Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járás-adaptáció és biofeedback agyi bénulás esetén

2026. június 4. frissítette: Katherine Steele, University of Washington

A cerebrális bénulásban a neuromuszkuláris kontrollban bekövetkező betegspecifikus változások számszerűsítése: alkalmazkodás és biofeedback járás közben

A kutatás célja az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek járási funkciójának értékelése. A kutatók szeretnék megérteni, hogyan alkalmazkodnak a CP-s gyerekek, és hogyan tanulják meg a mozgás új módjait. Korábban azt találták, hogy annak mérése, hogy egy személy hogyan szabályozza az izmait, fontos a járási képesség és a beavatkozásokra adott válasz értékeléséhez. Ezekben a vizsgálatokban beállítják a futópad hevederének sebességét és/vagy valós idejű visszajelzést adnak annak értékeléséhez, hogy a gyermek hogyan tudja megváltoztatni mozgását. A visszacsatolás tartalmazni fog egy hordható exoskeletont, amely ellenáll a bokának, valamint az izomtevékenységet rögzítő szenzorokon alapuló hang- és vizuális jeleket. Ez a kutatás három célt vizsgál meg: először is annak mérése, hogy a CP-s gyermekek hogyan alkalmazkodnak a járásukhoz; másodszor, hogy megtudja, az ismételt edzés javíthatja-e az alkalmazkodási arányt; és harmadszor annak meghatározása, hogy az egyéni alkalmazkodásbeli különbségek összefüggésben állnak-e az edzés utáni gyaloglási funkciók javulásával. Ez a kutatás elősegíti a jobb kezelések kidolgozását a CP-s gyermekek járási kapacitásának és teljesítményének javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek egyszerűsített motorszabályozási stratégiákat alkalmaznak a nem rokkant (ND) társakhoz képest, és hogy ezek a motoros kontrollbeli különbségek a járásfunkcióval kapcsolatosak. Míg számszerűsíthetjük a motoros kontrollt olyan tevékenységek során, mint a séta, a CP-vel rendelkező gyermek alkalmazkodó és új mozgásminták megtanulásának folyamatai kevéssé ismertek.

Ez a kutatás két paradigmát használ a CP-s gyermekek adaptációjának és motoros tanulásának értékelésére: osztott öves futópadon való járás és multimodális biofeedback válasz. A séta közbeni aszimmetria előidézése érdekében két különböző sebességre beállított övvel osztott futópadon való gyaloglást gyakran alkalmazzák más klinikai populációk alkalmazkodásának értékelésére. A multimodális visszajelzésekre adott válaszok arra is használhatók, hogy értékeljük az egyén azon képességét, hogy alkalmazkodjon járásmintájához. Ez a kutatás egy valós idejű multimodális visszacsatolási rendszert használ, amely a plantarflexor aktivitást célozza meg, egy kulcsfontosságú izomcsoportot, amely gyakran károsodik a CP-ben. A szenzormotoros visszacsatolás egy könnyű, testen viselhető roboteszköz segítségével történik, amely adaptív bokaellenállást biztosít, és lépésről lépésre audiovizuális visszajelzést adunk a talphajlítók izomtevékenysége alapján vizuális kijelző és hallható hang segítségével. Ez a kutatás számszerűsíti az alkalmazkodási sebességet (például a talpaktivitás változását vagy a lépéshossz szimmetriáját) ezekre a zavarokra reagálva, és megfigyeli az ismételt gyakorlatok hatását a járásfunkcióra (például a járási sebesség változása). A konkrét célok a következők:

1. cél: Számszerűsítse a CP-s gyermekek alkalmazkodási arányát. Három perturbációs kísérletre válaszul számszerűsítjük az alkalmazkodási sebességet: osztott öves futópadon való járás, szenzomotoros visszacsatolás és audiovizuális visszacsatolás. Az elsődleges hipotézisek az, hogy a CP-s gyermekek alacsonyabb adaptációs rátát mutatnak az ND társakhoz képest, és hogy az adaptációs ráta a funkcióhoz kapcsolódik (Gross Motor Function Measure, GMFM-66).

2. cél: Határozza meg, hogy változnak-e az alkalmazkodási arányok az ismételt visszacsatolásos képzés hatására. A CP-s gyermekeket véletlenszerűen három csoportba osztják: szenzomotoros visszacsatolás, audiovizuális visszacsatolás, valamint szenzomotoros és audiovizuális visszacsatolás. Minden csoport hathetes képzésen vesz részt (20 perc, 2x/hét). Az elsődleges hipotézis az, hogy az alkalmazkodási ráta növekedni fog a visszacsatolásos tréning ismételt expozíciójával.

