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Adaptation de la marche et biofeedback pour la paralysie cérébrale

13 février 2024 mis à jour par: Katherine Steele, University of Washington

Quantification des changements spécifiques au patient dans le contrôle neuromusculaire de la paralysie cérébrale : adaptation et rétroaction biologique pendant la marche

Cette recherche vise à évaluer la fonction de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Les chercheurs veulent comprendre comment les enfants atteints de PC s'adaptent et apprennent de nouvelles façons de bouger. Ils ont déjà découvert qu'il était important de mesurer la façon dont une personne contrôle ses muscles pour évaluer sa capacité à marcher et sa réponse aux interventions. Dans ces études, ils ajusteront les vitesses de la bande du tapis roulant et/ou fourniront une rétroaction en temps réel pour évaluer comment un enfant peut modifier son mouvement. La rétroaction comprendra un exosquelette portable qui offre une résistance à la cheville et des signaux audio et visuels basés sur des capteurs qui enregistrent l'activité musculaire. Cette recherche explorera trois objectifs : premièrement, mesurer comment les enfants atteints de PC adaptent leur marche ; deuxièmement, pour voir si un entraînement répété peut améliorer les taux d'adaptation ; et troisièmement, pour déterminer si les différences individuelles d'adaptation sont liées à des améliorations de la fonction de marche après l'entraînement. Cette recherche aidera à développer de meilleurs traitements pour améliorer la capacité de marche et la performance des enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) utilisent des stratégies de contrôle moteur simplifiées par rapport à leurs pairs non handicapés (ND), et que ces différences de contrôle moteur sont associées à la fonction de marche. Bien que nous puissions quantifier le contrôle moteur lors d'activités comme la marche, les processus par lesquels un enfant atteint de PC s'adapte et apprend de nouveaux schémas de mouvement sont mal compris.

Cette recherche utilisera deux paradigmes pour évaluer l'adaptation et l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de PC : la marche sur un tapis roulant à courroie divisée et la réponse au biofeedback multimodal. Marcher sur un tapis roulant à courroie divisée, qui comporte deux courroies réglées à des vitesses différentes pour induire une asymétrie pendant la marche, a été couramment utilisé pour évaluer l'adaptation dans d'autres populations cliniques. La réponse au feedback multimodal peut également être utilisée pour évaluer la capacité d'un individu à adapter son schéma de marche. Cette recherche utilisera un système de rétroaction multimodale en temps réel qui cible l'activité de la flexion plantaire, un groupe musculaire clé qui est souvent altéré dans la PC. Une rétroaction sensorimotrice sera fournie à l'aide d'un dispositif robotique léger porté sur le corps qui fournit une résistance adaptative de la cheville et une rétroaction audiovisuelle étape par étape sera fournie en fonction de l'activité musculaire des fléchisseurs plantaires à l'aide d'un affichage visuel et d'un son audible. Cette recherche quantifiera le taux d'adaptation (par exemple, le changement de l'activité soléaire ou la symétrie de la longueur des pas) en réponse à ces perturbations, et observera l'impact de la pratique répétée sur la fonction de marche (par exemple, le changement de la vitesse de marche). Les objectifs spécifiques sont de :

Objectif-1 : Quantifier les taux d'adaptation chez les enfants atteints de PC. Nous quantifierons le taux d'adaptation en réponse à trois expériences de perturbation : la marche sur tapis roulant à courroie divisée, la rétroaction sensorimotrice et la rétroaction audiovisuelle. Les principales hypothèses sont que les enfants atteints de CP présenteront des taux d'adaptation réduits par rapport aux pairs ND, et que les taux d'adaptation seront associés à la fonction (Gross Motor Function Measure, GMFM-66).

Objectif 2 : Déterminer si les taux d'adaptation changent en réponse à une formation de rétroaction répétée. Les enfants atteints de PC seront randomisés en trois groupes : rétroaction sensorimotrice, rétroaction audiovisuelle et rétroaction sensorimotrice et audiovisuelle. Chaque groupe suivra six semaines de formation (20 minutes, 2x/semaine). L'hypothèse principale est que les taux d'adaptation augmenteront avec des expositions répétées à la formation par rétroaction.

