Estudio psicológico en niños con mucoviscidosis (DoulAnxMuco)
Estudio Psicológico de los Vínculos entre Sentimiento y Miedo al Dolor, Ansiedad y Calidad de Vida en Niños con Mucoviscidosis
La fibrosis quística es la enfermedad genética grave más frecuente en Europa. Es una enfermedad multidisciplinaria, que causa daño a múltiples órganos. Es una enfermedad dolorosa y una fuente de ansiedad y depresión.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el dolor experimentado durante el cuidado y la ansiedad en niños mayores de 8 años con fibrosis quística.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Géraldine LABOURET
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene fibrosis quística
- Niño mayor de 8 años y menor de 18 años
- Presencia de al menos uno de los padres en el momento de la inclusión
- Estar presente para una hospitalización programada en los Centros de Recursos y Competencia para Fibrosis Quística
- No objetar la investigación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 8 años o mayores de 18 años
- Falta de al menos uno de los padres en el momento de la inclusión
- Presencia de comorbilidades crónicas
- Dificultad para leer y comprender el francés.
- Objeción a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con fibrosis quística
Niños mayores de 8 años y menores de 18 con fibrosis quística.
Los niños deben ser representados por sus padres.
|
Los cuestionarios se centran en la ansiedad, el miedo y la calidad de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vínculos entre el dolor durante el cuidado y la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
El dolor durante la atención se valora mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la ansiedad mediante la escala State Trait Anxiety Inventory (STAI). La Escala Analógica Visual (EVA) es una escala de autoevaluación. es una linea En un extremo se indica: 0 "sin dolor", en el otro: 100 "dolor insoportable". El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) es una escala de autoevaluación. Consta de 20 artículos. Por ítem, el niño tiene que elegir una de tres modalidades: casi nunca, a veces, a menudo. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la ansiedad. |
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vínculos entre los miedos relacionados con el dolor y el dolor durante la atención
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los miedos relacionados con el dolor se evalúan mediante el Cuestionario de Miedo al Dolor (FOPQ) y el dolor durante la atención mediante la Escala Analógica Visual (VAS). El Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) es una escala de autoevaluación. Consta de 24 artículos. Para el ítem, hay cinco modalidades: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, no sé, de acuerdo, totalmente de acuerdo. La Escala Analógica Visual (EVA) es una escala de autoevaluación. Toma la forma de una línea. En un extremo se indica: 0 "sin dolor", en el otro: 100 "dolor insoportable". |
1 día
|
|
Vínculos entre el dolor durante la atención y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
|
El dolor durante la atención se valora mediante la Escala Analógica Visual (EVA) y la calidad de vida mediante el Cuestionario de Fibrosis Quística (CFQ). La Escala Analógica Visual (EVA) es una escala de autoevaluación. es una linea En un extremo se indica: 0 "sin dolor", en el otro: 100 "dolor insoportable". El Cuestionario de Fibrosis Quística (CFQ) compuesto por cuatro modalidades: siempre, a menudo, alguna vez, nunca. |
1 día
|
|
Vínculos entre el dolor durante el cuidado y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
El dolor durante la atención se valora mediante la Escala Analógica Visual (EVA) y la gravedad de la enfermedad por el número de agudizaciones respiratorias al año. La Escala Analógica Visual (EVA) es una escala de autoevaluación. es una linea En un extremo se indica: 0 "sin dolor", en el otro: 100 "dolor insoportable". |
1 día
|
|
Vínculos entre la gravedad de la enfermedad y la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad se valora mediante la escala State Trait Anxiety Inventory (STAI) y la gravedad de la enfermedad por el número de agudizaciones respiratorias al año. El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) es una escala de autoevaluación. Consta de 20 artículos. Por ítem, el niño tiene que elegir una de tres modalidades: casi nunca, a veces, a menudo. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la ansiedad. |
1 día
|
|
Vínculos entre la ansiedad de los padres y la ansiedad del niño
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad de los padres y la ansiedad del niño se evalúa utilizando la escala del Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estado (STAI). El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) es una escala de autoevaluación. Consta de 20 artículos. Por ítem, el niño tiene que elegir una de tres modalidades: casi nunca, a veces, a menudo. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la ansiedad. La báscula es adecuada para padres e hijos. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0304
- 2018-A02216-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustReclutamientoFibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) | Fibrosis Pulmonar ProgresivaReino Unido
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaPorcelana
-
PureTechAún no reclutando
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamiento
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaPorcelana
-
Katerina M. AntoniouReclutamientoFibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) | Fibrosis Pulmonar Progresiva | Enfermedades fibróticas de los pulmones intersticialesGrecia
-
Huan YeAún no reclutando
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; China-Japan Friendship... y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; China-Japan Friendship... y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaFrancia