Capecitabina metronômica, oxaliplatina e irinotecano direcionado ao genótipo UGT1A1 em pacientes com câncer pancreático metastático

Critério de inclusão:

O paciente deve atender a todos os critérios de inclusão para participar do estudo.

1. Acima de 21 anos
2. Diagnóstico histopatológico do câncer de pâncreas
3. Doença avançada não passível de ressecção curativa (doença localmente avançada ou metastática)
4. Doença mensurável pelos critérios RECIST 1.1
5. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2
7. Função hematológica adequada (contagem de granulócitos ≥ 1,5 × 10**9/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 10**9/L),
8. Função hepática adequada (bilirrubina total ≤ 1,5 x os limites superiores do normal [LSN], AST e ALT, ALP ≤ 3 x LSN ou < 5 x LSN em caso de envolvimento hepático),
9. Função renal adequada (depuração de creatinina > 50 mL/min) será elegível para inclusão no estudo.
10. Capaz de fornecer consentimento por escrito e informado

Critério de exclusão:

Qualquer paciente que satisfaça qualquer um dos critérios de exclusão no início do estudo será excluído da participação.

1. História de outra malignidade nos 5 anos anteriores ao registro. Pacientes com histórico de carcinoma in situ adequadamente tratado, carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele e carcinoma superficial de células transicionais da bexiga são elegíveis. Pacientes com história de outras malignidades são elegíveis se estiverem continuamente livres de doença após o tratamento primário definitivo por pelo menos 5 anos.
2. Metástases do SNC não tratadas ou doença leptomeníngea. Pacientes com metástases cerebrais que foram tratados e são assintomáticos e estáveis ​​por 3 ou mais meses após o tratamento são permitidos. Uma TC ou RM cerebral basal só é necessária se houver suspeita clínica de envolvimento do SNC.
3. Doença concomitante, incluindo infecção grave, que pode comprometer a capacidade do paciente de se submeter aos procedimentos descritos neste protocolo com segurança razoável
4. Condições médicas ou psiquiátricas graves que possam limitar a capacidade do paciente de cumprir o protocolo
5. Tratamento com quimioterapia paliativa ou radioterapia dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo
6. Cirurgia de grande porte dentro de duas semanas antes da inscrição no estudo
7. Pacientes em terapia imunossupressora crônica
8. Gravidez, lactação ou contracepção inadequada. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 3 dias após a inscrição e concordar em usar um meio confiável de contracepção. Os homens devem ter sido esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar um método contraceptivo de barreira
9. Pacientes em terapia anticoagulante com antagonistas da vitamina K.