Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelysopeutuminen ja biofeedback aivovammaan

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Katherine Steele, University of Washington

Potilaskohtaisten muutosten kvantifiointi neuromuskulaarisessa kontrollissa aivohalvauksessa: sopeutuminen ja biopalaute kävelyn aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvausta (CP) sairastavien lasten kävelytoimintoja. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka CP-potilaat sopeutuvat ja oppivat uusia tapoja liikkua. He ovat aiemmin havainneet, että mittaamalla, kuinka henkilö hallitsee lihaksiaan, on tärkeää arvioida kävelykykyä ja reagointia interventioihin. Näissä tutkimuksissa he säätävät juoksumaton hihnan nopeuksia ja/tai antavat reaaliaikaista palautetta arvioidakseen, kuinka lapsi voi muuttaa liikettään. Palaute sisältää puettavan eksoskeleton, joka vastustaa nilkkaa sekä ääni- ja visuaalisia vihjeitä, jotka perustuvat anturiin, jotka tallentavat lihastoimintaa. Tämä tutkimus tutkii kolmea tavoitetta: ensinnäkin mitata kuinka CP-lapset mukautuvat kävelyinsä; toiseksi nähdäksesi, voiko toistuva harjoittelu parantaa sopeutumisnopeutta; ja kolmanneksi sen määrittämiseksi, liittyvätkö yksilölliset sopeutumiserot kävelytoiminnan parannuksiin harjoituksen jälkeen. Tämä tutkimus auttaa kehittämään parempia hoitoja parantamaan kävelykykyä ja suorituskykyä lapsille, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset, joilla on aivohalvaus (CP), käyttävät yksinkertaistettuja motorisia ohjausstrategioita verrattuna ei-vammaisiin (ND) ikätovereihin ja että nämä motorisen hallinnan erot liittyvät kävelytoimintoihin. Vaikka voimme kvantifioida motorisen hallinnan toimintojen, kuten kävelyn, aikana, prosesseja, joilla CP-lapsi mukautuu ja oppii uusia liikemalleja, ymmärretään huonosti.

Tässä tutkimuksessa käytetään kahta paradigmaa arvioitaessa CP-lasten sopeutumista ja motorista oppimista: kävelyä jaetun vyön juoksumatolla ja reagoimista multimodaaliseen biopalautteeseen. Kävelyä jaetulla juoksumatolla, jossa on kaksi eri nopeuteen asetettua hihnaa epäsymmetrian aikaansaamiseksi kävelyn aikana, on yleisesti käytetty arvioitaessa sopeutumista muissa kliinisissä populaatioissa. Multimodaaliseen palautteeseen vastaamista voidaan käyttää myös arvioitaessa yksilön kykyä mukauttaa kävelymalliaan. Tässä tutkimuksessa käytetään reaaliaikaista multimodaalista palautejärjestelmää, joka kohdistuu plantarflexor-toimintaan, joka on keskeinen lihasryhmä, joka on usein heikentynyt CP:ssä. Sensorimotorinen palaute annetaan kevyellä, vartaloon kiinnitettävällä robottilaitteella, joka tarjoaa mukautuvan nilkkavastuksen, ja askel-askeleelta audiovisuaalista palautetta annetaan jalkapohjan taipujien lihastoiminnan perusteella visuaalisen näytön ja ääniäänen avulla. Tämä tutkimus mittaa sopeutumisnopeuden (esim. muutos jalkapohjan aktiivisuudessa tai askelpituuden symmetriassa) vastauksena näihin häiriöihin ja tarkkailee toistuvan harjoituksen vaikutusta kävelytoimintoihin (esim. kävelynopeuden muutos). Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Määritä sopeutumisasteet lapsilla, joilla on CP. Määritämme sopeutumisnopeuden vastauksena kolmeen häiriökokeen: jaetun vyön juoksumatolla kävely, sensorimotorinen palaute ja audiovisuaalinen palaute. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että CP:tä sairastavilla lapsilla on pienempi sopeutumisnopeus verrattuna ND-ikäisiin ja että sopeutumisnopeudet liittyvät toimintaan (Gross Motor Function Measure, GMFM-66).

Tavoite 2: Määritä, muuttuvatko sopeutumisnopeudet vasteena toistuvaan palautekoulutukseen. Lapset, joilla on CP, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: sensorimotorinen palaute, audiovisuaalinen palaute sekä sensorimotorinen ja audiovisuaalinen palaute. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan kuuden viikon koulutus (20 min, 2x/viikko). Ensisijainen hypoteesi on, että sopeutumisasteet kasvavat toistuvasti palauteharjoittelulle altistuessa.

