rTARUP: 長期分析 (rTARUP FU)
rTARUP (ロボット支援経腹筋レトロ筋臍帯補綴修復): 48 か月を超える長期分析
調査の概要
詳細な説明
rTARUP 技術(ロボット支援経腹筋後臍補綴修復法)は、近年、腹側/臍ヘルニアの治療に導入されました。 短期間の分析により、この技術は安全に、合併症なく実行できることが証明されています。 この技術は、従来の腹腔鏡アプローチの利点 (切開が小さく、回復が早く、入院期間が短い) を維持し、腹腔内メッシュの配置に関連するメッシュの合併症 (癒着、メッシュ固定による痛み) にも対応します。 当センターでは、203名の患者グループを対象に手術1年後の再発と合併症を評価する初期評価を実施した。 私たちは再発した患者 3 名を記録し、そのうちの 2 名は再発を治療するために腹腔鏡下腹膜内ヘルニア修復術を受けました。 新型コロナウイルス感染症による制限により、臨床経過観察は患者の 73% にのみ可能でした。 したがって、最近導入された治療用のrTARUP技術の一次エンドポイント(再発率)と二次エンドポイント(長期合併症)を分析するには、術後少なくとも48か月の長期追跡期間が必要であり、外科的に関連があると我々は考えています。腹部/臍ヘルニアのこと。
Muysoms, F. ら、ロボットによる経腹筋後筋臍帯補綴ヘルニア修復術 (TARUP): 学習曲線中の手術時間に関する観察研究。 ヘルニア、2018年。 22(6): p. 1101~1111。
Muysoms, F., et al.、自己固定メッシュを使用したロボット支援下直腸後腹部ヘルニア修復術 (RTARUP) に関する 1 年間の追跡調査による観察研究。 Br J Surg、2021年。 108(補足8)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Filip Muysoms, MD
- 電話番号:092467400
- メール:filip.muysoms@azmmsj.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maaike Vierstraete, MD
- 電話番号:092467400
- メール:maaikevierstraete@icloud.com
研究場所
-
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Gent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Maria Middelares
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コンタクト:
- Maaike Vierstraete, MD
- 電話番号:092467400
- メール:maaikevierstraete@icloud.com
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Maria Middelares
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コンタクト:
- Maaike Vierstraete, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016年9月から2019年12月までの期間にrTARUP手術を受けた患者
- 筋後面への側方アプローチ/側方シングルドッキング
- プログリップ自己固定メッシュ採用
除外基準:
- 外側の腹部ヘルニアまたは複合ヘルニア(外側および内側)
- 筋後面への eTEP アプローチ
- プログリップ自己固定メッシュ以外のメッシュの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニア再発
時間枠:術後少なくとも 48 か月経過した後
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ヘルニア再発
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術後少なくとも 48 か月経過した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる合併症
時間枠:術後48か月後
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長期にわたる合併症
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術後48か月後
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生活の質に関するアンケート
時間枠:術後48か月後
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最小スコアは 0、最大スコアは 90 です。
スコアが高いほど結果は悪くなります
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術後48か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。