Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTARUP: langetermijnanalyse (rTARUP FU)

10 april 2025 bijgewerkt door: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

rTARUP (Robotic-assisted Transabdominal Retromuscular Umbilical Prosthetic Repair): langetermijnanalyse van meer dan 48 maanden

Het doel van de studie is het recidiefpercentage en mogelijke complicaties op de lange termijn te beoordelen, ten minste 48 maanden, na een robotondersteunde transabdominale retromusculaire benadering (rTARUP-techniek) voor het herstel van een navelbreuk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De rTARUP-techniek (robotic assisted transabdominal retromuscular umbilical prothetic repair) is de laatste jaren geïntroduceerd voor de behandeling van ventrale/navelbreuken. Kortetermijnanalyses hebben bewezen dat deze techniek veilig en zonder complicaties kan worden uitgevoerd. De techniek handhaaft de voordelen van een traditionele laparoscopische benadering (kleinere incisie, sneller herstel, kortere ziekenhuisopname) en gehoorzaamt de complicaties van de mesh die verband houden met de plaatsing van de intraperitoneale mesh (verklevingen, pijn door fixatie van de mesh). Een eerste evaluatie werd uitgevoerd in ons centrum om recidief en complicaties 1 jaar na de procedure te beoordelen bij een patiëntengroep van 203 patiënten. We documenteerden 3 patiënten met een recidief, waarvan er 2 een laparoscopische intraperitoneale hernia-reparatie ondergingen om het recidief te behandelen. Door de beperkingen van Covid-19 was een klinische follow-up slechts mogelijk bij 73% van de patiënten. Daarom zijn wij van mening dat een langere follow-upperiode van ten minste 48 maanden na de operatie noodzakelijk en chirurgisch relevant is om de primaire (recidiefpercentage) en secundaire (langetermijncomplicaties) eindpunten van de recent geïntroduceerde rTARUP-techniek voor de behandeling te analyseren. van ventrale/navelbreuken.

Muysoms, F., et al., Robotic transabdominal retromuscular umbilical prothetic hernia repair (TARUP): observatieonderzoek naar de operatieve tijd tijdens de leercurve. Hernia, 2018. 22(6): p. 1101-1111.

Muysoms, F., et al., Observationeel onderzoek met een jaar follow-up van robotondersteunde retro-rectus ventrale hernia-reparatie (RTARUP) met een zelffixerend gaas. Broer J Surg, 2021. 108 (suppl. 8).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gent, België, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Ghent, België, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een rTARUP-procedure hebben ondergaan in de periode september 2016 - december 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een rTARUP-procedure hebben ondergaan in de periode september 2016 - december 2019
  • Laterale benadering van het retromusculaire vlak/laterale enkele docking
  • Gebruik van Progrip zelffixerend gaas

Uitsluitingscriteria:

  • Ventrale hernia aan de laterale zijde of gecombineerde hernia (lateraal en mediaal)
  • eTEP-benadering van het retromusculaire vlak
  • Gebruik van een ander gaas dan Progrip zelffixerend gaas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hernia-recidief
Tijdsspanne: Na ten minste 48 maanden na de operatie
Hernia-recidief
Na ten minste 48 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties op lange termijn
Tijdsspanne: Na 48 maanden postoperatief
Complicaties op lange termijn
Na 48 maanden postoperatief
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 48 maanden postoperatief
Minimale score is 0, maximale score is 90. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst
Na 48 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • rTARUP FU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren