Psykologisk studie hos barn med mucoviscidosis (DoulAnxMuco)
Psykologisk studie av kopplingarna mellan känsla och rädsla för smärta, ångest och livskvalitet hos barn med mukoviscidos
Cystisk fibros är den vanligaste allvarliga genetiska sjukdomen i Europa. Det är en multidisciplinär sjukdom som orsakar flera organskador. Det är en smärtsam sjukdom och en källa till ångest och depression.
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan smärta som upplevs under vård och ångest hos barn över 8 år med cystisk fibros.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Géraldine LABOURET
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har cystisk fibros
- Barn över 8 år och under 18 år
- Närvaro av minst en förälder vid tidpunkten för inkluderingen
- Att närvara vid en planerad inläggning på Resurs- och kompetenscentrum för cystisk fibros
- Gör inga invändningar mot forskningen
Exklusions kriterier:
- Under 8 eller över 18 år
- Brist på minst en förälder vid tidpunkten för inkluderingen
- Förekomst av kroniska komorbiditeter
- Svårt att läsa och förstå franska
- Invändning mot att delta i forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cystisk fibros
Barn över 8 och under 18 år med cystisk fibros.
Barn måste företrädas av sin förälder.
|
Enkäterna fokuserar på ångest, rädsla och livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Länkar mellan smärta under vård och ångest
Tidsram: 1 dag
|
Smärta under vård bedöms med hjälp av Visual Analogic Scale (VAS) och ångest med hjälp av State Trait Anxiety Inventory (STAI)-skalan. Visual Analogic Scale (VAS) är en självutvärderingsskala. Det är en linje. I ena änden anges: 0 "ingen smärta", i den andra: 100 "olidlig smärta". State Trait Anxiety Inventory (STAI) är en självutvärderingsskala. Den består av 20 artiklar. För föremål måste barnet välja en av tre modaliteter: nästan aldrig, ibland, ofta. Ju högre poäng, desto svårare blir ångesten. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Länkar mellan smärtrelaterade rädslor och smärta under vården
Tidsram: 1 dag
|
Smärtrelaterade rädslor bedöms med hjälp av Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) och smärta under vård med hjälp av Visual Analogic Scale (VAS). Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) är en självbedömningsskala. Den består av 24 föremål. För objekt finns det fem modaliteter: håller helt med, håller inte med, vet inte, håller med, håller helt med. Visual Analogic Scale (VAS) är en självutvärderingsskala. Det tar formen av en linje. I ena änden anges: 0 "ingen smärta", i den andra: 100 "olidlig smärta". |
1 dag
|
|
Samband mellan smärta under vård och livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Smärta under vården bedöms med hjälp av Visual Analogic Scale (VAS) och livskvalitet med hjälp av Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ). Visual Analogic Scale (VAS) är en självutvärderingsskala. Det är en linje. I ena änden anges: 0 "ingen smärta", i den andra: 100 "olidlig smärta". Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) består av fyra metoder: alltid, ofta, någon gång, aldrig. |
1 dag
|
|
Samband mellan smärta under vården och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 1 dag
|
Smärta under vården bedöms med hjälp av Visual Analogic Scale (VAS) och sjukdomens svårighetsgrad genom antalet respiratoriska exacerbationer per år. Visual Analogic Scale (VAS) är en självutvärderingsskala. Det är en linje. I ena änden anges: 0 "ingen smärta", i den andra: 100 "olidlig smärta". |
1 dag
|
|
Samband mellan svårighetsgraden av sjukdomen och ångest
Tidsram: 1 dag
|
Ångest bedöms med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory) och sjukdomens svårighetsgrad genom antalet andningsexacerbationer per år. State Trait Anxiety Inventory (STAI) är en självutvärderingsskala. Den består av 20 artiklar. För föremål måste barnet välja en av tre modaliteter: nästan aldrig, ibland, ofta. Ju högre poäng, desto svårare blir ångesten. |
1 dag
|
|
Kopplingar mellan föräldrars ångest och barnets ångest
Tidsram: 1 dag
|
Föräldrars ångest och barns ångest bedöms med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory). State Trait Anxiety Inventory (STAI) är en självutvärderingsskala. Den består av 20 artiklar. För föremål måste barnet välja en av tre modaliteter: nästan aldrig, ibland, ofta. Ju högre poäng, desto svårare blir ångesten. Vågen är lämplig för föräldrar och barn. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/18/0304
- 2018-A02216-49 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .