Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTARUP: Långtidsanalys (rTARUP FU)

10 april 2025 uppdaterad av: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

rTARUP (Robotic-assisted Transabdominal Retromuscular Umbilical Prosthetic Repair): Långtidsanalys av mer än 48 månader

Syftet med studien är att bedöma återfallsfrekvensen och potentiella långtidskomplikationer, minst 48 månader, efter en robotassisterad transabdominal retromuskulär metod (rTARUP-teknik) för reparation av ett navelbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

rTARUP-tekniken (robotassisterad transabdominal retromuskulär navelprotesreparation) har introducerats under de senaste åren för behandling av ventrala/navelbråck. Korttidsanalyser har visat att denna teknik kan utföras säkert och utan komplikationer. Tekniken upprätthåller fördelarna med ett traditionellt laparoskopiskt tillvägagångssätt (mindre snitt, snabbare återhämtning, kortare sjukhusvistelse) och följer mesh-komplikationer relaterade till intraperitoneal meshplacering (vidhäftningar, smärta på grund av meshfixering). En första utvärdering gjordes på vårt center för att bedöma återfall och komplikationer 1 år efter ingreppet hos en patientgrupp på 203 patienter. Vi dokumenterade 3 patienter med ett recidiv varav 2 av dem hade en laparoskopisk intraperitoneal bråckreparation för att behandla recidiv. På grund av Covid-19-restriktioner var en klinisk uppföljning endast möjlig hos 73 % av patienterna. Därför anser vi att en längre uppföljningsperiod på minst 48 månader efter operationen är nödvändig och kirurgiskt relevant för att analysera de primära (recidivfrekvensen) och sekundära (långtidskomplikationer) slutpunkterna för den nyligen introducerade rTARUP-tekniken för behandlingen av ventrala/navelbråck.

Muysoms, F., et al., Robotisk transabdominal retromuskulär navelprotesbråckreparation (TARUP): observationsstudie om den operativa tiden under inlärningskurvan. Bråck, 2018. 22(6): sid. 1101-1111.

Muysoms, F., et al., Observationsstudie med ett års uppföljning av robotassisterad retro-rectus ventral bråckreparation (RTARUP) med ett självfixerande nät. Br J Surg, 2021. 108 (tillägg 8).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick rTARUP-ingrepp under perioden september 2016 - december 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick rTARUP-ingrepp under perioden september 2016 - december 2019
  • Lateral närmande till det retromuskulära planet/lateral enkel dockning
  • Användning av Progrip självfixerande mesh

Exklusions kriterier:

  • Ventral bråck på laterala sidan eller kombinerat bråck (lateralt och medialt)
  • eTEP närmande till det retromuskulära planet
  • Användning av något annat nät än Progrip självfixerande nät.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bråck återfall
Tidsram: Efter minst 48 månader efter operationen
Bråck återfall
Efter minst 48 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långvariga komplikationer
Tidsram: Efter 48 månader efter operationen
Långvariga komplikationer
Efter 48 månader efter operationen
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Efter 48 månader efter operationen
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 90. Ju högre poäng, desto sämre resultat
Efter 48 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera