Metronomic Capecitabin, Oxaliplatin och UGT1A1 genotypriktad irinotekan hos patienter med metastaserad pankreascancer

Inklusionskriterier:

Patienten måste uppfylla alla inklusionskriterier för att delta i studien.

1. Över 21 år
2. Histopatologisk diagnos av cancer i bukspottkörteln
3. Avancerad sjukdom som inte är mottaglig för botande resektion (lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom)
4. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier
5. Förväntad livslängd på minst 12 veckor
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2
7. Adekvat hematologisk funktion (granulocytantal ≥ 1,5 × 10**9/L, trombocytantal ≥ 100 × 10**9/L),
8. Adekvat leverfunktion (totalt bilirubin ≤ 1,5 x de övre gränserna för normal [ULN], ASAT och ALAT, ALP ≤ 3 x ULN eller < 5 x ULN vid leverpåverkan),
9. Adekvat njurfunktion (kreatininclearance > 50 ml/min) kommer att vara berättigad att inkluderas i studien.
10. Kan ge skriftligt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Alla patienter som uppfyller något av uteslutningskriterierna vid baslinjen kommer att uteslutas från deltagande.

1. Historik av annan malignitet inom 5 år före registrering. Patienter med en tidigare historia av adekvat behandlat carcinom-in-situ, basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden och ytlig övergångscellscancer i urinblåsan är berättigade. Patienter med en historia av andra maligniteter är berättigade om de har varit kontinuerligt sjukdomsfria efter definitiv primärbehandling i minst 5 år.
2. Obehandlade CNS-metastaser eller leptomeningeal sjukdom. Patienter med hjärnmetastaser som har behandlats och som är asymtomatiska och som har varit stabila i 3 eller fler månader efter behandling är tillåtna. En baslinje CT- eller MRT-hjärna krävs endast om det finns klinisk misstanke om CNS-inblandning.
3. Samtidig sjukdom, inklusive allvarlig infektion, som kan äventyra patientens förmåga att med rimlig säkerhet genomgå de procedurer som beskrivs i detta protokoll
4. Allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan begränsa patientens förmåga att följa protokollet
5. Behandling med palliativ kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor före inskrivning i studien
6. Större operation inom två veckor före registreringen i studien
7. Patienter på kronisk immunsuppressiv terapi
8. Graviditet, amning eller otillräcklig preventivmedel. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 3 dagar efter inskrivningen och samtycka till att använda ett pålitligt preventivmedel. Män måste ha steriliserats kirurgiskt eller samtyckt till att använda en barriärmetod för preventivmedel
9. Patienter på antikoagulantbehandling med vitamin K-antagonister.