Metronomisk Capecitabin, Oxaliplatin og UGT1A1 Genotype-styret irinotecan hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

Patienten skal opfylde alle inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen.

1. Over 21 år
2. Histopatologisk diagnose af kræft i bugspytkirtlen
3. Avanceret sygdom, der ikke er modtagelig for helbredende resektion (lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom)
4. Målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier
5. Forventet levetid på mindst 12 uger
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
7. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion (granulocyttal ≥ 1,5 × 10**9/L, trombocyttal ≥ 100 × 10**9/L),
8. Tilstrækkelig leverfunktion (total bilirubin ≤ 1,5 x de øvre grænser for normal [ULN], ASAT og ALT, ALP ≤ 3 x ULN eller < 5 x ULN i tilfælde af leverpåvirkning),
9. Tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min) vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
10. Kan give skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Enhver patient, der opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra deltagelse.

1. Anamnese med en anden malignitet inden for 5 år før registrering. Patienter med en tidligere anamnese med tilstrækkeligt behandlet carcinom-in-situ, basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden og overfladisk overgangscellecarcinom i blæren er kvalificerede. Patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme er berettigede, hvis de har været kontinuerligt sygdomsfri efter endelig primær behandling i mindst 5 år.
2. Ubehandlede CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom. Patienter med hjernemetastaser, der er blevet behandlet, og som er asymptomatiske, og som har været stabile i 3 eller flere måneder efter behandling, er tilladt. En baseline CT- eller MR-hjerne er kun påkrævet, hvis der er klinisk mistanke om CNS-involvering.
3. Samtidig sygdom, herunder alvorlig infektion, der kan bringe patientens evne til at gennemgå de procedurer, der er beskrevet i denne protokol, i fare med rimelig sikkerhed
4. Alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan begrænse patientens evne til at overholde protokollen
5. Behandling med palliativ kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før optagelse i studiet
6. Større operation inden for to uger før optagelse i undersøgelsen
7. Patienter i kronisk immunsuppressiv behandling
8. Graviditet, amning eller utilstrækkelig prævention. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 3 dage efter tilmelding og acceptere at bruge en pålidelig prævention. Mænd skal være blevet kirurgisk steriliseret eller acceptere at bruge en barrieremetode til prævention
9. Patienter i antikoagulantbehandling med vitamin K-antagonister.