- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903300
Validace polské verze MPIIQM dotazníku pro hudebníky
24. července 2023 aktualizováno: Anna Cygańska
Validace polské verze dotazníku intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro hudebníky (MPIIQM-P)
Cílem této studie, původně nazvané "Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for Musicians of the Polish Population (MPIIQM-P)" je rozšíření validace polského dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je stanovení následujících psychometrických vlastností: konvergentní a divergentní validita, dvojnásobná analýza spolehlivosti a explorativní faktorová analýza podle doporučeného počtu subjektů ≥45 subjektů.
Kromě toho je cílem studie posoudit psychometrické vlastnosti dotazníku MPIIQM-P v online verzi a porovnat tyto výsledky s výsledky pro papírovou verzi, které získali Cygańska et al., 2021.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupinu tvoří dospělí, profesionálně aktivní lidé (ženy i muži), kteří jsou profesionálními orchestrálními hudebníky.
Mateřským jazykem respondentů musí být polština.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stálý hudebník v orchestru
- Polština jako rodný jazyk
Kritéria vyloučení:
• hudebník na volné noze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Profesionální hudebníci orchestru
Studijní skupinu tvoří dospělí, profesionálně aktivní lidé (ženy i muži), kteří jsou profesionálními orchestrálními hudebníky.
Mateřským jazykem respondentů musí být polština.
|
Intervence spočívá ve vyplnění dotazníků MIPIM-P, QuickDash a Brief Pain Inventory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti MPIQIM
Časové okno: Výchozí stav a změna mezi výchozím stavem a po několika (3/4) dnech
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P); Skóre intenzity bolesti lze definovat jako součet čtyř položek intenzity bolesti (0–40, čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti) nebo průměrné skóre intenzity bolesti (0–10, čím vyšší skóre, větší intenzita bolesti).
|
Výchozí stav a změna mezi výchozím stavem a po několika (3/4) dnech
|
|
Intenzita bolesti BPI
Časové okno: Výchozí stav a změna mezi výchozím stavem a po několika (3/4) dnech
|
V Brief Pain Inventory subjekty hodnotí intenzitu své bolesti na číselné stupnici od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
Skóre intenzity bolesti lze definovat jako součet čtyř položek intenzity bolesti (0-40, čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti).
V inventáři je skóre 1-4 definováno jako mírná bolest, skóre 5-6 jako střední bolest a skóre 7-10 jako silná bolest.
|
Výchozí stav a změna mezi výchozím stavem a po několika (3/4) dnech
|
|
Interference bolesti MPIQIM
Časové okno: Základní linie
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P); Skóre interference bolesti lze definovat jako součet čtyř položek interference bolesti (0-50, čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti) nebo průměrné skóre interference bolesti (0-10, čím vyšší je skóre, větší interference bolesti).
|
Základní linie
|
|
Interference bolesti BPI
Časové okno: Základní linie
|
V Brief Pain Inventory subjekty hodnotí svou interferenci bolesti na číselné stupnici od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti.
Skóre interference bolesti lze definovat jako součet čtyř položek interference bolesti (0-70, čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti) nebo průměr skóre interference bolesti (0-10, tím vyšší skóre, tím větší je interference bolesti).
|
Základní linie
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
V Quick Dash Questionaire hodnotí subjekty svou interferenci bolesti na číselné stupnici od 0 do 5, čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti.
Skóre interference bolesti lze definovat jako součet vybraných odpovědí dělený 4 (tj.
počet otázek), odečtením 1 a vynásobte 25.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna K. Cygańska, Cygańska, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-01/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Průzkumy a dotazníky
-
University of RochesterUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy