Capecitabina metronómica, oxaliplatino e irinotecán dirigido por el genotipo UGT1A1 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico

Criterios de inclusión:

El paciente debe cumplir con todos los criterios de inclusión para participar en el estudio.

1. mayores de 21 años
2. Diagnóstico histopatológico del cáncer de páncreas
3. Enfermedad avanzada no susceptible de resección curativa (enfermedad localmente avanzada o metastásica)
4. Enfermedad medible por criterios RECIST 1.1
5. Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
6. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2
7. Función hematológica adecuada (recuento de granulocitos ≥ 1,5 × 10**9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 10**9/L),
8. Función hepática adecuada (bilirrubina total ≤ 1,5 x los límites superiores de la normalidad [LSN], AST y ALT, ALP ≤ 3 x ULN o < 5 x ULN en caso de afectación hepática),
9. La función renal adecuada (depuración de creatinina > 50 ml/min) será elegible para su inclusión en el estudio.
10. Capaz de proporcionar consentimiento por escrito e informado

Criterio de exclusión:

Cualquier paciente que cumpla cualquiera de los criterios de exclusión al inicio del estudio será excluido de la participación.

1. Antecedentes de otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores al registro. Los pacientes con antecedentes de carcinoma in situ tratado adecuadamente, carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel y carcinoma superficial de células de transición de la vejiga son elegibles. Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas son elegibles si han estado continuamente libres de enfermedad después del tratamiento primario definitivo durante al menos 5 años.
2. Metástasis del SNC no tratadas o enfermedad leptomeníngea. Se permiten pacientes con metástasis cerebrales que hayan sido tratadas, estén asintomáticas y hayan permanecido estables durante 3 o más meses después del tratamiento. Solo se requiere una TC o una RM cerebral de referencia si existe sospecha clínica de afectación del SNC.
3. Enfermedad concurrente, incluida una infección grave, que pueda poner en peligro la capacidad del paciente para someterse a los procedimientos descritos en este protocolo con una seguridad razonable.
4. Condiciones médicas o psiquiátricas graves que puedan limitar la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo.
5. Tratamiento con quimioterapia paliativa o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
6. Cirugía mayor dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción en el estudio
7. Pacientes en terapia inmunosupresora crónica
8. Embarazo, lactancia o anticoncepción inadecuada. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 3 días posteriores a la inscripción y aceptar usar un método anticonceptivo confiable. Los hombres deben haber sido esterilizados quirúrgicamente o aceptar usar un método anticonceptivo de barrera.
9. Pacientes en tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K.