Metronomický kapecitabin, oxaliplatina a irinotekan zaměřený na genotyp UGT1A1 u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu

Kritéria pro zařazení:

Aby se pacient mohl zúčastnit studie, musí splnit všechna zařazovací kritéria.

1. Ve věku nad 21 let
2. Histopatologická diagnostika rakoviny slinivky břišní
3. Pokročilé onemocnění, které nelze kurativní resekcí (lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění)
4. Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST 1.1
5. Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2
7. Přiměřená hematologická funkce (počet granulocytů ≥ 1,5 × 10**9/l, počet krevních destiček ≥ 100 × 10**9/l),
8. Přiměřená funkce jater (celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy [ULN], AST a ALT, ALP ≤ 3 x ULN nebo < 5 x ULN v případě postižení jater),
9. Přiměřená funkce ledvin (clearance kreatininu > 50 ml/min) bude způsobilá pro zařazení do studie.
10. Schopnost poskytnout písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Z účasti bude vyloučen každý pacient splňující některá z vylučovacích kritérií na začátku studie.

1. Anamnéza jiné malignity do 5 let před registrací. Vhodné jsou pacienti s anamnézou adekvátně léčeného karcinomu in situ, bazaliomu kůže, spinocelulárního karcinomu kůže a superficiálního karcinomu z přechodných buněk močového měchýře. Pacienti s anamnézou jiných malignit jsou způsobilí, pokud byli nepřetržitě bez onemocnění po definitivní primární léčbě po dobu alespoň 5 let.
2. Neléčené metastázy do CNS nebo leptomeningeální onemocnění. Pacienti s mozkovými metastázami, kteří byli léčeni, jsou asymptomatičtí a jsou stabilní po dobu 3 nebo více měsíců po léčbě, jsou povoleni. Základní CT nebo MRI mozku je nutné pouze v případě klinického podezření na postižení CNS.
3. Souběžné onemocnění, včetně závažné infekce, které může ohrozit schopnost pacienta podstoupit postupy popsané v tomto protokolu s přiměřenou bezpečností
4. Vážné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které mohou omezit schopnost pacienta dodržovat protokol
5. Léčba paliativní chemoterapií nebo radioterapií během 4 týdnů před zařazením do studie
6. Velký chirurgický zákrok do dvou týdnů před zařazením do studie
7. Pacienti na chronické imunosupresivní léčbě
8. Těhotenství, kojení nebo nedostatečná antikoncepce. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 3 dnů od zařazení a musí souhlasit s používáním spolehlivých prostředků antikoncepce. Muži musí být chirurgicky sterilizováni nebo musí souhlasit s používáním bariérové ​​metody antikoncepce
9. Pacienti na antikoagulační léčbě antagonisty vitaminu K.