- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05903300
Convalida della versione polacca del questionario MPIIQM per musicisti
24 luglio 2023 aggiornato da: Anna Cygańska
Convalida della versione polacca del questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per i musicisti (MPIIQM-P)
Lo scopo di questo studio, originariamente denominato "Adattamento interculturale e convalida del questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per i musicisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)" è l'ampliamento della convalida del questionario polacco.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è determinare le seguenti proprietà psicometriche: validità convergente e divergente, analisi di affidabilità a due tempi e analisi fattoriale esplorativa in base al numero raccomandato di soggetti di ≥45 soggetti.
Inoltre, lo scopo dello studio è valutare le proprietà psicometriche del questionario MPIIQM-P nella versione online e confrontare questi risultati con i risultati per la versione cartacea ottenuti da Cygańska et al., 2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
182
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna K. Cygańska, Cygańska
- Numero di telefono: 506 915 950
- Email: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio è composto da persone adulte, professionalmente attive (donne e uomini) che sono musicisti d'orchestra professionisti.
La lingua madre degli intervistati deve essere il polacco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- musicista stabile in un'orchestra
- Polacco come lingua madre
Criteri di esclusione:
• musicista freelance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Musicisti d'orchestra professionisti
Il gruppo di studio è composto da persone adulte, professionalmente attive (donne e uomini) che sono musicisti d'orchestra professionisti.
La lingua madre degli intervistati deve essere il polacco.
|
L'intervento consiste nel completare i questionari MIPIM-P, QuickDash e Brief Pain Inventory.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore MPIQIM
Lasso di tempo: Basale e cambiamento tra il basale e dopo pochi (3/4) giorni
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P); Il punteggio dell'intensità del dolore può essere definito come la somma dei quattro item dell'intensità del dolore (0-40, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore) o la media del punteggio dell'intensità del dolore (0-10, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore).
|
Basale e cambiamento tra il basale e dopo pochi (3/4) giorni
|
Intensità del dolore BPI
Lasso di tempo: Basale e cambiamento tra il basale e dopo pochi (3/4) giorni
|
In Brief Pain Inventory, i soggetti valutano la loro intensità del dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 10, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore.
Il punteggio dell'intensità del dolore può essere definito come la somma dei quattro item dell'intensità del dolore (0-40, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore).
Nell'inventario, un punteggio di 1-4 è definito come dolore lieve, un punteggio di 5-6 come dolore moderato e un punteggio di 7-10 come dolore intenso.
|
Basale e cambiamento tra il basale e dopo pochi (3/4) giorni
|
Interferenza del dolore MPIQIM
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P); Il punteggio dell'interferenza del dolore può essere definito come la somma dei quattro item dell'interferenza del dolore (0-50, più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore) o la media del punteggio dell'interferenza del dolore (0-10, più alto è il punteggio, maggiore l'interferenza del dolore).
|
Linea di base
|
Interferenza del dolore BPI
Lasso di tempo: Linea di base
|
In Brief Pain Inventory, i soggetti valutano la loro interferenza del dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 10, più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore.
Il punteggio dell'interferenza del dolore può essere definito come la somma dei quattro item dell'interferenza del dolore (0-70, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore) o la media del punteggio dell'interferenza del dolore (0-10, più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore).
|
Linea di base
|
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
In Quick Dash Questionaire, i soggetti valutano la loro interferenza del dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 5, più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore.
Il punteggio di interferenza del dolore può essere definito come la somma delle risposte selezionate, divisa per 4 (ovvero
numero di domande), sottraendo 1 e moltiplicando per 25.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna K. Cygańska, Cygańska, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
28 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKE 01-01/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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