Tavoite 3: Selvitä, paraneeko kävelytoiminto toistuvan harjoituksen jälkeen. Seurannan yhteydessä suoritetaan kävelyanalyysi sen arvioimiseksi, onko palauteharjoitus indusoinut motorista oppimista ja parantanut kävelytoimintoa. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että harjoittelu parantaa lihasten, nivelten ja koko kehon suorituskykyä, ja suurimmat parannukset yhdistetyn sensorimotorisen ja audiovisuaalisen palautteen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katherine M Steele, PhD
  • Puhelinnumero: 206-685-2390
  • Sähköposti: kmsteele@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempiin jalkoihin vaikuttavan kahdenvälisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Bruttomoottorin toiminnallinen luokitusjärjestelmä, taso II
  • Ei leikkausta tai alaraajavammoja edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ei botuliinitoksiini-injektioita edellisten 3 kuukauden aikana
  • Ei aikaisempaa selektiivistä dorsaalista rhizotomialeikkausta
  • Ei aiempia kohtauksia tai sydänsairauksia, jotka estäisivät 20 minuutin kävelyn juoksumatolla
  • Ei nykyistä kipua, joka haittaa kävelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audiovisuaalinen + Sensorimotor Biofeedback
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa (20 minuuttia kävelyä juoksumatolla) 6-8 viikon aikana ja saavat sekä audiovisuaalista että sensorimotorista biopalautetta. Sensorimotorinen biofeedback varustetaan nilkan eksoskeletolla, joka tarjoaa vastustuskyvyn nilkan plantarfleksiolle kävelyn asentovaiheen aikana. Visuaalinen palaute annetaan näytöllä, jossa on palkki, joka näyttää reaaliaikaisen lihastoiminnan, ja äänipalaute on ääni, joka soitetaan, kun ne saavuttavat lihastoiminnan tavoitetason plantarflexorsista.
Plantarflexor-lihasten elektromyografiatallenteita käytetään antamaan äänipalautetta äänen kautta, joka toistetaan, kun lihastoiminta on tavoitteen yläpuolella, ja visuaalisen palkin kautta, joka näyttää reaaliaikaisen lihastoiminnan.
Robotti nilkan eksoskeleton, joka tarjoaa vastustuskyvyn nilkan plantaariselle taivutukselle.
Kokeellinen: Ortopedinen leikkaus
Osallistujat, jotka on suunniteltu alhaisemman extremityyn, monitasoinen ortopedinen leikkaus arvioidaan ennen ja 9-18 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida kävely- ja sopeutumisastetta.
Tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset kohdistuksen, supistumisen ja muiden alemman ulkopuolisten vajaatoimintojen puuttumiseksi. Tämä tutkimus ei vaikuta kirurgiseen päätöksentekoon, vaan arvioi kävelyn muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pohjalihastoiminnassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Keskimääräinen asennefaasin suuruus pohja-lihaksen aktiivisuuden elektromyografia tallennuksesta, joka mitataan kävelyn aikana yhden kuukauden seurannassa.
Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Nilkkavoiman huipun muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Keskimääräinen nilkan teho, joka arvioidaan kävelyn aikana.
Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Muutos itsevalinnassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen.
Keskimääräinen maanpäällinen kävelynopeus.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen.
Dynaamisen moottorin ohjauksen muutos kävelyn aikana (Walk-DMC)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Yhden lihasynergian kokonaisvarianssitili, joka on laskettu elektromyografiatallenteista kävelyn aikana.
Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Muutos kävelypoikkeamisindeksissä (GDI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Poikkeama kävelyhuoneen kinematiikassa verrattuna epätasaiseen kävelyyn.
Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Muutos bruttomoottorin toiminnan mitta - 66 (GMFM -66) Osat D & E
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen
Arviointityökalu, joka on suunniteltu ja arvioitu moottorin bruttotoiminnon muutosten mittaamiseksi. Osat D&E keskittyvät seisomaan, kävelyyn, hyppäämiseen ja juoksemiseen.
Vaihda lähtötilanteesta interventioiden seurantaan, arvioidaan jopa 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M Steele, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015348
  • R01NS091056 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kävelyanalyysin ja tulosmittausten tunnistamattomat osallistujatiedot toimitetaan julkisessa tietovarastossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Audiovisuaalinen biopalaute

Tilaa