- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903300
Walidacja polskiej wersji Kwestionariusza MPIIQM dla Muzyków
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anna Cygańska
Walidacja polskiej wersji Kwestionariusza Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla Muzyków (MPIIQM-P)
Celem tego badania, pierwotnie zatytułowanego „Międzykulturowa adaptacja i walidacja kwestionariusza natężenia bólu mięśniowo-szkieletowego i zakłóceń dla muzyków populacji polskiej (MPIIQM-P)”, jest rozszerzenie walidacji polskiego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest określenie następujących właściwości psychometrycznych: trafności zbieżnej i rozbieżnej, dwukrotnej analizy rzetelności oraz eksploracyjnej analizy czynnikowej zgodnie z zalecaną liczbą badanych ≥45.
Ponadto celem badania jest ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza MPIIQM-P w wersji online oraz porównanie tych wyników z wynikami dla wersji papierowej uzyskanymi przez Cygańską i in., 2021.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badawczą stanowią dorosłe, aktywne zawodowo osoby (kobiety i mężczyźni), będące zawodowymi muzykami orkiestrowymi.
Językiem ojczystym respondentów musi być język polski.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stały muzyk w orkiestrze
- polski jako język ojczysty
Kryteria wyłączenia:
• niezależny muzyk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profesjonalni muzycy orkiestrowi
Grupę badawczą stanowią dorosłe, aktywne zawodowo osoby (kobiety i mężczyźni), będące zawodowymi muzykami orkiestrowymi.
Językiem ojczystym respondentów musi być język polski.
|
Interwencja polega na wypełnieniu kwestionariuszy MIPIM-P, QuickDash i Brief Pain Inventory.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu MPIQIM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana między wartością wyjściową a po kilku (3/4) dniach
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P); Wynik natężenia bólu można zdefiniować jako sumę czterech pozycji natężenia bólu (0-40, im wyższy wynik, tym większe natężenie bólu) lub średnią punktację natężenia bólu (0-10, im wyższy wynik, tym większe natężenie bólu).
|
Wartość wyjściowa i zmiana między wartością wyjściową a po kilku (3/4) dniach
|
|
Intensywność bólu BPI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana między wartością wyjściową a po kilku (3/4) dniach
|
W Krótkim Inwentarzu Bólu, badani oceniają intensywność bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 10, im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu.
Wynik intensywności bólu można zdefiniować jako sumę czterech pozycji natężenia bólu (0-40, im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu).
W inwentarzu wynik 1-4 definiuje się jako ból łagodny, wynik 5-6 jako ból umiarkowany, a wynik 7-10 jako ból silny.
|
Wartość wyjściowa i zmiana między wartością wyjściową a po kilku (3/4) dniach
|
|
Zakłócenia bólu MPIQIM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P); Wynik interferencji bólu można zdefiniować jako sumę czterech elementów interferencji bólu (0-50, im wyższy wynik, tym większa interferencja bólu) lub średni wynik interferencji bólu (0-10, im wyższy wynik, tym większa ingerencja bólu).
|
Linia bazowa
|
|
BPI interferencji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W Krótkim Inwentarzu Bólu, badani oceniają swoją interferencję bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 10, im wyższy wynik, tym większa ingerencja bólu.
Wynik interferencji bólu można zdefiniować jako sumę czterech elementów interferencji bólu (0-70, im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu) lub średnią wyniku interferencji bólu (0-10, im wyższy wynik, im większa ingerencja bólu).
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W Kwestionariuszu Quick Dash badani oceniają swoją interferencję bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 5, im wyższy wynik, tym większa ingerencja bólu.
Wynik interferencji bólu można zdefiniować jako sumę wybranych odpowiedzi podzieloną przez 4 (tj.
liczbę pytań), odejmij 1 i pomnóż przez 25.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna K. Cygańska, Cygańska, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-01/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .