rTARUP: Análise de longo prazo (rTARUP FU)
rTARUP (reparo protético umbilical retromuscular transabdominal assistido por robô): análise de longo prazo de mais de 48 meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica rTARUP (reparo protético umbilical retromuscular transabdominal assistido por robótica) foi introduzida nos últimos anos para o tratamento de hérnias ventrais/umbilicais. Análises de curto prazo comprovaram que essa técnica pode ser realizada com segurança e sem complicações. A técnica mantém os benefícios de uma abordagem laparoscópica tradicional (menor incisão, recuperação mais rápida, menor tempo de internação) e obedece às complicações da tela relacionadas à colocação da tela intraperitoneal (aderências, dor devido à fixação da tela). Uma avaliação inicial foi realizada em nosso centro para avaliar recorrência e complicações 1 ano após o procedimento em um grupo de 203 pacientes. Documentamos 3 pacientes com recorrência, dos quais 2 deles tiveram uma correção de hérnia intraperitoneal laparoscópica para tratar a recorrência. Devido às restrições do Covid-19, o acompanhamento clínico só foi possível em 73% dos pacientes. Portanto, acreditamos que um período de acompanhamento mais longo de pelo menos 48 meses após a cirurgia é necessário e cirurgicamente relevante para analisar os desfechos primários (taxa de recorrência) e secundários (complicações de longo prazo) da técnica rTARUP recentemente introduzida para o tratamento de hérnias ventrais/umbilicais.
Muysoms, F., et al., Reparação de hérnia umbilical retromuscular robótica transabdominal (TARUP): estudo observacional sobre o tempo operatório durante a curva de aprendizagem. Hérnia, 2018. 22(6): p. 1101-1111.
Muysoms, F., et al., Estudo observacional com acompanhamento de um ano em reparo de hérnia retrorretal ventral assistido por robótica (RTARUP) com malha autofixante. Br J Surg, 2021. See More 108(Supl 8).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos ao procedimento rTARUP no período de setembro de 2016 a dezembro de 2019
- Abordagem lateral ao plano retromuscular/docking lateral único
- Uso da tela autofixante Progrip
Critério de exclusão:
- Hérnia ventral no lado lateral ou hérnia combinada (lateral e medial)
- abordagem eTEP ao plano retromuscular
- Uso de qualquer outra tela que não seja a malha autofixante Progrip.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência de hérnia
Prazo: Após pelo menos 48 meses de pós-operatório
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Recorrência de hérnia
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Após pelo menos 48 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações a longo prazo
Prazo: Após 48 meses de pós-operatório
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Complicações a longo prazo
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Após 48 meses de pós-operatório
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Após 48 meses de pós-operatório
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A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 90.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado
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Após 48 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rTARUP FU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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