potencia promedio de tobillo máximo evaluada durante la marcha.
Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Cambio en la velocidad de caminata autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después de la intervención.
Velocidad promedio de caminata sobre el suelo.
Cambio desde la línea de base después de la intervención.
Cambio en el control dinámico del motor durante la caminata (Walk-DMC)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
La varianza total explica por una sinergia muscular calculada a partir de grabaciones de electromiografía durante la marcha.
Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Cambio en el índice de desviación de la marcha (GDI)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Desviación en la cinemática de la marcha en comparación con la marcha sin discapacidad.
Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Cambio en la medida de la función del motor bruto - 66 (GMFM -66) Piezas D&E
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses
Herramienta de evaluación diseñada y evaluada para medir los cambios en la función del motor bruto. Las partes D&E se centran en la función de pie, caminando, saltos y corrientes.
Cambio de seguimiento de base a intervención, evaluado hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M Steele, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00015348
  • R01NS091056 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados del análisis de la marcha y las medidas de resultado se proporcionarán en un depósito de datos públicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de un año después de la finalización de la recopilación de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Biorretroalimentación Audiovisual

Suscribir