Psychologische Studie bei Kindern mit Mukoviszidose (DoulAnxMuco)
Psychologische Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Gefühl und Angst vor Schmerz, Angst und Lebensqualität bei Kindern mit Mukoviszidose
Mukoviszidose ist die häufigste schwere genetische Erkrankung in Europa. Es handelt sich um eine multidisziplinäre Erkrankung, die mehrere Organschäden verursacht. Es ist eine schmerzhafte Krankheit und eine Quelle von Angstzuständen und Depressionen.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzen während der Pflege und Angstzuständen bei Kindern über 8 Jahren mit Mukoviszidose zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- Géraldine LABOURET
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe Mukoviszidose
- Kinder im Alter von über 8 Jahren und unter 18 Jahren
- Anwesenheit mindestens eines Elternteils zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Anwesenheit bei einem geplanten Krankenhausaufenthalt in den Ressourcen- und Kompetenzzentren für Mukoviszidose
- Erheben Sie keine Einwände gegen die Forschung
Ausschlusskriterien:
- Unter 8 oder über 18 Jahren
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme fehlt mindestens ein Elternteil
- Vorliegen chronischer Komorbiditäten
- Schwierigkeiten beim Lesen und Verstehen von Französisch
- Einspruch gegen die Teilnahme an der Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit Mukoviszidose
Kinder über 8 und unter 18 Jahren mit Mukoviszidose.
Kinder müssen durch ihre Eltern vertreten werden.
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Die Fragebögen konzentrieren sich auf Angst, Furcht und Lebensqualität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhänge zwischen Schmerzen während der Pflege und Angst
Zeitfenster: 1 Tag
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Schmerzen während der Pflege werden anhand der Visual Analogic Scale (VAS) und Angstzustände anhand der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala beurteilt. Die Visual Analogic Scale (VAS) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es ist eine Linie. An einem Ende steht: 0 „kein Schmerz“, am anderen: 100 „unerträglicher Schmerz“. Das State Trait Anxiety Inventory (STAI) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es besteht aus 20 Artikeln. Für das Item muss das Kind eine von drei Modalitäten wählen: fast nie, manchmal, oft. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhänge zwischen schmerzbedingten Ängsten und Schmerzen während der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
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Schmerzbedingte Ängste werden mithilfe des Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) und Schmerzen während der Pflege mithilfe der Visual Analogic Scale (VAS) bewertet. Der Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es besteht aus 24 Artikeln. Für Item gibt es fünf Modalitäten: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, weiß nicht, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Die Visual Analogic Scale (VAS) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es hat die Form einer Linie. An einem Ende steht: 0 „kein Schmerz“, am anderen: 100 „unerträglicher Schmerz“. |
1 Tag
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Zusammenhänge zwischen Schmerzen während der Pflege und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Schmerzen während der Pflege werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und die Lebensqualität anhand des Fragebogens zur zystischen Fibrose (CFQ) beurteilt. Die Visual Analogic Scale (VAS) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es ist eine Linie. An einem Ende steht: 0 „kein Schmerz“, am anderen: 100 „unerträglicher Schmerz“. Der Fragebogen zur zystischen Fibrose (CFQ) besteht aus vier Modalitäten: immer, oft, irgendwann, nie. |
1 Tag
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Zusammenhänge zwischen Schmerzen während der Pflege und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
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Schmerzen während der Pflege werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und die Schwere der Erkrankung anhand der Anzahl der Atemwegsexazerbationen pro Jahr beurteilt. Die Visual Analogic Scale (VAS) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es ist eine Linie. An einem Ende steht: 0 „kein Schmerz“, am anderen: 100 „unerträglicher Schmerz“. |
1 Tag
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Zusammenhänge zwischen der Schwere der Erkrankung und Angstzuständen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Angst wird anhand der STAI-Skala (State Trait Anxiety Inventory) und die Schwere der Erkrankung anhand der Anzahl der Atemwegsexazerbationen pro Jahr beurteilt. Das State Trait Anxiety Inventory (STAI) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es besteht aus 20 Artikeln. Für das Item muss das Kind eine von drei Modalitäten wählen: fast nie, manchmal, oft. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst. |
1 Tag
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Zusammenhänge zwischen der Angst der Eltern und der Angst des Kindes
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Angst der Eltern und des Kindes wird anhand der STAI-Skala (State Trait Anxiety Inventory) bewertet. Das State Trait Anxiety Inventory (STAI) ist eine Selbsteinschätzungsskala. Es besteht aus 20 Artikeln. Für das Item muss das Kind eine von drei Modalitäten wählen: fast nie, manchmal, oft. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst. Die Waage ist für Eltern und Kinder geeignet. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/18/0304
- 2018-A02216-49 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen