rTARUP: Pitkäaikainen analyysi (rTARUP FU)
rTARUP (robottiavusteinen transabdominaalinen retromuskulaarinen napaproteesin korjaus): Pitkäaikainen analyysi yli 48 kuukauden ajalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
rTARUP-tekniikka (robottiavusteinen transabdominaalinen retromuskulaarinen napaproteesi korjaus) on otettu käyttöön viime vuosina vatsan/napatyrän hoidossa. Lyhyen aikavälin analyysit ovat osoittaneet, että tämä tekniikka voidaan suorittaa turvallisesti ja ilman komplikaatioita. Tekniikka säilyttää perinteisen laparoskooppisen lähestymistavan edut (pienempi viilto, nopeampi toipuminen, lyhyempi sairaalahoito) ja tottelee intraperitoneaalisen verkon asettamiseen liittyviä verkkokomplikaatioita (adheesiot, verkkokiinnityksen aiheuttama kipu). Keskuksessamme tehtiin alustava arviointi uusiutumisen ja komplikaatioiden arvioimiseksi 1 vuosi toimenpiteen jälkeen 203 potilaan potilasryhmässä. Dokumentoimme 3 potilasta, joilla oli uusiutuminen, joista kahdella oli laparoskooppinen intraperitoneaalinen tyrä korjaus uusiutumisen hoitamiseksi. Covid-19-rajoitusten vuoksi kliininen seuranta oli mahdollista vain 73 prosentilla potilaista. Siksi uskomme, että pidempi, vähintään 48 kuukauden seurantajakso leikkauksen jälkeen on välttämätöntä ja kirurgisesti relevanttia, jotta voidaan analysoida äskettäin käyttöön otetun rTARUP-tekniikan primaarisia (uusitumisnopeus) ja toissijaisia (pitkäaikaisia komplikaatioita) päätepisteitä. vatsan/napatyrät.
Muysoms, F., et ai., Robotic transabdominal retromuscular umbilical prosthetic hernia repair (TARUP): havaintotutkimus leikkausajasta oppimiskäyrän aikana. Hernia, 2018. 22(6): s. 1101-1111.
Muysoms, F., et ai., Havaintotutkimus yhden vuoden seurannalla robottiavusteisesta retro-rectus-ventral hernian korjauksesta (RTARUP) itsekiinnittyvällä verkolla. Br J Surg, 2021. 108 (liite 8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Filip Muysoms, MD
- Puhelinnumero: 092467400
- Sähköposti: filip.muysoms@azmmsj.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maaike Vierstraete, MD
- Puhelinnumero: 092467400
- Sähköposti: maaikevierstraete@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Ottaa yhteyttä:
- Maaike Vierstraete, MD
- Puhelinnumero: 092467400
- Sähköposti: maaikevierstraete@icloud.com
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Ottaa yhteyttä:
- Maaike Vierstraete, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin rTARUP-menettely syyskuussa 2016 - joulukuussa 2019
- Sivusuuntainen lähestyminen retromuskulaariseen tasoon / lateraalinen yksittäinen telakointi
- Itsekiinnittyvän Progrip-verkon käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ventraalinen tyrä lateraalisella puolella tai yhdistetty tyrä (lateral- ja mediaal)
- eTEP-lähestymistapa retromuskulaariseen tasoon
- Käytä mitä tahansa muuta verkkoa kuin Progrip itsekiinnittyvää verkkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: Vähintään 48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Hernian uusiutuminen
|
Vähintään 48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot
|
48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
|
48 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rTARUP FU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .