Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое исследование детей с муковисцидозом (DoulAnxMuco)

5 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Психологическое исследование связи между ощущением и страхом боли, тревогой и качеством жизни у детей с муковисцидозом

Муковисцидоз является наиболее распространенным серьезным генетическим заболеванием в Европе. Это мультидисциплинарное заболевание, вызывающее множественное поражение органов. Это болезненное заболевание, источник беспокойства и депрессии.

Целью данного исследования является оценка связи между болью, испытываемой во время ухода, и тревогой у детей старше 8 лет с муковисцидозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети старше 8 и младше 18 лет с муковисцидозом. Дети должны быть представлены их родителями.

Описание

Критерии включения:

  • Имеют кистозный фиброз
  • Ребенок в возрасте старше 8 лет и младше 18 лет
  • Присутствие хотя бы одного родителя на момент включения
  • Присутствовать на плановой госпитализации в Центрах ресурсов и компетенции по кистозному фиброзу
  • Не возражайте против исследования

Критерий исключения:

  • До 8 или старше 18 лет
  • Отсутствие хотя бы одного родителя на момент включения
  • Наличие хронических сопутствующих заболеваний
  • Трудно читать и понимать по-французски
  • Возражение против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с муковисцидозом
Дети старше 8 и младше 18 лет с муковисцидозом. Дети должны быть представлены их родителями.
Другой: Анкеты
Анкеты сосредоточены на тревожности, страхе и качестве жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между болью во время ухода и беспокойством
Временное ограничение: 1 день

Боль во время оказания помощи оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а тревога — с помощью шкалы оценки состояния тревоги (STAI).

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала самооценки. Это линия. На одном конце указано: 0 «нет боли», на другом: 100 «невыносимая боль».

Опросник состояния тревоги (STAI) представляет собой шкалу самооценки. Он состоит из 20 предметов. В качестве предмета ребенок должен выбрать одну из трех модальностей: почти никогда, иногда, часто. Чем выше балл, тем сильнее тревога.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связи между страхами, связанными с болью, и болью во время ухода
Временное ограничение: 1 день

Страхи, связанные с болью, оцениваются с помощью опросника страха боли (FOPQ), а боль во время оказания помощи оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Опросник страха боли (FOPQ) представляет собой шкалу самооценки. Он состоит из 24 предметов. Для элемента существует пять модальностей: категорически не согласен, не согласен, не знаю, согласен, полностью согласен.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала самооценки. Он принимает форму линии. На одном конце указано: 0 «нет боли», на другом: 100 «невыносимая боль».
1 день
Связь между болью во время лечения и качеством жизни
Временное ограничение: 1 день

Боль во время лечения оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а качество жизни — с помощью опросника муковисцидоза (CFQ).

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала самооценки. Это линия. На одном конце указано: 0 «нет боли», на другом: 100 «невыносимая боль».

Опросник муковисцидоза (CFQ) состоит из четырех модальностей: всегда, часто, когда-нибудь, никогда.
1 день
Связи между болью во время оказания помощи и тяжестью заболевания
Временное ограничение: 1 день

Боль при оказании помощи оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и тяжести заболевания по количеству обострений респираторных заболеваний в год.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала самооценки. Это линия. На одном конце указано: 0 «нет боли», на другом: 100 «невыносимая боль».
1 день
Связь между тяжестью заболевания и тревогой
Временное ограничение: 1 день

Тревожность оценивают по шкале State Trait Anxiety Inventory (STAI) и тяжести заболевания по количеству обострений респираторных заболеваний в год.

Опросник состояния тревоги (STAI) представляет собой шкалу самооценки. Он состоит из 20 предметов. В качестве предмета ребенок должен выбрать одну из трех модальностей: почти никогда, иногда, часто. Чем выше балл, тем сильнее тревога.
1 день
Связь между тревожностью родителей и тревожностью ребенка
Временное ограничение: 1 день

Тревожность родителей и тревожность ребенка оценивают по шкале State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Опросник состояния тревоги (STAI) представляет собой шкалу самооценки. Он состоит из 20 предметов. В качестве предмета ребенок должен выбрать одну из трех модальностей: почти никогда, иногда, часто. Чем выше балл, тем сильнее тревога.

Весы подходят для родителей и детей.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться