rTARUP: Análisis a largo plazo (rTARUP FU)
rTARUP (reparación protésica transabdominal retromuscular umbilical asistida por robot): análisis a largo plazo de más de 48 meses
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica rTARUP (reparación protésica umbilical transabdominal retromuscular asistida por robot) se ha introducido en los últimos años para el tratamiento de las hernias ventrales/umbilicales. Los análisis a corto plazo han demostrado que esta técnica se puede realizar de forma segura y sin complicaciones. La técnica mantiene los beneficios de un abordaje laparoscópico tradicional (incisión más pequeña, recuperación más rápida, estancia hospitalaria más corta) y obedece a las complicaciones de la malla relacionadas con la colocación de la malla intraperitoneal (adherencias, dolor por la fijación de la malla). Se realizó una evaluación inicial en nuestro centro para evaluar la recurrencia y las complicaciones 1 año después del procedimiento en un grupo de pacientes de 203 pacientes. Documentamos 3 pacientes con una recurrencia de los cuales 2 de ellos tuvieron una reparación de hernia intraperitoneal laparoscópica para tratar la recurrencia. Debido a las restricciones de Covid-19, solo fue posible un seguimiento clínico en el 73% de los pacientes. Por lo tanto, creemos que un período de seguimiento más largo de al menos 48 meses después de la cirugía es necesario y quirúrgicamente relevante para analizar los puntos finales primarios (tasa de recurrencia) y secundarios (complicaciones a largo plazo) de la técnica rTARUP recientemente introducida para el tratamiento. de hernias ventrales/umbilicales.
Muysoms, F., et al., Reparación de hernia protésica umbilical retromuscular transabdominal robótica (TARUP): estudio observacional sobre el tiempo operatorio durante la curva de aprendizaje. Hernia, 2018. 22(6): pág. 1101-1111.
Muysoms, F., et al., Estudio observacional con un año de seguimiento sobre reparación de hernia ventral retro-recta asistida por robot (RTARUP) con una malla autofijadora. Br J Surg, 2021. 108 (Suplemento 8).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron al procedimiento rTARUP en el período septiembre 2016 - diciembre 2019
- Abordaje lateral al plano retromuscular/acoplamiento simple lateral
- Uso de malla autofijadora Progrip
Criterio de exclusión:
- Hernia ventral del lado lateral o hernia combinada (lateral y medial)
- Abordaje eTEP al plano retromuscular
- Uso de cualquier otra malla que no sea la malla autofijadora Progrip.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: Después de al menos 48 meses después de la operación
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Recurrencia de hernia
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Después de al menos 48 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: Después de 48 meses después de la operación
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Complicaciones a largo plazo
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Después de 48 meses después de la operación
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Después de 48 meses después de la operación
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La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 90.
A mayor puntuación, peor resultado
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Después de 48 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rTARUP FU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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