Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie psychologiczne u dzieci z mukowiscydozą (DoulAnxMuco)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Psychologiczne badanie związków między odczuwaniem i lękiem przed bólem, lękiem a jakością życia dzieci z mukowiscydozą

Mukowiscydoza jest najczęstszą poważną chorobą genetyczną w Europie. Jest to choroba multidyscyplinarna, powodująca uszkodzenie wielu narządów. To bolesna choroba, źródło niepokoju i depresji.

Celem pracy jest ocena związku między bólem odczuwanym podczas opieki a lękiem u dzieci powyżej 8 roku życia z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Géraldine LABOURET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku powyżej 8 i poniżej 18 lat z mukowiscydozą. Dzieci muszą być reprezentowane przez rodzica.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają mukowiscydozę
  • Dziecko w wieku powyżej 8 lat i poniżej 18 lat
  • Obecność co najmniej jednego rodzica w momencie włączenia
  • Obecność podczas zaplanowanej hospitalizacji w Centrum Zasobów i Kompetencji ds. Mukowiscydozy
  • Nie sprzeciwiaj się badaniom

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 8 roku życia lub powyżej 18 roku życia
  • Brak co najmniej jednego rodzica w momencie włączenia
  • Obecność przewlekłych chorób współistniejących
  • Trudności z czytaniem i rozumieniem języka francuskiego
  • Sprzeciw wobec udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z mukowiscydozą
Dzieci w wieku powyżej 8 i poniżej 18 lat z mukowiscydozą. Dzieci muszą być reprezentowane przez rodzica.
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze koncentrują się na lęku, strachu i jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między bólem podczas opieki a lękiem
Ramy czasowe: 1 dzień

Ból podczas opieki oceniany jest za pomocą Visual Analogic Scale (VAS), a niepokój za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI).

Wizualna skala analogowa (VAS) to skala samooceny. To jest linia. Na jednym końcu zaznaczono: 0 „brak bólu”, na drugim: 100 „ból nie do zniesienia”.

Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI) jest skalą samooceny. Składa się z 20 pozycji. W przypadku pozycji dziecko musi wybrać jedną z trzech modalności: prawie nigdy, czasami, często. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między lękami związanymi z bólem a bólem podczas opieki
Ramy czasowe: 1 dzień

Lęki związane z bólem oceniane są za pomocą Kwestionariusza Strachu przed Bólem (FOPQ), a ból podczas pielęgnacji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Kwestionariusz Strachu przed Bólem (FOPQ) jest skalą samooceny. Składa się z 24 elementów. W przypadku pozycji istnieje pięć modalności: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie wiem, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.

Wizualna skala analogowa (VAS) to skala samooceny. Przybiera postać linii. Na jednym końcu zaznaczono: 0 „brak bólu”, na drugim: 100 „ból nie do zniesienia”.
1 dzień
Powiązania między bólem podczas opieki a jakością życia
Ramy czasowe: 1 dzień

Ból podczas opieki oceniany jest za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a jakość życia za pomocą kwestionariusza mukowiscydozy (CFQ).

Wizualna skala analogowa (VAS) to skala samooceny. To jest linia. Na jednym końcu zaznaczono: 0 „brak bólu”, na drugim: 100 „ból nie do zniesienia”.

Kwestionariusz Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) składa się z czterech modalności: zawsze, często, kiedyś, nigdy.
1 dzień
Związki między bólem podczas opieki a ciężkością choroby
Ramy czasowe: 1 dzień

Ból podczas opieki ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a nasilenie choroby liczbą zaostrzeń ze strony układu oddechowego w ciągu roku.

Wizualna skala analogowa (VAS) to skala samooceny. To jest linia. Na jednym końcu zaznaczono: 0 „brak bólu”, na drugim: 100 „ból nie do zniesienia”.
1 dzień
Powiązania między ciężkością choroby a lękiem
Ramy czasowe: 1 dzień

Lęk ocenia się za pomocą skali State Trait Anxiety Inventory (STAI), a nasilenie choroby liczbą zaostrzeń ze strony układu oddechowego w ciągu roku.

Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI) jest skalą samooceny. Składa się z 20 pozycji. W przypadku pozycji dziecko musi wybrać jedną z trzech modalności: prawie nigdy, czasami, często. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk.
1 dzień
Związki między lękiem rodziców a lękiem dziecka
Ramy czasowe: 1 dzień

Lęk rodzica i lęk dziecka ocenia się za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI).

Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI) jest skalą samooceny. Składa się z 20 pozycji. W przypadku pozycji dziecko musi wybrać jedną z trzech modalności: prawie nigdy, czasami, często. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk.

Skala jest odpowiednia dla rodziców i dzieci.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj