Effektivitet och säkerhet för Paxlovid för COVID-19-patienter med svår kronisk njursjukdom (ESPTCSCKD)

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har en signifikant ökad risk för sjukhusvistelse eller dödsfall på grund av allvarlig covid-19. En metaanalys av 348 studier (382 407 covid-19 och 1 139 979 patienter med kronisk njursjukdom) visade att incidensen av covid-19 hos patienter som fick underhållsdialys var högre än hos patienter med kronisk njursjukdom som inte behövde njurersättningsterapi. Dödligheten för CKD-patienter i COVID-19 är högre än för CKD-patienter utan COVID-19. En annan metaanalys visade att COVID-19-infektion var nära relaterad till dödligheten hos CKD-patienter. Dödligheten för CKD-patienter infekterade med COVID-19 är 5,81 gånger högre än för CKD-patienter som inte är infekterade med COVID-19.

De allvarliga/kritiska högriskgrupperna som definieras i det nya coronavirusinfektionsdiagnos- och behandlingsprogrammet som formulerats av National Health and Wellness Commission inkluderar patienter med njursjukdom och underhållsdialys. Det står tydligt i behandlingsplanen att vuxna patienter med mild eller måttlig svårighetsgrad och höga riskfaktorer ska behandlas med antiviral terapi inom 5 dagar efter debut.

Naimatevir tabletter/ritonavir tabletter (Paxlovid) är vanliga antivirala läkemedel för närvarande, men det rekommenderas inte för patienter med allvarlig njurinsufficiens för närvarande, främst på grund av att data om läkemedelsmetabolism av Naimatevir/Ritonavir i denna population är otillräckliga. Eftersom effekten av Naimatevir/Ritonavir hos patienter med Covid-19-infektion är tydlig, och det lilla urvalet av kliniska forskningsdata från patienter med allvarlig njurinsufficiens visar att det har en liten säkerhetsrisk, avser denna studie att utföra säkerheten och effekten. studie av Naimatevir/Ritonavir hos CKD5-patienter, och samtidigt genomföra den farmakokinetiska studien för att avgöra om Naimatevir/Ritonavir kan användas vid behandling av CKD5-patienter.