Estudo psicológico em crianças com mucoviscidose (DoulAnxMuco)
Estudo psicológico das relações entre sentimento e medo da dor, ansiedade e qualidade de vida em crianças com mucoviscidose
A fibrose cística é a doença genética grave mais comum na Europa. É uma doença multidisciplinar, causando danos a múltiplos órgãos. É uma doença dolorosa e uma fonte de ansiedade e depressão.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a dor sentida durante o cuidado e a ansiedade em crianças maiores de 8 anos com fibrose cística.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Géraldine LABOURET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem fibrose cística
- Criança com idade superior a 8 anos e inferior a 18 anos
- Presença de pelo menos um dos pais no momento da inclusão
- Estar presente para uma internação programada nos Centros de Recursos e Competência para Fibrose Cística
- Não se oponha à pesquisa
Critério de exclusão:
- Menores de 8 ou maiores de 18 anos
- Falta de pelo menos um dos pais no momento da inclusão
- Presença de comorbidades crônicas
- Dificuldade em ler e compreender o francês
- Objeção em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com fibrose cística
Crianças maiores de 8 e menores de 18 anos com fibrose cística.
As crianças devem ser representadas pelos pais.
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Os questionários enfocam ansiedade, medo e qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligações entre dor durante o atendimento e ansiedade
Prazo: 1 dia
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A dor durante o atendimento é avaliada por meio da Escala Analógica Visual (VAS) e a ansiedade por meio da escala State Trait Anxiety Inventory (STAI). A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de autoavaliação. É uma linha. Em uma extremidade está indicado: 0 "sem dor", na outra: 100 "dor insuportável". O State Trait Anxiety Inventory (STAI) é uma escala de autoavaliação. É composto por 20 itens. Para o item, a criança deve escolher uma das três modalidades: quase nunca, às vezes, frequentemente. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligações entre medos relacionados à dor e dor durante o cuidado
Prazo: 1 dia
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Os medos relacionados à dor são avaliados por meio do Questionário de Medo da Dor (FOPQ) e a dor durante o atendimento por meio da Escala Analógica Visual (VAS). O Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) é uma escala de autoavaliação. É composto por 24 itens. Para o item, existem cinco modalidades: discordo totalmente, discordo, não sei, concordo, concordo totalmente. A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de autoavaliação. Ele assume a forma de uma linha. Em uma extremidade está indicado: 0 "sem dor", na outra: 100 "dor insuportável". |
1 dia
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Relação entre dor durante o cuidado e qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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A dor durante o atendimento é avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a qualidade de vida por meio do Questionário de Fibrose Cística (CFQ). A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de autoavaliação. É uma linha. Em uma extremidade está indicado: 0 "sem dor", na outra: 100 "dor insuportável". O Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) é composto por quatro modalidades: sempre, frequentemente, alguma vez, nunca. |
1 dia
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Ligações entre a dor durante o atendimento e a gravidade da doença
Prazo: 1 dia
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A dor durante o atendimento é avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) e a gravidade da doença pelo número de exacerbações respiratórias por ano. A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de autoavaliação. É uma linha. Em uma extremidade está indicado: 0 "sem dor", na outra: 100 "dor insuportável". |
1 dia
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Ligações entre a gravidade da doença e a ansiedade
Prazo: 1 dia
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A ansiedade é avaliada pela escala State Trait Anxiety Inventory (STAI) e a gravidade da doença pelo número de exacerbações respiratórias por ano. O State Trait Anxiety Inventory (STAI) é uma escala de autoavaliação. É composto por 20 itens. Para o item, a criança deve escolher uma das três modalidades: quase nunca, às vezes, frequentemente. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade. |
1 dia
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Ligações entre a ansiedade dos pais e a ansiedade da criança
Prazo: 1 dia
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A ansiedade dos pais e a ansiedade da criança são avaliadas usando a escala State Trait Anxiety Inventory (STAI). O State Trait Anxiety Inventory (STAI) é uma escala de autoavaliação. É composto por 20 itens. Para o item, a criança deve escolher uma das três modalidades: quase nunca, às vezes, frequentemente. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade. A escala é adequada para pais e filhos. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0304
- 2018-A02216-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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