3. cél: Határozza meg, hogy a járásfunkció javul-e ismételt gyakorlás után. A nyomon követés során járáselemzést végeznek annak értékelésére, hogy a visszacsatolásos edzés indukálta-e a motoros tanulást és javította-e a járásfunkciót. Az elsődleges hipotézisek szerint az edzés javítja az izmok, ízületek és az egész test teljesítményét a kombinált szenzomotoros és audiovizuális visszajelzések legnagyobb javulásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Katherine M Steele, PhD
  • Telefonszám: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali agyi bénulás diagnózisa, amely mindkét lábát érinti
  • Bruttó motor funkcionális osztályozási rendszer szintje II
  • Nem volt műtét vagy alsó végtagi sérülés az előző 12 hónapban
  • Nem kapott botulinum toxin injekciót a megelőző 3 hónapban
  • Nincs előzetesen szelektív dorsalis rhizotomia műtét
  • Nincsenek görcsrohamok vagy szívbetegségek, amelyek kizárnák a 20 perces futópadon járást
  • Nincs aktuális fájdalom, ami akadályozza a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Audiovizuális + szenzormotoros biofeedback
A résztvevők 12 ülést (20 perc séta futópadon) hajtanak végre 6-8 hét alatt, miközben audiovizuális és szenzomotoros biofeedbacket is kapnak. A szenzormotoros biofeedback egy boka exoskeletonnal lesz ellátva, amely ellenáll a boka plantarflexiójának a járás állásfázisában. A vizuális visszacsatolás egy képernyőn jelenik meg, amely a valós idejű izomtevékenységet mutatja, az audio visszajelzés pedig egy olyan hang lesz, amelyet akkor hallanak, amikor elérik az izomaktivitás célszintjét a plantarflexorokból.
A talphajlító izmokból származó elektromiográfiás felvételek hangvisszajelzést adnak egy olyan hangon keresztül, amely akkor szólal meg, amikor az izomtevékenység a cél felett van, és egy vizuális sávon, amely a valós idejű izomtevékenységet mutatja.
Robot boka exoskeleton, amely ellenáll a boka plantarflexiójának.
Kísérleti: Ortopéd műtét
Azokat a résztvevőket, akiket az alacsonyabb szintű, többszintű ortopédiai műtétre terveztek, a műtét előtt és 9-18 hónappal a járási és alkalmazkodási arányok értékelése érdekében értékelik.
Izom-csontrendszeri műtétek az igazítás, a kontraktúra és az egyéb alacsonyabb szintű károsodások kezelésére. Ez a tanulmány nem befolyásolja a műtéti döntéshozatalt, hanem a műtét előtti és utáni járás változásait értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A soleus izom aktivitásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
A soleus izom aktivitásának átlagos álláspontja az elektromiográfiai felvételből, amelyet az 1 hónapos nyomon követéskor a járás során mértek.
Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
Változtassa meg a boka csúcs teljesítményét
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
A boka átlagos csúcsa teljesítménye a járás során kiértékelt.
Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
Változás az önmegválasztott sétálási sebességben
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási értéket a beavatkozás után.
Átlagos földalatti sétálási sebesség.
Változtassa meg a kiindulási értéket a beavatkozás után.
Változás a dinamikus motorvezérlésben gyaloglás közben (Walk-DMC)
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
A teljes variancia egy izomszinergiával számol be az elektromiográfiai felvételekből a járás során.
Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
Változás a járási eltérési indexben (GDI)
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
A járási kinematikában való eltérés a nem megfelelő járáshoz képest.
Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
Változás a bruttó motoros funkció mértékében - 66 (GMFM -66) Partok D & E
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve
Az értékelő eszköz, amelyet a bruttó motoros funkció változásainak mérésére terveztek és értékeltek. A D&E alkatrészek az állásra, a gyaloglásra, az ugrásra és a futó funkcióra összpontosítanak.
Váltás az alapvonalról az intervenciós nyomon követésre, akár 18 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M Steele, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00015348
  • R01NS091056 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A járáselemzésből és az eredménymérésekből származó azonosítatlan résztvevőadatokat nyilvános adattáron biztosítják.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat az adatgyűjtés befejezését követő egy éven belül elérhetővé teszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel