rTARUP: 장기 분석 (rTARUP FU)
rTARUP(Robotic-assisted Transabdominal Retromuscular Umbilical Prosthetic Repair): 48개월 이상의 장기 분석
연구 개요
상세 설명
rTARUP 기술(로봇 지원 경복부 후근 제대 보철 수리)은 복부/제대 탈장 치료를 위해 최근 몇 년 동안 도입되었습니다. 단기 분석을 통해 이 기술을 합병증 없이 안전하게 수행할 수 있음이 입증되었습니다. 이 기술은 전통적인 복강경 접근법(더 작은 절개, 더 빠른 회복, 더 짧은 입원 기간)의 이점을 유지하고 복강 내 메쉬 배치(유착, 메쉬 고정으로 인한 통증)와 관련된 메쉬 합병증을 준수합니다. 203명의 환자군을 대상으로 시술 1년 후 재발 및 합병증을 평가하기 위해 본 센터에서 초기 평가를 실시하였다. 우리는 재발을 치료하기 위해 복강경 복강내 탈장 수리를 받은 재발 환자 3명을 기록했습니다. Covid-19 제한으로 인해 임상 추적은 환자의 73%에서만 가능했습니다. 따라서 수술 후 최소 48개월 이상의 더 긴 추적 관찰 기간이 필요하며 최근 도입된 rTARUP 치료 기법의 1차(재발률) 및 2차(장기 합병증) 종말점을 분석하기 위해 외과적으로 관련이 있다고 생각합니다. 복부/제대 탈장.
Muysoms, F., et al., Robotic transabdominal retromuscular umbilical prosthetic hernia repair (TARUP): 학습 곡선 중 수술 시간에 대한 관찰 연구. 헤르니아, 2018. 22(6): p. 1101-1111.
Muysoms, F., et al., 자가 고정 메쉬를 사용한 로봇 보조 복직근 복부 탈장 수리(RTARUP)에 대한 1년 추적 관찰 연구. Br J Surg, 2021. 108(서플 8).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Filip Muysoms, MD
- 전화번호: 092467400
- 이메일: filip.muysoms@azmmsj.be
연구 연락처 백업
- 이름: Maaike Vierstraete, MD
- 전화번호: 092467400
- 이메일: maaikevierstraete@icloud.com
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
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연락하다:
- Maaike Vierstraete, MD
- 전화번호: 092467400
- 이메일: maaikevierstraete@icloud.com
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
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연락하다:
- Maaike Vierstraete, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 9월 ~ 2019년 12월에 rTARUP 시술을 받은 환자
- 근육뒤면/측면 단일 도킹에 대한 측면 접근
- 프로그립 자가 고정 메쉬 사용
제외 기준:
- 측면의 복부 탈장 또는 복합 탈장(외측 및 내측)
- 근육뒤면에 대한 eTEP 접근법
- Progrip 자체 고정 메쉬 이외의 다른 메쉬 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈장 재발
기간: 수술 후 최소 48개월 후
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탈장 재발
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수술 후 최소 48개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 합병증
기간: 수술 후 48개월 후
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장기적인 합병증
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수술 후 48개월 후
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삶의 질 설문지
기간: 수술 후 48개월 후
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최소 점수는 0점, 최대 점수는 90점입니다.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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수술 후 48개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rTARUP FU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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