Objectif 3 : Déterminer si la fonction de marche s'améliore après une pratique répétée. Une analyse de la marche sera effectuée lors du suivi pour évaluer si l'entraînement par rétroaction a induit l'apprentissage moteur et amélioré la fonction de marche. Les principales hypothèses sont que l'entraînement améliorera les performances musculaires, articulaires et de tout le corps, les plus grandes améliorations provenant de la rétroaction sensorimotrice et audiovisuelle combinée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katherine M Steele, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de paralysie cérébrale bilatérale touchant les deux jambes
  • Système de classification fonctionnelle de la motricité globale niveau II
  • Aucune intervention chirurgicale ni blessure aux membres inférieurs au cours des 12 mois précédents
  • Aucune injection de toxine botulique au cours des 3 mois précédents
  • Aucune chirurgie préalable de rhizotomie dorsale sélective
  • Aucun antécédent de convulsions ou de problèmes cardiaques qui empêcheraient de marcher sur un tapis roulant pendant 20 minutes
  • Aucune douleur actuelle qui gêne la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audiovisuel Biofeedback
Les participants effectueront 12 séances (20 minutes de marche sur un tapis roulant) sur une période de 6 à 8 semaines tout en recevant un biofeedback audiovisuel basé sur l'activité musculaire de leurs fléchisseurs plantaires de la cheville. Le retour visuel sera fourni sur un écran avec une barre montrant l'activité musculaire en temps réel et le retour audio sera un son joué lorsqu'ils atteindront le niveau cible d'activité musculaire.
Les enregistrements électromyographiques des muscles fléchisseurs plantaires sont utilisés pour fournir un retour audio via un son qui joue lorsque l'activité musculaire est supérieure à la cible et une barre visuelle qui affiche l'activité musculaire en temps réel.
Expérimental: Biofeedback sensorimoteur
Les participants effectueront 12 séances (20 minutes de marche sur un tapis roulant) sur une période de 6 à 8 semaines tout en recevant un biofeedback sensorimoteur avec un exosquelette de cheville qui offre une résistance à la flexion plantaire de la cheville pendant la phase d'appui de la marche.
Exosquelette de cheville robotique qui offre une résistance à la flexion plantaire de la cheville.
Expérimental: Audiovisuel + Biofeedback Sensorimoteur
Les participants effectueront 12 séances (20 minutes de marche sur un tapis roulant) sur une période de 6 à 8 semaines tout en recevant un biofeedback audiovisuel et sensorimoteur. Le biofeedback sensorimoteur sera fourni avec un exosquelette de cheville qui offre une résistance à la flexion plantaire de la cheville pendant la phase d'appui de la marche. Le retour visuel sera fourni sur un écran avec une barre montrant l'activité musculaire en temps réel et le retour audio sera un son émis lorsqu'ils atteindront le niveau cible d'activité musculaire des fléchisseurs plantaires.
Les enregistrements électromyographiques des muscles fléchisseurs plantaires sont utilisés pour fournir un retour audio via un son qui joue lorsque l'activité musculaire est supérieure à la cible et une barre visuelle qui affiche l'activité musculaire en temps réel.
Exosquelette de cheville robotique qui offre une résistance à la flexion plantaire de la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité du muscle soléaire
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Amplitude moyenne de la phase d'appui de l'activité du muscle soléaire à partir de l'enregistrement électromyographique mesuré pendant la marche lors d'un suivi d'un mois.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Modification de la puissance maximale de la cheville
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Puissance maximale moyenne de la cheville évaluée pendant la marche.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Modification de la vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Vitesse moyenne de marche au sol.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Modification du contrôle moteur dynamique pendant la marche (Walk-DMC)
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
La variance totale représente une synergie musculaire calculée à partir d'enregistrements électromyographiques pendant la marche.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Modification de l'indice de déviation de la marche (GDI)
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Déviation de la cinématique de marche par rapport à la marche non handicapée.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Modification de la mesure de la fonction motrice globale - 66 (GMFM-66) Parties D et E
Délai: Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.
Outil d'évaluation conçu et évalué pour mesurer les changements dans la fonction motrice globale. Les parties D et E se concentrent sur les fonctions debout, marche, saut et course.
Changement par rapport au départ à 1 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Steele, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00015348
  • R01NS091056 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants issues de l'analyse de la marche et des mesures des résultats seront fournies dans un référentiel de données public.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dans un délai d'un an après la fin de la collecte des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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