Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai tanulmány mucoviscidosisban szenvedő gyermekeknél (DoulAnxMuco)

2023. július 5. frissítette: University Hospital, Toulouse

Pszichológiai tanulmány a fájdalomérzés és a fájdalomtól való félelem, a szorongás és az életminőség közötti kapcsolatokról mucoviscidosisban szenvedő gyermekeknél

A cisztás fibrózis a leggyakoribb súlyos genetikai betegség Európában. Ez egy multidiszciplináris betegség, több szervkárosodást okoz. Fájdalmas betegség, szorongás és depresszió forrása.

A tanulmány célja, hogy felmérje a kapcsolatot az ellátás során tapasztalt fájdalom és a 8 év feletti cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek szorongása között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cisztás fibrózisban szenvedő 8 év feletti és 18 év alatti gyermekek. A gyermekeket a szülőnek kell képviselnie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózisa van
  • 8 év feletti és 18 év alatti gyermek
  • Legalább egy szülő jelenléte a felvételkor
  • Jelen lenni a Cisztás Fibrózis Erőforrás- és Kompetencia Központjában tervezett kórházi kezelésen
  • Ne tiltakozz a kutatás ellen

Kizárási kritériumok:

  • 8 év alatti vagy 18 év feletti
  • Legalább egy szülő hiánya a felvételkor
  • Krónikus társbetegségek jelenléte
  • Francia olvasási és megértési nehézség
  • Tiltakozás a kutatásban való részvétel ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek
Cisztás fibrózisban szenvedő 8 év feletti és 18 év alatti gyermekek. A gyermekeket a szülőnek kell képviselnie.
Egyéb: Kérdőívek
A kérdőívek középpontjában a szorongás, a félelem és az életminőség áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolatok a gondozás alatti fájdalom és a szorongás között
Időkeret: 1 nap

Az ellátás során jelentkező fájdalmat a Visual Analogic Scale (VAS) és a szorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) skála segítségével értékeljük.

A Visual Analogic Scale (VAS) egy önértékelési skála. Ez egy vonal. Az egyik végén: 0 „nincs fájdalom”, a másikon: 100 „elviselhetetlen fájdalom”.

A State Trait Anxiety Inventory (STAI) egy önértékelési skála. 20 elemből áll. A tételhez a gyermeknek három mód közül kell választania: szinte soha, néha, gyakran. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongás.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolatok a fájdalommal kapcsolatos félelmek és a gondozás alatti fájdalom között
Időkeret: 1 nap

A fájdalommal kapcsolatos félelmeket a Fájdalomtól való Félelem Kérdőív (FOPQ) segítségével, az ellátás alatti fájdalmat pedig a Visual Analogic Scale (VAS) segítségével értékelik.

A Fájdalomtól való Félelem Kérdőív (FOPQ) egy önértékelési skála. 24 elemből áll. A tételnél öt módozat létezik: határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, nem tudom, egyetértek, teljesen egyetértek.

A Visual Analogic Scale (VAS) egy önértékelési skála. Vonal formáját ölti. Az egyik végén: 0 „nincs fájdalom”, a másikon: 100 „elviselhetetlen fájdalom”.
1 nap
Kapcsolatok az ellátás alatti fájdalom és az életminőség között
Időkeret: 1 nap

Az ellátás során jelentkező fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS), az életminőséget pedig a cisztás fibrózis kérdőív (CFQ) segítségével értékelik.

A Visual Analogic Scale (VAS) egy önértékelési skála. Ez egy vonal. Az egyik végén: 0 „nincs fájdalom”, a másikon: 100 „elviselhetetlen fájdalom”.

A cisztás fibrózis kérdőív (CFQ) négy módszerből áll: mindig, gyakran, néha, soha.
1 nap
Kapcsolatok az ellátás során fellépő fájdalom és a betegség súlyossága között
Időkeret: 1 nap

Az ellátás során fellépő fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, a betegség súlyosságát pedig az évi légúti exacerbációk számával értékelik.

A Visual Analogic Scale (VAS) egy önértékelési skála. Ez egy vonal. Az egyik végén: 0 „nincs fájdalom”, a másikon: 100 „elviselhetetlen fájdalom”.
1 nap
Kapcsolatok a betegség súlyossága és a szorongás között
Időkeret: 1 nap

A szorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) skála és a betegség súlyosságát az évi légúti exacerbációk száma alapján értékelik.

A State Trait Anxiety Inventory (STAI) egy önértékelési skála. 20 elemből áll. A tételhez a gyermeknek három mód közül kell választania: szinte soha, néha, gyakran. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongás.
1 nap
Kapcsolatok a szülők szorongása és a gyermek szorongása között
Időkeret: 1 nap

A szülők szorongását és a gyermek szorongását az Állami Jellemzők Szorongás Leltár (STAI) skála segítségével értékelik.

A State Trait Anxiety Inventory (STAI) egy önértékelési skála. 20 elemből áll. A tételhez a gyermeknek három mód közül kell választania: szinte soha, néha, gyakran. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongás.

A mérleg alkalmas szülők és gyermekek számára.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel