rTARUP: analisi a lungo termine (rTARUP FU)
rTARUP (Riparazione protesica ombelicale retromuscolare transaddominale robotizzata): analisi a lungo termine di oltre 48 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica rTARUP (robotic assisted transaddominal retromuscular ombelical protesi repair) è stata introdotta negli ultimi anni per il trattamento delle ernie ventrale/ombelicali. Analisi a breve termine hanno dimostrato che questa tecnica può essere eseguita in modo sicuro e senza complicazioni. La tecnica mantiene i vantaggi di un approccio laparoscopico tradizionale (incisione più piccola, recupero più rapido, degenza ospedaliera più breve) e obbedisce alle complicanze della rete legate al posizionamento della rete intraperitoneale (aderenze, dolore dovuto alla fissazione della rete). Una valutazione iniziale è stata condotta presso il nostro centro per valutare la recidiva e le complicanze 1 anno dopo la procedura in un gruppo di pazienti di 203 pazienti. Abbiamo documentato 3 pazienti con una recidiva di cui 2 di loro avevano una riparazione di ernia intraperitoneale laparoscopica per trattare la recidiva. A causa delle restrizioni dovute al Covid-19, un follow-up clinico è stato possibile solo nel 73% dei pazienti. Pertanto, riteniamo che un periodo di follow-up più lungo di almeno 48 mesi dopo l'intervento chirurgico sia necessario e chirurgicamente rilevante per analizzare gli endpoint primari (tasso di recidiva) e secondari (complicanze a lungo termine) della tecnica rTARUP recentemente introdotta per il trattamento di ernie ventrali/ombelicali.
Muysoms, F., et al., Riparazione robotica dell'ernia protesica ombelicale retromuscolare transaddominale (TARUP): studio osservazionale sul tempo operatorio durante la curva di apprendimento. Ernia, 2018. 22(6): pag. 1101-1111.
Muysoms, F., et al., Studio osservazionale con un anno di follow-up sulla riparazione robotica dell'ernia ventrale retro-rettale (RTARUP) con una rete autofissante. Br J Surg, 2021. 108(Supplemento 8).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura rTARUP nel periodo settembre 2016 - dicembre 2019
- Approccio laterale al piano retromuscolare/attracco singolo laterale
- Utilizzo della rete autofissante Progrip
Criteri di esclusione:
- Ernia ventrale sul lato laterale o ernia combinata (laterale e mediale)
- Approccio eTEP al piano retromuscolare
- Utilizzo di qualsiasi rete diversa dalla rete autofissante Progrip.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva di ernia
Lasso di tempo: Dopo almeno 48 mesi dall'intervento
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Recidiva di ernia
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Dopo almeno 48 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze a lungo termine
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi dall'intervento
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Complicanze a lungo termine
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Dopo 48 mesi dall'intervento
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi dall'intervento
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Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 90.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato
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Dopo 48 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rTARUP FU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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