ムコビスシドーシスの小児における心理学的研究 (DoulAnxMuco)
粘液粘症症の小児の痛み、不安、生活の質に対する感情と恐怖の関連に関する心理学的研究
嚢胞性線維症は、ヨーロッパで最も一般的な重篤な遺伝病です。 これは多分野にわたる疾患であり、複数の臓器に損傷を引き起こします。 これは痛みを伴う病気であり、不安やうつ病の原因となります。
この研究の目的は、嚢胞性線維症の8歳以上の小児のケア中に経験する痛みと不安との関連性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- Géraldine LABOURET
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症がある
- 8歳以上18歳未満のお子様
- 含める時点で少なくとも 1 人の親の存在
- 嚢胞性線維症のリソースおよび能力センターでの予定された入院に立ち会うこと
- 研究に反対しないでください
除外基準:
- 8歳未満または18歳以上
- 含める時点で少なくとも 1 人の親が欠落している
- 慢性合併症の存在
- フランス語を読んで理解することが難しい
- 研究への参加に対する反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢胞性線維症の小児
嚢胞性線維症の8歳以上18歳未満の小児。
お子様には保護者が代理人として参加する必要があります。
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アンケートは不安、恐怖、生活の質に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護中の痛みと不安の関連性
時間枠：1日
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ケア中の痛みは Visual Analogic Scale (VAS) を使用して評価され、不安は State Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用して評価されます。 Visual Analogic Scale (VAS) は、自己評価スケールです。 それは線です。 一方の端には 0「痛みなし」、もう一方の端には 100「耐えられない痛み」が表示されます。 州特性不安目録 (STAI) は自己評価尺度です。 20項目で構成されています。 項目について、子供は次の 3 つの方法から 1 つを選択する必要があります: ほとんどない、時々、頻繁に。 スコアが高いほど、不安がより深刻になります。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連した恐怖と治療中の痛みとの関連性
時間枠：1日
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痛みに関連した恐怖は痛みの恐怖アンケート（FOPQ）を使用して評価され、ケア中の痛みは視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 痛みの恐怖アンケート (FOPQ) は、自己評価尺度です。 24項目で構成されています。 項目については、「強く反対する」、「反対する」、「わからない」、「同意する」、「強く同意する」の 5 つのモダリティがあります。 Visual Analogic Scale (VAS) は、自己評価スケールです。 それは線の形をとります。 一方の端には 0「痛みなし」、もう一方の端には 100「耐えられない痛み」が表示されます。 |
1日
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介護中の痛みと生活の質との関連性
時間枠：1日
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ケア中の痛みは視覚的アナログスケール (VAS) を使用して評価され、生活の質は嚢胞性線維症質問票 (CFQ) を使用して評価されます。 Visual Analogic Scale (VAS) は、自己評価スケールです。 それは線です。 一方の端には 0「痛みなし」、もう一方の端には 100「耐えられない痛み」が表示されます。 嚢胞性線維症アンケート (CFQ) は、常に、頻繁に、時々、決してないという 4 つのモダリティで構成されます。 |
1日
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治療中の痛みと病気の重症度との関連性
時間枠：1日
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治療中の痛みは、Visual Analogic Scale (VAS) を使用して評価され、病気の重症度は年間の呼吸器増悪の数によって評価されます。 Visual Analogic Scale (VAS) は、自己評価スケールです。 それは線です。 一方の端には 0「痛みなし」、もう一方の端には 100「耐えられない痛み」が表示されます。 |
1日
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病気の重症度と不安との関連性
時間枠：1日
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不安は、州特性不安在庫（STAI）スケールと、年間の呼吸器増悪の数によって病気の重症度を使用して評価されます。 州特性不安目録 (STAI) は自己評価尺度です。 20項目で構成されています。 項目について、子供は次の 3 つの方法から 1 つを選択する必要があります: ほとんどない、時々、頻繁に。 スコアが高いほど、不安がより深刻になります。 |
1日
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親の不安と子供の不安との関連性
時間枠：1日
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親の不安と子供の不安は、State Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用して評価されます。 州特性不安目録 (STAI) は自己評価尺度です。 20項目で構成されています。 項目について、子供は次の 3 つの方法から 1 つを選択する必要があります: ほとんどない、時々、頻繁に。 スコアが高いほど、不安がより深刻になります。 親子で楽しめるスケールです。 |
1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Géraldine LABOURET, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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