Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen tutkimus mukoviskidoosia sairastavilla lapsilla (DoulAnxMuco)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Psykologinen tutkimus kivun tunteen ja pelon, ahdistuksen ja elämänlaadun välisistä yhteyksistä mukoviskidoosia sairastavilla lapsilla

Kystinen fibroosi on yleisin vakava geneettinen sairaus Euroopassa. Se on monialainen sairaus, joka aiheuttaa useita elinvaurioita. Se on tuskallinen sairaus ja ahdistuksen ja masennuksen lähde.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kystistä fibroosia sairastavien yli 8-vuotiaiden lasten hoidon aikana koetun kivun ja ahdistuneisuuden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Géraldine LABOURET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 8-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat lapset, joilla on kystinen fibroosi. Lapsia tulee edustaa heidän vanhempansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla kystinen fibroosi
  • Yli 8-vuotias ja alle 18-vuotias lapsi
  • Vähintään yhden vanhemman läsnäolohetkellä
  • Olla paikalla suunnitellussa sairaalahoidossa kystisen fibroosin resurssi- ja osaamiskeskuksissa
  • Älä vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 8-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat
  • Vähintään yhden vanhemman puuttuminen mukaan ottamisen ajankohtana
  • Kroonisten rinnakkaissairauksien esiintyminen
  • Vaikeus lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Vastustus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on kystinen fibroosi
Yli 8-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat lapset, joilla on kystinen fibroosi. Lapsia tulee edustaa heidän vanhempansa.
Muut: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet keskittyvät ahdistukseen, pelkoon ja elämänlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteydet hoidon aikana kivun ja ahdistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä

Kipu hoidon aikana arvioidaan Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla ja ahdistuneisuus State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla.

Visual Analogic Scale (VAS) on itsearviointiasteikko. Se on linja. Toisessa päässä on merkintä: 0 "ei kipua", toisessa: 100 "sietämätön kipu".

State Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsearviointiasteikko. Se koostuu 20 kappaleesta. Esinettä varten lapsen on valittava yksi kolmesta tavasta: melkein ei koskaan, joskus, usein. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteydet kipuun liittyvien pelkojen ja kivun välillä hoidon aikana
Aikaikkuna: 1 päivä

Kipuun liittyviä pelkoja arvioidaan käyttämällä Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) ja kipua hoidon aikana Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla.

Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) on itsearviointiasteikko. Se koostuu 24 kappaleesta. Kohdetta varten on viisi tapaa: täysin eri mieltä, eri mieltä, en tiedä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.

Visual Analogic Scale (VAS) on itsearviointiasteikko. Se on muodoltaan viiva. Toisessa päässä on merkintä: 0 "ei kipua", toisessa: 100 "sietämätön kipu".
1 päivä
Hoidon aikaisen kivun ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä

Hoidon aikaista kipua arvioidaan Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla ja elämänlaatua kystisen fibroosikyselyn (CFQ) avulla.

Visual Analogic Scale (VAS) on itsearviointiasteikko. Se on linja. Toisessa päässä on merkintä: 0 "ei kipua", toisessa: 100 "sietämätön kipu".

Kystisen fibroosin kyselylomake (CFQ) koostuu neljästä menetelmästä: aina, usein, joskus, ei koskaan.
1 päivä
Yhteydet hoidon aikaisen kivun ja taudin vaikeuden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä

Hoidon aikaista kipua arvioidaan Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla ja sairauden vakavuus hengitysteiden pahenemisvaiheiden lukumäärällä vuodessa.

Visual Analogic Scale (VAS) on itsearviointiasteikko. Se on linja. Toisessa päässä on merkintä: 0 "ei kipua", toisessa: 100 "sietämätön kipu".
1 päivä
Yhteydet sairauden vakavuuden ja ahdistuneisuuden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä

Ahdistuneisuutta arvioidaan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla ja taudin vakavuus hengityselinten pahenemisvaiheiden lukumäärällä vuodessa.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsearviointiasteikko. Se koostuu 20 kappaleesta. Esinettä varten lapsen on valittava yksi kolmesta tavasta: melkein ei koskaan, joskus, usein. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
1 päivä
Vanhempien ahdistuksen ja lapsen ahdistuksen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 1 päivä

Vanhempien ja lapsen ahdistuneisuutta arvioidaan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsearviointiasteikko. Se koostuu 20 kappaleesta. Esinettä varten lapsen on valittava yksi kolmesta tavasta: melkein ei koskaan, joskus, usein. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.

Vaaka sopii vanhemmille ja lapsille.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa