Psykologisk studie hos barn med mucoviscidose (DoulAnxMuco)
Psykologisk studie av koblingene mellom følelse og frykt for smerte, angst og livskvalitet hos barn med mucoviscidose
Cystisk fibrose er den vanligste alvorlige genetiske sykdommen i Europa. Det er en tverrfaglig sykdom som forårsaker flere organskader. Det er en smertefull sykdom og en kilde til angst og depresjon.
Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom smerte opplevd under omsorg og angst hos barn over 8 år med cystisk fibrose.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Géraldine LABOURET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har cystisk fibrose
- Barn over 8 år og under 18 år
- Tilstedeværelse av minst én forelder på tidspunktet for inkludering
- Å være tilstede ved en planlagt innleggelse ved Ressurs- og kompetansesentre for cystisk fibrose
- Ikke protester mot forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Under 8 eller over 18 år
- Mangel på minst én forelder på tidspunktet for inkludering
- Tilstedeværelse av kroniske komorbiditeter
- Vanskeligheter med å lese og forstå fransk
- Innvending mot å delta i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cystisk fibrose
Barn over 8 og under 18 år med cystisk fibrose.
Barn må være representert av sine foreldre.
|
Spørreskjemaene fokuserer på angst, frykt og livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koblinger mellom smerte under omsorg og angst
Tidsramme: 1 dag
|
Smerte under omsorg vurderes ved hjelp av Visual Analogic Scale (VAS) og angst ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory (STAI)-skalaen. Visual Analogic Scale (VAS) er en egenvurderingsskala. Det er en linje. I den ene enden er angitt: 0 "ingen smerte", i den andre: 100 "uutholdelig smerte". State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en egenvurderingsskala. Den består av 20 elementer. For vare må barnet velge en av tre modaliteter: nesten aldri, noen ganger, ofte. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koblinger mellom smerterelatert frykt og smerte under omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Smerterelatert frykt vurderes ved hjelp av Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) og smerte under pleie ved hjelp av Visual Analogic Scale (VAS). Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) er en selvevalueringsskala. Den består av 24 elementer. For element er det fem modaliteter: helt uenig, uenig, vet ikke, enig, helt enig. Visual Analogic Scale (VAS) er en egenvurderingsskala. Det tar form av en linje. I den ene enden er angitt: 0 "ingen smerte", i den andre: 100 "uutholdelig smerte". |
1 dag
|
|
Koblinger mellom smerte under omsorg og livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Smerte under pleie vurderes ved hjelp av Visual Analogic Scale (VAS) og livskvalitet ved hjelp av Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ). Visual Analogic Scale (VAS) er en egenvurderingsskala. Det er en linje. I den ene enden er angitt: 0 "ingen smerte", i den andre: 100 "uutholdelig smerte". Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) består av fire modaliteter: alltid, ofte, noen ganger, aldri. |
1 dag
|
|
Koblinger mellom smerte under omsorg og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: 1 dag
|
Smerter under pleie vurderes ved hjelp av Visual Analogic Scale (VAS) og alvorlighetsgraden av sykdommen ved antall respiratoriske eksacerbasjoner per år. Visual Analogic Scale (VAS) er en egenvurderingsskala. Det er en linje. I den ene enden er angitt: 0 "ingen smerte", i den andre: 100 "uutholdelig smerte". |
1 dag
|
|
Koblinger mellom alvorlighetsgraden av sykdommen og angst
Tidsramme: 1 dag
|
Angst vurderes ved å bruke STAI-skalaen (State Trait Anxiety Inventory) og alvorlighetsgraden av sykdommen ved antall respiratoriske eksacerbasjoner per år. State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en egenvurderingsskala. Den består av 20 elementer. For vare må barnet velge en av tre modaliteter: nesten aldri, noen ganger, ofte. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. |
1 dag
|
|
Koblinger mellom foreldres angst og barnets angst
Tidsramme: 1 dag
|
Foreldres angst og barns angst vurderes ved hjelp av skalaen State Trait Anxiety Inventory (STAI). State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en egenvurderingsskala. Den består av 20 elementer. For vare må barnet velge en av tre modaliteter: nesten aldri, noen ganger, ofte. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. Vekten passer for foreldre og barn. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/18/0304
- 2018-A02216-49 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført