- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903300
Validering av den polska versionen av MPIIQM-frågeformuläret för musiker
24 juli 2023 uppdaterad av: Anna Cygańska
Validering av den polska versionen av frågeformuläret för muskuloskeletal smärta Intensity and Interference for Musicians (MPIIQM-P)
Syftet med denna studie, som ursprungligen hette "Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for Musicians of the Polish Population (MPIIQM-P)" är utvidgningen av valideringen av det polska frågeformuläret.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att fastställa följande psykometriska egenskaper: konvergent och divergerande validitet, tvågångsreliabilitetsanalys och explorativ faktoranalys enligt det rekommenderade antalet försökspersoner på ≥45 försökspersoner.
Dessutom är syftet med studien att bedöma de psykometriska egenskaperna hos MPIIQM-P-enkäten i onlineversionen och att jämföra dessa resultat med resultaten för pappersversionen som erhållits av Cygańska et al., 2021.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen består av vuxna, yrkesverksamma personer (kvinnor och män) som är professionella orkestermusiker.
Modersmålet för respondenterna måste vara polska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fast musiker i en orkester
- Polska som modersmål
Exklusions kriterier:
• frilansande musiker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Professionella orkestermusiker
Studiegruppen består av vuxna, yrkesverksamma personer (kvinnor och män) som är professionella orkestermusiker.
Modersmålet för respondenterna måste vara polska.
|
Interventionen består av att fylla i frågeformulären MIPIM-P, QuickDash och Brief Pain Inventory.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet MPIQIM
Tidsram: Baslinje och byte mellan baslinje och efter några (3/4) dagar
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P); Smärtintensitetspoängen kan definieras som summan av de fyra smärtintensitetsposterna (0-40, ju högre poäng, desto högre smärtintensitet) eller medelvärdet av smärtintensitetspoäng (0-10, ju högre poäng, större smärtintensitet).
|
Baslinje och byte mellan baslinje och efter några (3/4) dagar
|
|
Smärtintensitet BPI
Tidsram: Baslinje och byte mellan baslinje och efter några (3/4) dagar
|
I Brief Pain Inventory bedömer försökspersoner sin smärtintensitet på en numerisk betygsskala från 0 till 10, ju högre poäng desto högre smärtintensitet.
Smärtintensitetspoängen kan definieras som summan av de fyra smärtintensitetsposterna (0-40, ju högre poäng desto högre smärtintensitet).
I inventeringen definieras poängen 1-4 som mild smärta, poängen 5-6 som måttlig smärta och poängen 7-10 som svår smärta.
|
Baslinje och byte mellan baslinje och efter några (3/4) dagar
|
|
Smärtinterferens MPIQIM
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P); Smärtinterferenspoängen kan definieras som summan av de fyra smärtinterferensposterna (0-50, ju högre poäng, desto större smärtinterferens) eller medelvärdet av smärtinterferenspoäng (0-10, ju högre poäng, större smärtinterferens).
|
Baslinje
|
|
Smärtinterferens BPI
Tidsram: Baslinje
|
I Brief Pain Inventory bedömer försökspersoner sin smärtinterferens på en numerisk betygsskala från 0 till 10, ju högre poäng desto större smärtinterferens.
Smärtinterferenspoängen kan definieras som summan av de fyra smärtinterferensposterna (0-70, ju högre poäng desto högre smärtintensitet) eller medelvärdet av smärtinterferenspoängen (0-10, desto högre poäng, desto större smärtinterferens).
|
Baslinje
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
|
I Quick Dash Questionaire bedömer försökspersoner sin smärtinterferens på en numerisk betygsskala från 0 till 5, ju högre poäng desto större smärtinterferens.
Smärtinterferenspoängen kan definieras som summan av de valda svaren, dividerat med 4 (dvs.
antal frågor), subtrahera 1 och multiplicera med 25.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna K. Cygańska, Cygańska, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKE 01-01/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .