Effekt och säkerhet av Surufatinib kombinerat med gemcitabin och albuminbundet paklitaxel vid perioperativ behandling av pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad högrisk resektabel eller borderline resektabel pankreascancer;
• 18-75 år (inklusive 18 och 75 år);
• Ingen BRCA1/2- eller PALB2-mutation;
• Ingen tidigare systematisk behandling eller strålbehandling;
• Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1;
• Förväntad livslängd ≥ 6 månader;
• Minst en mätbar lesion enligt RECIST version 1.1;
• Tillräckliga organ- och benmärgsfunktioner: -Absolut neutrofilantal≥1,5x10^9/L; -Antal blodplättar≥100x10^9/L; -Hemoglobin≥9g/dL; -Serumbilirubin≤1,5x den övre normalgränsen (ULN); -Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)≤2,5x ULN; -Serumkreatinin≤1,5x ULN eller endogen kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min; -INR≤1,5×ULN, PT och APTT≤1,5×ULN；
• Kvinnor i fertil ålder måste vidta effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Med fjärrmetastaser;
• Har fått blodtransfusionsbehandling, blodprodukter och hematopoetiska faktorer, såsom albumin och granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) inom 14 dagar före inskrivningen;
• Har genomgått någon operation eller invasiv behandling eller operation inom 4 veckor före inskrivningen (förutom venkateterisering, punktering och dränering, etc.);
• Allergisk mot studieläkemedlet eller något av dess adjuvans;
• forskare bedömde kliniskt signifikanta elektrolytavvikelser;
• Anamnes med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar: - Cerebrovaskulär olycka (exklusive lakunär hjärninfarkt, mindre cerebral ischemi eller övergående ischemisk attack), hjärtinfarkt, instabil angina pectoris och dåligt kontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall ≥ 470ms för kvinnliga intervaller ≥ 470ms ) inträffade inom 6 månader före den första administreringen av studieläkemedlet (QTc-intervallet beräknades med fridericia-formeln); -New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklassificering > grad II eller vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
• Med aktivt sår, tarmperforation och tarmobstruktion;
• Okontrollerbar malign ascites (definierad som ascites som inte kan kontrolleras med diuretika eller punktering enligt utredarens bedömning);
• Kliniskt signifikanta elektrolytavvikelser bedömda av forskare;
• Med aktiv blödning eller uppenbara tecken på blödningstendens;
• Hypertoni som inte kan kontrolleras med läkemedel: systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg;
• Kvinnor som är gravida eller ammar;
• Urinprotein ≥ ++, eller 24-timmars urinproteinkvantifiering är större än 1,0 g;
• Samtidiga tumörer inom 5 år (förutom behandlat cervixcarcinom in situ, basalcellscancer);
• Alla sjukdomar eller tillstånd som påverkar absorptionen av läkemedel, eller personen kan inte ta orala läkemedel;
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV);
• Historik med kliniskt signifikant leversjukdom, inklusive, men inte begränsat till, känd hepatit B-virus (HBV)-infektion med HBV-DNA-positiv (kopior ≥1×10^4/ml eller >2000 IE/ml); känd hepatit C-virusinfektion med HCV RNA-positiv (kopior ≥1×10^3/m); hepatit och cirros;
• Har någon annan sjukdom, ämnesomsättningsstörning, fysisk undersökningsavvikelse, onormalt laboratorieresultat eller andra tillstånd som gör att försökspersonen inte lämpar sig för inskrivning enligt utredarens bedömning.