Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

rTARUP: Langzeitanalyse (rTARUP FU)

10. April 2025 aktualisiert von: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

rTARUP (Robotergestützte transabdominale retromuskuläre Umbilical Prosthetic Repair): Langzeitanalyse über mehr als 48 Monate

Ziel der Studie ist es, die Rezidivrate und mögliche Langzeitkomplikationen mindestens 48 Monate nach einem robotergestützten transabdominalen retromuskulären Ansatz (rTARUP-Technik) zur Reparatur eines Nabelbruchs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die rTARUP-Technik (Robotic Assisted Transabdominal Retromuscular Nabel Prosthetic Repair) wurde in den letzten Jahren zur Behandlung von ventralen/Nabelhernien eingeführt. Kurzzeitanalysen haben gezeigt, dass diese Technik sicher und komplikationslos durchgeführt werden kann. Die Technik behält die Vorteile eines traditionellen laparoskopischen Ansatzes bei (kleinerer Schnitt, schnellere Genesung, kürzerer Krankenhausaufenthalt) und berücksichtigt Netzkomplikationen im Zusammenhang mit der intraperitonealen Netzplatzierung (Adhäsionen, Schmerzen aufgrund der Netzfixierung). In unserem Zentrum wurde eine erste Bewertung durchgeführt, um das Wiederauftreten und die Komplikationen ein Jahr nach dem Eingriff bei einer Patientengruppe von 203 Patienten zu beurteilen. Wir haben 3 Patienten mit einem Rezidiv dokumentiert, von denen 2 eine laparoskopische intraperitoneale Hernienreparatur zur Behandlung des Rezidivs erhielten. Aufgrund der Covid-19-Beschränkungen war eine klinische Nachsorge nur bei 73 % der Patienten möglich. Daher glauben wir, dass eine längere Nachbeobachtungszeit von mindestens 48 Monaten nach der Operation notwendig und chirurgisch relevant ist, um die primären (Rezidivrate) und sekundären (Langzeitkomplikationen) Endpunkte der kürzlich eingeführten rTARUP-Technik für die Behandlung zu analysieren von ventralen/Nabelhernien.

Muysoms, F., et al., Robotergestützte transabdominelle retromuskuläre Reparatur von Nabelprothesenhernien (TARUP): Beobachtungsstudie zur Operationszeit während der Lernkurve. Hernie, 2018. 22(6): S. 1101-1111.

Muysoms, F., et al., Beobachtungsstudie mit einjähriger Nachbeobachtung zur robotergestützten ventralen Retro-Rektus-Hernienreparatur (RTARUP) mit einem selbstfixierenden Netz. Br J Surg, 2021. 108 (Suppl 8).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Zeitraum September 2016 – Dezember 2019 einem rTARUP-Verfahren unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Zeitraum September 2016 – Dezember 2019 einem rTARUP-Verfahren unterzogen haben
  • Seitlicher Zugang zur retromuskulären Ebene/laterales Einzelandocken
  • Verwendung des selbstfixierenden Progrip-Netzes

Ausschlusskriterien:

  • Ventrale Hernie auf der lateralen Seite oder kombinierte Hernie (lateral und medial)
  • eTEP-Zugang zur retromuskulären Ebene
  • Verwendung eines anderen Netzes als des selbstfixierenden Netzes Progrip.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: Nach mindestens 48 Monaten nach der Operation
Wiederauftreten der Hernie
Nach mindestens 48 Monaten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitkomplikationen
Zeitfenster: Nach 48 Monaten nach der Operation
Langzeitkomplikationen
Nach 48 Monaten nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 48 Monaten nach der Operation
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 90. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
Nach 48 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rTARUP FU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nabelbruch

Klinische Studien zur rTARUP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren